固形腫瘍における IBI188 併用療法

包含基準:

1. 局所進行性または転移性固形腫瘍の患者は、手術やその他の局所治療では治癒できません。
2. -18歳以上（コホートCでは12歳以上が許容されます）。
3. バイオマーカー評価用にアーカイブまたは新鮮な腫瘍組織サンプルを提供できます。
4. -RECISTバージョン1.1に従って、少なくとも1つの測定可能な病変があります。
5. 0-2のECCG PSスコア。
6. 十分な臓器および骨髄機能。
7. -平均余命は12週間以上。
8. 妊娠の可能性のある女性被験者または出産の可能性のあるパートナーを持つ男性被験者は、治療期間全体および治療後6か月まで効果的な避妊措置を講じる必要があります。
9. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に自発的に署名し、すべての研究要件と手順に従うことができる必要があります。 コホート C に登録された 12 歳以上 18 歳未満の被験者については、子供自身の同意を得ることに加えて、保護者がインフォームド コンセントを提供し、ICF に署名する必要があります。

除外基準:

1. -CD47抗体、SIRPα抗体、CD47 / SIRPα組換えタンパク質、または同じ経路で作用する他の阻害剤への以前の曝露。
2. -抗プログラム死受容体1（PD-1）または抗プログラム死リガンド（PD-L1）抗体への以前の曝露（コホートCを除く）。
3. -別の臨床試験への同時参加。
4. -抗腫瘍療法の最後の投与は、研究治療の最初の投与の4週間前です。
5. -研究治療の最初の投与前の4週間以内に大手術を受けたか、研究治療中に大手術を受ける予定。
6. -以前の抗腫瘍療法によって誘発された毒性（脱毛症および疲労を除く）の存在が、国立がん研究所（NCI）によって評価されたグレード0または1に回復していない最初の有害事象の共通用語基準（CTCAE）v5.0研究治療の用量。
7. -IBI188または治験薬の成分に対する既知の過敏症。
8. 他の原発性悪性腫瘍の病歴。
9. -妊娠中または授乳中の女性被験者。
10. -調査官が考慮したその他の不適格な状態。