IBI188 Thérapie combinée dans les tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Les patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques ne peuvent être guéris par la chirurgie ou d'autres traitements locaux.
2. Âgé ≥ 18 ans (≥ 12 ans est acceptable dans la cohorte C).
3. Capable de fournir des échantillons de tissus tumoraux archivés ou frais pour l'évaluation des biomarqueurs.
4. Avoir au moins une lésion mesurable selon RECIST version 1.1.
5. Score ECCG PS de 0-2.
6. Fonctions adéquates des organes et de la moelle osseuse.
7. Espérance de vie ≥ 12 semaines.
8. Les sujets féminins en âge de procréer ou les sujets masculins ayant des partenaires en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives efficaces pendant toute la durée du traitement et jusqu'à 6 mois après le traitement.
9. Doit signer volontairement le formulaire de consentement éclairé (ICF) et être en mesure de suivre toutes les exigences et procédures de l'étude. Pour les sujets inscrits dans la cohorte C âgés de ≥ 12 ans et < 18 ans, en plus d'obtenir le consentement de l'enfant, leurs tuteurs doivent fournir un consentement éclairé et signer l'ICF.

Critère d'exclusion:

1. Exposition antérieure à tout anticorps CD47, anticorps SIRPα, protéine recombinante CD47/SIRPα ou autres inhibiteurs qui agissent dans la même voie.
2. Exposition antérieure à tout anticorps anti-récepteur de mort programmé 1 (PD-1) ou anti-ligand de mort programmé (PD-L1) (sauf la cohorte C).
3. Participation simultanée à une autre étude clinique.
4. La dernière dose de traitement anti-tumoral se situe dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
5. Avoir subi des interventions chirurgicales majeures dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude ou avoir prévu de subir une intervention chirurgicale majeure pendant le traitement à l'étude.
6. Présence de toxicités (à l'exclusion de l'alopécie et de la fatigue) induites par un traitement antitumoral antérieur qui n'a pas récupéré au grade 0 ou 1 tel qu'évalué par le National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 avant le premier dose du traitement à l'étude.
7. Hypersensibilité connue à IBI188 ou à tout ingrédient du produit médicamenteux à l'étude.
8. Antécédents d'autres tumeurs malignes primaires.
9. Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent.
10. Autres conditions inéligibles considérées par l'investigateur.