IBI188 kombinasjonsterapi ved solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster kan ikke kureres ved kirurgi eller annen lokal behandling.
2. Alder ≥ 18 år (≥ 12 år er akseptabelt i kohort C).
3. Kunne gi arkiverte eller ferske tumorvevsprøver for biomarkørvurdering.
4. Ha minst én målbar lesjon i henhold til RECIST versjon 1.1.
5. ECCG PS-score på 0-2.
6. Tilstrekkelige organ- og benmargsfunksjoner.
7. Forventet levealder ≥ 12 uker.
8. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder eller mannlige forsøkspersoner med partnere i fertil alder bør ta effektive prevensjonstiltak gjennom hele behandlingsperioden og inntil 6 måneder etter behandling.
9. Må frivillig signere Informed Consent Form (ICF), og kunne følge alle studiekrav og prosedyrer. For forsøkspersonene som er registrert i kohort C som er ≥ 12 og < 18 år, bør foresatte i tillegg til å innhente barnets eget samtykke gi informert samtykke og signere ICF.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eksponering for et hvilket som helst CD47-antistoff, SIRPα-antistoff, CD47/SIRPα-rekombinant protein eller andre hemmere som virker i samme vei.
2. Tidligere eksponering for anti-programmert dødsreseptor 1 (PD-1) eller anti-programmert dødsligand (PD-L1) antistoff (unntatt kohort C).
3. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.
4. Den siste dosen av antitumorbehandling er innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen.
5. Har gjennomgått større kirurgiske inngrep innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen eller planlagt å få større operasjoner under studiebehandlingen.
6. Tilstedeværelse av toksisiteter (unntatt alopecia og fatigue) indusert av tidligere antitumorbehandling som ikke har kommet seg til grad 0 eller 1 som vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 før den første dose studiebehandling.
7. Kjent overfølsomhet overfor IBI188 eller en hvilken som helst ingrediens i studiemedikamentet.
8. Historie om andre primære maligniteter.
9. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende.
10. Andre ikke-kvalifiserte forhold vurdert av etterforskeren.