IBI188 Kombinationsterapi vid solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer kan inte botas genom kirurgi eller andra lokala behandlingar.
2. Ålder ≥ 18 år (≥ 12 år är acceptabelt i kohort C).
3. Kunna tillhandahålla arkiverade eller färska tumörvävnadsprover för biomarkörbedömning.
4. Ha minst en mätbar lesion enligt RECIST version 1.1.
5. ECCG PS-resultatet 0-2.
6. Tillräckliga organ- och benmärgsfunktioner.
7. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor.
8. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder eller manliga försökspersoner med partners i fertil ålder bör vidta effektiva preventivmedel under hela behandlingsperioden och fram till 6 månader efter behandlingen.
9. Måste frivilligt underteckna Informed Consent Form (ICF), och kunna följa alla studiekrav och procedurer. För de försökspersoner som är inskrivna i kohort C och som är ≥ 12 och < 18 år gamla, förutom att få barnets eget samtycke, bör deras vårdnadshavare ge informerat samtycke och underteckna ICF.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare exponering för någon CD47-antikropp, SIRPα-antikropp, CD47/SIRPα-rekombinant protein eller andra hämmare som verkar på samma väg.
2. Tidigare exponering för någon anti-programmerad dödsreceptor 1 (PD-1) eller anti-programmerad dödsligand (PD-L1) antikropp (förutom kohort C).
3. Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie.
4. Den sista dosen av antitumörbehandling är inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen.
5. Har genomgått större kirurgiska ingrepp inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen eller planerat att genomgå en större operation under studiebehandlingen.
6. Förekomst av toxicitet (exklusive alopeci och trötthet) inducerad av tidigare antitumörbehandling som inte har återhämtat sig till grad 0 eller 1 enligt bedömning av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 före den första dos av studiebehandling.
7. Känd överkänslighet mot IBI188 eller någon ingrediens i studieläkemedlet.
8. Historik om andra primära maligniteter.
9. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar.
10. Andra icke kvalificerade villkor som utredaren överväger.