IBI188 kombinationsterapi i solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer kan ikke helbredes ved kirurgi eller andre lokale behandlinger.
2. Alder ≥ 18 år (≥ 12 år er acceptabelt i kohorte C).
3. I stand til at levere arkiverede eller friske tumorvævsprøver til biomarkørvurdering.
4. Har mindst én målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1.
5. ECCG PS score på 0-2.
6. Tilstrækkelige organ- og knoglemarvsfunktioner.
7. Forventet levetid ≥ 12 uger.
8. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder eller mandlige forsøgspersoner med partnere i den fødedygtige alder bør tage effektive præventionsforanstaltninger gennem hele behandlingsperioden og indtil 6 måneder efter behandlingen.
9. Skal frivilligt underskrive Informed Consent Form (ICF), og være i stand til at følge alle undersøgelseskrav og procedurer. For de forsøgspersoner, der er indskrevet i kohorte C, som er ≥ 12 og < 18 år, skal deres værger foruden at indhente barnets eget samtykke give informeret samtykke og underskrive ICF.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eksponering for ethvert CD47-antistof, SIRPα-antistof, CD47/SIRPα-rekombinant protein eller andre inhibitorer, der virker i samme vej.
2. Tidligere eksponering for ethvert anti-programmeret dødsreceptor 1 (PD-1) eller anti-programmeret dødsligand (PD-L1) antistof (undtagen kohorte C).
3. Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie.
4. Den sidste dosis af antitumorbehandling er inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
5. Har gennemgået større kirurgiske indgreb inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen eller planlagt at modtage større operation under undersøgelsesbehandlingen.
6. Tilstedeværelse af toksiciteter (eksklusive alopeci og træthed) induceret af tidligere antitumorbehandling, som ikke er kommet sig til grad 0 eller 1 som vurderet af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 før den første dosis af studiebehandling.
7. Kendt overfølsomhed over for IBI188 eller enhver ingrediens i undersøgelseslægemidlet.
8. Historie om andre primære maligniteter.
9. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
10. Andre ikke-støtteberettigede forhold vurderet af efterforskeren.