下顎唇分割またはプルスルー切除手術を受けた舌癌患者における嚥下機能の変化の検出
2021年4月26日 更新者:National Taiwan University Hospital
高解像度インピーダンス マノメトリー (HRIM) をビデオ蛍光透視検査 (VFSS) と組み合わせて使用して、下顎唇分割またはプルスルー切除手術を受けた舌癌患者の嚥下機能の変化を調査する
下顎唇分割またはプルスルー切除手術を受けた舌癌患者における嚥下変化の証拠はまだ限られています。
この研究の目的は、ビデオ蛍光透視法 (VFSS) と高解像度インピーダンス マノメトリー (HRIM) を使用して、これらの患者の嚥下の変化を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: ビデオ蛍光透視法 (VFSS) と高解像度インピーダンス マノメトリー (HRIM) を使用して、下顎唇分割またはプルスルー切除手術を受けたこれらの患者の嚥下の変化を調査すること。
方法: 1. 患者は選択的な下顎唇分割またはプルスルー切除手術を受ける。 2. 全員が手術前に VFSS と HRIM の検査を受けた。 3. それらは無作為に 2 つのグループに分けられました (下顎唇分割手術またはプルスルー切除手術)。
4.手術後、術後1、3、6ヶ月の嚥下機能を観察した。
予想される結果: プルスルー切除手術での嚥下機能は、下顎唇分割法よりも回復が早いです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chih-Jun Lai, MD
- 電話番号:0223123456
- メール:littlecherrytw@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Shih-Jung Cheng, MD,PhD
- 電話番号:0223123456
- メール:sjcheng56@ntu.edu.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的患者が舌癌手術を受け、下顎唇分割またはプルスルー切除手術を受けるのに適している
除外基準:
- 1. 心臓、脳、肺、肝臓などの主要な基礎疾患を有する患者
- 2.凝固障害
- 3.妊娠
- 4.患者は十分なコンプライアンスを持つことができませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:グループを引っ張る
舌癌手術中にプルスルー法を受けた患者
|
プルスルー方式
|
プラセボコンパレーター:下顎唇分割グループ
舌癌手術中に伝統的な下顎唇分割法を受けた患者
|
伝統的な下顎唇分割法
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
咽頭圧
時間枠:術後1ヶ月の検査中15分
|
咽頭筋の収縮
|
術後1ヶ月の検査中15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月27日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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