Выявление изменений глотательной функции у пациентов с раком языка, перенесших операции по расщеплению или сквозной резекции нижней челюсти
16 ноября 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Использование импедансной манометрии высокого разрешения (HRIM) в сочетании с видеофлюороскопическим исследованием глотания (VFSS) для изучения изменений функции глотания у пациентов с раком языка, перенесших операции по расщеплению или сквозной резекции нижней губы.
Доказательства изменений глотания у пациентов с раком языка, перенесших операции по расщеплению нижней губы или сквозной резекции нижней челюсти, все еще ограничены.
Это исследование было направлено на изучение изменений глотания у этих пациентов с использованием видеофлюороскопии (VFSS) и импедансной манометрии высокого разрешения (HRIM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить изменения глотания у этих пациентов, перенесших операции по расщеплению или сквозной резекции нижней челюсти, с помощью видеофлюороскопии (VFSS) и импедансной манометрии высокого разрешения (HRIM).
Методы: 1. больным выполняются плановые нижнечелюстно-губные разрезные или сквозные резекционные операции; 2. все они прошли VFSS и HRIM перед операцией. 3. они были рандомизированы на две группы (операции по расщеплению нижнечелюстной губы или операции по резекции натяжения).
4. После оперативного вмешательства у больных следили за функцией глотания в послеоперационном периоде через 1, 3 и 6 мес.
Предварительные результаты: функция глотания при сквозной резекции восстанавливается быстрее, чем при разделении нижней губы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с диагнозом рак полости рта
Описание
Критерии включения:
- пациенты по выбору перенесли операцию по поводу рака языка и подходят для операций по расщеплению нижней губы или резекции нижней челюсти
Критерий исключения:
- 1. у пациентов было основное основное заболевание, например: заболевание сердца, головного мозга, легких, печени.
- 2. коагулопатия
- 3.беременность
- 4. пациенты не могли иметь хорошую комплаентность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тянуть через группу
пациенты, получающие метод протяжки во время операции по поводу рака языка
|
сквозной метод
|
|
Плацебо Компаратор: нижнечелюстно-губная разделенная группа
пациенты, получающие традиционный метод расщепления нижней губы во время операции по поводу рака языка
|
традиционный метод расщепления нижнечелюстной губы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время присутствия болюса
Временное ограничение: 15 минут во время обследования
|
Меньшее значение указывает на более короткое присутствие болюса в глотке
|
15 минут во время обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202101035RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
этические проблемы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .