Erkennung der Veränderungen der Schluckfunktion bei Patienten mit Zungenkrebs, die sich einer Unterkiefer-Lippen-Split- oder Pull-Through-Resektion unterziehen
Verwendung von hochauflösender Impedanzmanometrie (HRIM) in Kombination mit einer videofluoroskopischen Schluckstudie (VFSS) zur Untersuchung der Veränderungen der Schluckfunktion bei Patienten mit Zungenkrebs, die sich einer Unterkiefer-Lippen-Split- oder Durchzieh-Resektion unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Schluckveränderungen bei diesen Patienten, die sich einer Unterkiefer-Lippen-Split- oder Pull-Through-Resektion unter Verwendung von Videofluoroskopie (VFSS) und hochauflösender Impedanzmanometrie (HRIM) unterzogen.
Methoden: 1. Patienten werden elektiven Unterkiefer-Lippen-Split- oder Pull-Through-Resektionsoperationen unterzogen; 2. Sie alle erhielten vor der Operation eine VFSS- und HRIM-Untersuchung. 3. Sie wurden in zwei Gruppen randomisiert (Unterkiefer-Lippen-Split-Chirurgie oder Pull-Through-Resektion).
4. Nach Erhalt der Operation wurde die Schluckfunktion der Patienten nach 1, 3 und 6 Monaten nach der Operation beobachtet.
Vorwegnahme der Ergebnisse: Die Schluckfunktion bei der Pull-Through-Resektion erholt sich schneller als die Methoden der Unterkiefersplitting.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die elektiv eine Zungenkrebsoperation erhalten haben und für Unterkiefer-Lippen-Split- oder Pull-Through-Resektionsoperationen geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten hatten eine schwere Grunderkrankung, z. B. Herz-, Gehirn-, Lungen-, Lebererkrankung
- 2. Koagulopathie
- 3. Schwangerschaft
- 4. Die Patienten konnten keine gute Compliance haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe durchziehen
die Patienten, die während der Zungenkrebsoperation die Pull-Through-Methode erhalten
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Methode durchziehen
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Placebo-Komparator: Unterkiefer-Split-Gruppe
die Patienten, die während der Zungenkrebsoperation die traditionelle Unterkiefer-Split-Methode erhalten
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traditionelle Unterkiefer-Lippen-Split-Methode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bolusanwesenheitszeit
Zeitfenster: 15 Minuten während der Untersuchung
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Niedrigerer Wert deutet auf kürzere Boluspräsenz im Pharynx hin
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15 Minuten während der Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202101035RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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