Détecter les changements de la fonction de déglutition chez les patients atteints d'un cancer de la langue subissant des chirurgies de résection de la lèvre mandibulaire ou de résection par traction
Utilisation de la manométrie d'impédance à haute résolution (HRIM) combinée à l'étude vidéofluoroscopique de la déglutition (VFSS) pour étudier les changements de la fonction de déglutition chez les patients atteints d'un cancer de la langue recevant des chirurgies de résection de la lèvre mandibulaire ou de résection par traction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : étudier les modifications de la déglutition chez ces patients subissant des chirurgies de résection de la lèvre mandibulaire ou de résection par traction en utilisant la vidéofluoroscopie (VFSS) et la manométrie d'impédance à haute résolution (HRIM).
Méthodes : 1. les patients sont soumis à des chirurgies électives de résection de la lèvre mandibulaire ou de résection par traction ; 2. ils ont tous subi un examen VFSS et HRIM avant la chirurgie. 3. ils ont été randomisés en deux groupes (chirurgie de scission de la lèvre mandibulaire ou chirurgie de résection en traction).
4. après avoir reçu la chirurgie, les patients ont été suivis de la fonction de déglutition à 1, 3 et 6 mois postopératoires.
Anticipation des résultats : la fonction de déglutition lors de la chirurgie de résection par traction a une récupération plus rapide que les méthodes de séparation des lèvres mandibulaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients électifs ont reçu une chirurgie du cancer de la langue et sont aptes à recevoir des chirurgies de résection de la lèvre mandibulaire ou de résection par traction
Critère d'exclusion:
- 1. les patients avaient une maladie sous-jacente majeure, par exemple : maladie cardiaque, cérébrale, pulmonaire, hépatique
- 2. coagulopathie
- 3. grossesse
- 4. les patients ne pouvaient pas avoir une bonne observance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tirer à travers le groupe
les patients recevant la méthode de traction pendant la chirurgie du cancer de la langue
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méthode d'extraction
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Comparateur placebo: groupe de scission de la lèvre mandibulaire
les patients recevant la méthode traditionnelle de séparation des lèvres mandibulaires pendant la chirurgie du cancer de la langue
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méthode traditionnelle de séparation des lèvres mandibulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de présence du bolus
Délai: 15 minutes pendant l'examen
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Valeur inférieure indique une présence plus courte du bolus dans le pharynx
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15 minutes pendant l'examen
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101035RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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