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检测接受下颌唇裂或拉通切除术的舌癌患者吞咽功能的变化

2025年11月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

使用高分辨率阻抗测压法 (HRIM) 结合电视荧光吞咽研究 (VFSS) 研究接受下颌唇裂或拉通切除手术的舌癌患者吞咽功能的变化

接受下颌唇裂或拉通切除手术的舌癌患者吞咽变化的证据仍然有限。 本研究旨在通过使用电视透视 (VFSS) 和高分辨率阻抗测压 (HRIM) 来调查这些患者的吞咽变化。

研究概览

详细说明

目的:通过电视荧光透视(VFSS)和高分辨率阻抗测压(HRIM)调查接受下颌唇裂开或牵引切除手术的患者的吞咽变化。

方法: 1.对患者进行择期下颌唇裂或拉通切除术; 2.术前均接受VFSS和HRIM检查。 3. 他们被随机分为两组(下颌唇分裂手术或拉通切除手术)。

4.术后1、3、6个月随访患者吞咽功能。

预期结果:pull-through切除手术吞咽功能比下颌唇裂开法恢复更快。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Taiwan
      • Taipei、Taiwan、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为口腔癌的患者

描述

纳入标准:

  • 择期接受舌癌手术且适合接受下颌唇裂开或拉通切除手术的患者

排除标准:

  • 1.患者有重大基础疾病,如:心、脑、肺、肝等疾病
  • 2.凝血障碍
  • 3.怀孕
  • 4.患者依从性不佳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验性的:拉过群
舌癌手术过程中接受pull though方法的患者
拉通法
安慰剂比较:下颌唇裂组
舌癌手术中接受传统下颌裂唇法的患者
传统下颌唇裂法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
团注存在时间
大体时间:检查期间的15分钟
数值越低表明食团在咽部停留时间越短
检查期间的15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月15日

初级完成 (实际的)

2025年6月10日

研究完成 (实际的)

2025年6月11日

研究注册日期

首次提交

2021年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 202101035RIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

伦理问题

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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