Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce změn polykací funkce u pacientů s rakovinou jazyka, kteří podstupují operace rozštěpení nebo protažení mandibulárního rtu

16. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Použití impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM) v kombinaci s videofluoroskopickou studií polykání (VFSS) ke zkoumání změn polykací funkce u pacientů s rakovinou jazyka, kteří podstupují operace rozštěpení nebo protažení mandibulárního rtu

Důkazy o změnách polykání u pacientů s rakovinou jazyka, kteří podstoupili operaci rozštěpení mandibulárního rtu nebo tahovou resekci, jsou stále omezené. Cílem této studie bylo prozkoumat změny polykání u těchto pacientů pomocí videofluoroskopie (VFSS) a impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: prozkoumat změny polykání u těchto pacientů, kteří podstoupili operaci rozštěpení mandibulárního rtu nebo protažení resekcí pomocí videofluoroskopie (VFSS) a impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM).

Metody: 1. u pacientů jsou prováděny elektivní operace mandibulárního rtu split nebo pull-through resekční operace; 2. všichni podstoupili před operací vyšetření VFSS a HRIM. 3. byli randomizováni do dvou skupin (operace mandibulárního rtu rozštěpeného rtu nebo tahové resekční operace).

4. Po operaci byla u pacientů sledována funkce polykání v pooperačním 1., 3. a 6. měsíci.

Očekávané výsledky: funkce polykání při tahové resekci se zotavuje rychleji než metody rozštěpení mandibulárního rtu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnózou rakoviny ústní dutiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní pacienti podstoupili operaci rakoviny jazyka a jsou vhodní pro operaci rozštěpení mandibulárního rtu nebo tahové resekce

Kritéria vyloučení:

  • 1. pacienti měli závažné základní onemocnění, např. onemocnění srdce, mozku, plic, jater
  • 2. koagulopatie
  • 3.těhotenství
  • 4. pacienti nemohli mít dobrou compliance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální: protáhnout skupinu
pacienti, kteří dostávají metodu tahu při operaci rakoviny jazyka
Postup: protáhnout skupinu
protáhnout metodou
Komparátor placeba: mandibulární-ret split group
pacienti, kteří dostávají tradiční metodu rozštěpení mandibulárního rtu během operace rakoviny jazyka
Postup: mandibulární-ret split group
tradiční metoda rozštěpení mandibulárního rtu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas přítomnosti bolu
Časové okno: 15 minut během vyšetření
Nižší hodnota indikuje kratší přítomnost bolu v hltanu
15 minut během vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202101035RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

etické obavy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce polykání

Klinické studie na protáhnout skupinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit