Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage endringer i svelgefunksjonen hos pasienter med tungekreft som får kjeve-leppe-splitt- eller gjennomtrekksreseksjonskirurgi

16. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bruk av høyoppløselig impedansmanometri (HRIM) kombinert med videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS) for å undersøke endringene i svelgefunksjonen hos pasienter med tungekreft som mottar underkjeve-leppe-splitt- eller gjennomtrekksreseksjonsoperasjoner

Beviset for svelgeforandringer hos tungekreftpasienter som får mandibulær-leppe-splitt- eller gjennomtrekksreseksjonsoperasjoner er fortsatt begrenset. Denne studien hadde som mål å undersøke svelgeforandringene hos disse pasientene ved å bruke videofluoroskopi (VFSS) og høyoppløsningsimpedansmanometri (HRIM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: å undersøke svelgeforandringene hos disse pasientene som får mandibulær-leppe-delt eller gjennomtrekksreseksjonsoperasjoner ved å bruke videofluoroskopi (VFSS) og høyoppløsningsimpedansmanometri (HRIM).

Metoder: 1. Pasienter er oppfylt elektive mandibular-lip splitt eller pull-through reseksjonsoperasjoner; 2. de fikk alle VFSS og HRIM-undersøkelse før operasjon. 3. de ble randomisert i to grupper (mandibulær-leppedelingskirurgi eller gjennomtrekksreseksjonsoperasjoner).

4. etter å ha mottatt operasjonen ble pasientene fulgt svelgefunksjonen ved postoperativ 1, 3 og 6 måneder.

Forventer resultater: svelgefunksjonen ved gjennomtrekksreseksjonskirurgi har raskere restitusjon enn underkjeveleppesplittmetoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med diagnosen munnhulekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er elektive fikk tungekreftoperasjon og egnet til å få delt eller gjennomtrekkende reseksjonsoperasjoner i underkjeven

Ekskluderingskriterier:

  • 1. pasienter hadde alvorlig underliggende sykdom, f.eks. hjerte, hjerne, lunge, leversykdom
  • 2. koagulopati
  • 3.graviditet
  • 4. pasientene kunne ikke ha god etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trekke gjennom gruppen
pasientene som får trekk-metoden under tungekreftoperasjonen
Fremgangsmåte: trekke gjennom gruppen
trekke gjennom metoden
Placebo komparator: mandibulær-leppe delt gruppe
pasientene som får den tradisjonelle underkjevens leppedelingsmetoden under tungekreftoperasjonen
Fremgangsmåte: mandibulær-leppe delt gruppe
tradisjonell mandibular-lip split-metode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bolus tilstedeværelsestid
Tidsramme: 15 minutter under undersøkelsen
Lavere verdi indikerer kortere bolustilstedeværelse i svelget
15 minutter under undersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202101035RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etiske bekymringer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere