Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage endringer i svelgefunksjonen hos pasienter med tungekreft som får kjeve-leppe-splitt- eller gjennomtrekksreseksjonskirurgi

26. april 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bruk av høyoppløselig impedansmanometri (HRIM) kombinert med videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS) for å undersøke endringene i svelgefunksjonen hos pasienter med tungekreft som mottar underkjeve-leppe-splitt- eller gjennomtrekksreseksjonsoperasjoner

Beviset for svelgeforandringer hos tungekreftpasienter som får mandibulær-leppe-splitt- eller gjennomtrekksreseksjonsoperasjoner er fortsatt begrenset. Denne studien hadde som mål å undersøke svelgeforandringene hos disse pasientene ved å bruke videofluoroskopi (VFSS) og høyoppløsningsimpedansmanometri (HRIM).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: å undersøke svelgeforandringene hos disse pasientene som får mandibulær-leppe-delt eller gjennomtrekksreseksjonsoperasjoner ved å bruke videofluoroskopi (VFSS) og høyoppløsningsimpedansmanometri (HRIM).

Metoder: 1. Pasienter er oppfylt elektive mandibular-lip splitt eller pull-through reseksjonsoperasjoner; 2. de fikk alle VFSS og HRIM-undersøkelse før operasjon. 3. de ble randomisert i to grupper (mandibulær-leppedelingskirurgi eller gjennomtrekksreseksjonsoperasjoner).

4. etter å ha mottatt operasjonen ble pasientene fulgt svelgefunksjonen ved postoperativ 1, 3 og 6 måneder.

Forventer resultater: svelgefunksjonen ved gjennomtrekksreseksjonskirurgi har raskere restitusjon enn underkjeveleppesplittmetoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er elektive fikk tungekreftoperasjon og egnet til å få delt eller gjennomtrekkende reseksjonsoperasjoner i underkjeven

Ekskluderingskriterier:

  • 1. pasienter hadde alvorlig underliggende sykdom, f.eks. hjerte, hjerne, lunge, leversykdom
  • 2. koagulopati
  • 3.graviditet
  • 4. pasientene kunne ikke ha god etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trekke gjennom gruppen
pasientene som får trekk-metoden under tungekreftoperasjonen
Fremgangsmåte: trekke gjennom gruppen
trekke gjennom metoden
Placebo komparator: mandibulær-leppe delt gruppe
pasientene som får den tradisjonelle underkjevens leppedelingsmetoden under tungekreftoperasjonen
Fremgangsmåte: mandibulær-leppe delt gruppe
tradisjonell mandibular-lip split-metode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svelgtrykk
Tidsramme: 15 minutter under undersøkelsen postoperativ 1 måned
sammentrekningen av svelgmuskelen
15 minutter under undersøkelsen postoperativ 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202101035RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etiske bekymringer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svelgefunksjon

Kliniske studier på trekke gjennom gruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere