Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäcka förändringar av sväljningsfunktionen hos patienter med tungcancer som får underkäksläpsplittrade eller genomdragande resektionsoperationer

16 november 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Användning av högupplöst impedansmanometri (HRIM) kombinerat med videofluoroskopisk sväljstudie (VFSS) för att undersöka förändringar av sväljfunktionen hos patienter med tungcancer som får käkeläp-splittring eller genomdragningsresektion

Bevisen för sväljningsförändringar hos tungcancerpatienter som får mandibulär-läpp delad eller genomdragande resektionsoperationer är fortfarande begränsade. Denna studie syftade till att undersöka sväljförändringarna hos dessa patienter med hjälp av videofluoroskopi (VFSS) och högupplöst impedansmanometri (HRIM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: att undersöka sväljförändringarna hos dessa patienter som genomgår käk-läpp-delad eller genomdragande resektion med hjälp av videofluoroskopi (VFSS) och högupplöst impedansmanometri (HRIM).

Metoder: 1. patienter är uppfyllda elektiva mandibulär-läpp delad eller genomdragande resektionsoperationer; 2. alla fick VFSS och HRIM-undersökning före operation. 3. de randomiserades i två grupper (käke-läppens delad kirurgi eller genomdragningsresektionsoperationer).

4. Efter operationen följdes patienterna sväljningsfunktionen efter operationen 1, 3 och 6 månader.

Att förutse resultat: sväljningsfunktionen vid genomdragningsresektionskirurgi har snabbare återhämtning än läppsplittringsmetoder i underkäken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med diagnosen oral cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är valbara fick tungcancerkirurgi och lämpade sig för att genomgå käken-läppen delade eller genomdragande resektionsoperationer

Exklusions kriterier:

  • 1. patienter hade en allvarlig underliggande sjukdom, ex: hjärta, hjärna, lunga, leversjukdom
  • 2. koagulopati
  • 3.graviditet
  • 4. patienterna kunde inte ha god följsamhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell: dra igenom gruppen
patienterna som får pull-tough-metoden under tungcanceroperationen
Procedur: dra igenom gruppen
dra igenom metoden
Placebo-jämförare: mandibulär-läpp delad grupp
patienterna som fick den traditionella metoden med läppsplittring i underkäken under tungcanceroperationen
Procedur: mandibulär-läpp delad grupp
traditionell mandibular-lip split-metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bolus närvarotid
Tidsram: 15 minuter under undersökningen
Lägre värde indikerar kortare bolusnärvaro i svalget
15 minuter under undersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202101035RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

etiska problem

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera