Nielemisfunktion muutosten havaitseminen kielisyöpäpotilailla, jotka saavat alaleuan halkeaman tai läpivedettävän leikkauksen
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Korkearesoluutioinen impedanssimanometria (HRIM) yhdistettynä videofluoroskooppiseen nielemistutkimukseen (VFSS) nielemistoiminnan muutosten tutkimiseksi kielisyöpäpotilailla, jotka saavat alaleuan halkeaman tai läpivetävän resektioleikkauksia
Todisteet nielemismuutoksista kielisyöpäpotilailla, jotka saavat alaleuan halkeamis- tai läpivetoresektioleikkauksia, ovat edelleen rajallisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia näiden potilaiden nielemismuutoksia käyttämällä videofluoroskopiaa (VFSS) ja korkearesoluutioista impedanssimanometriaa (HRIM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: tutkia nielemismuutoksia näillä potilailla, jotka saivat alaleuan halkaisu- tai pull-through-resektioleikkauksia käyttämällä videofluoroskopiaa (VFSS) ja korkearesoluutioisia impedanssimanometriaa (HRIM).
Menetelmät: 1. potilaat suorittavat valinnaisia alaleuan halkaisu- tai läpivetoleikkausleikkauksia; 2. he kaikki saivat VFSS- ja HRIM-tutkimukset ennen leikkausta. 3. heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään (leuka-huulileikkaus tai pull-through-leikkausleikkaus).
4. Leikkauksen jälkeen potilaiden nielemistoimintoa seurattiin leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukautta.
Ennakoivia tuloksia: nielemistoiminnolla läpivetoleikkauksessa on nopeampi toipuminen kuin alaleuan halkaisumenetelmillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on diagnosoitu suun syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiiviset potilaat saivat kielen syöpäleikkauksen ja sopivat alaleuan halkaisu- tai läpivetoleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. potilailla oli vakava perussairaus, esim. sydän-, aivo-, keuhkosairaus, maksasairaus
- 2. koagulopatia
- 3.raskaus
- 4. potilaiden hoitomyöntyvyys ei ollut hyvä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vetää ryhmän läpi
potilaat, jotka saavat vedä läpi -menetelmää kielen syövän leikkauksen aikana
|
vedä läpi menetelmä
|
|
Placebo Comparator: alaleuan ja huulten jaettu ryhmä
potilaat, jotka saavat perinteistä alaleuan halkaisumenetelmää kielen syövän leikkauksen aikana
|
perinteinen alaleuan ja huulten halkaisumenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bolusin läsnäoloaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia tutkimuksen aikana
|
Alempi arvo osoittaa lyhyemmän bolus-lisäyksen pysymisen nielussa
|
15 minuuttia tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101035RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
eettisiä huolenaiheita
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .