Detección de los cambios en la función de la deglución en pacientes con cáncer de lengua que se someten a cirugías de resección con separación del labio mandibular o extracción
Uso de la manometría de impedancia de alta resolución (HRIM) combinada con el estudio videofluoroscópico de la deglución (VFSS) para investigar los cambios en la función de la deglución en pacientes con cáncer de lengua que se someten a cirugías de resección o separación del labio mandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: investigar los cambios en la deglución en estos pacientes sometidos a cirugías de división del labio mandibular o resección pull-through mediante el uso de videofluoroscopia (VFSS) y manometría de impedancia de alta resolución (HRIM).
Métodos: 1. Los pacientes se someten a cirugías electivas de división del labio mandibular o resección de extracción; 2. todos recibieron examen VFSS y HRIM antes de la cirugía. 3. se asignaron al azar a dos grupos (cirugía de división del labio mandibular o cirugías de resección de extracción).
4. Después de recibir la cirugía, los pacientes fueron seguidos de la función deglutoria en el postoperatorio 1, 3 y 6 meses.
Resultados anticipados: la función de deglución en la cirugía de resección de tracción tiene una recuperación más rápida que los métodos de división del labio mandibular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes electivos recibieron cirugía de cáncer de lengua y aptos para recibir cirugías de resección o separación del labio mandibular
Criterio de exclusión:
- 1. los pacientes tenían una enfermedad subyacente importante, por ejemplo: enfermedad cardíaca, cerebral, pulmonar o hepática
- 2. coagulopatía
- 3.embarazo
- 4. los pacientes no pudieron tener un buen cumplimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tirar a través del grupo
los pacientes que recibieron el método de extracción durante la cirugía de cáncer de lengua
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tirar a través del método
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Comparador de placebos: grupo dividido del labio mandibular
los pacientes que recibieron el método tradicional de división del labio mandibular durante la cirugía de cáncer de lengua
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método tradicional de separación del labio mandibular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de presencia del bolo
Periodo de tiempo: 15 minutos durante el examen
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Un valor más bajo indica una menor presencia del bolo en la faringe
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15 minutos durante el examen
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202101035RIND
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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