Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektering af ændringer i synkefunktionen hos tungekræftpatienter, der modtager mandibulær-læbe-spaltnings- eller gennemtræksresektionsoperationer

16. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Brug af højopløsningsimpedansmanometri (HRIM) kombineret med videofluoroskopisk synkeundersøgelse (VFSS) til at undersøge ændringerne i synkefunktionen hos tungekræftpatienter, der modtager underkæbelæbe-spaltnings- eller gennemtræksresektionsoperationer

Evidensen for synkeforandringer hos tungekræftpatienter, der modtager mandibular-lip split eller pull-through resektionsoperationer, er stadig begrænset. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge synkeændringerne hos disse patienter ved at bruge videofluoroskopi (VFSS) og højopløsningsimpedansmanometri (HRIM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at undersøge synkeforandringer hos disse patienter, der modtager mandibular-lip split eller pull-through resektionsoperationer ved at bruge videofluoroskopi (VFSS) og højopløsningsimpedansmanometri (HRIM).

Metoder: 1. Patienter er opfyldt elektive mandibular-lip split eller pull-through resektionsoperationer; 2. de modtog alle VFSS og HRIM undersøgelse før operation. 3. de blev randomiseret i to grupper (mandibular-lip split operation eller pull-through resektionsoperationer).

4. Efter operationen blev patienterne fulgt synkefunktionen efter operation 1, 3 og 6 måneder.

Foregribelse af resultater: synkefunktionen ved gennemtræksresektionskirurgi har hurtigere restitution end underkæbelæbespaltningsmetoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med diagnosen oral cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter valgfag modtog tungekræftoperation og egnet til at modtage mandibular-lip split eller pull-through resektionsoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • 1. patienter havde større underliggende sygdom, f.eks.: hjerte, hjerne, lunge, leversygdom
  • 2. koagulopati
  • 3.graviditet
  • 4. patienterne kunne ikke have god compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel: trække igennem gruppen
patienterne, der modtager pull-dog-metoden under tungekræftoperationen
Procedure: trække igennem gruppen
trække igennem metoden
Placebo komparator: mandibular-lip split gruppe
patienterne, der får den traditionelle mandibular lip split-metode under tungekræftoperationen
Procedure: mandibular-lip split gruppe
traditionel mandibulær-læbe split-metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bolus tilstedeværelsestid
Tidsramme: 15 minutter under undersøgelsen
Lavere værdi indikerer kortere tilstedeværelse af bolus i svælget
15 minutter under undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202101035RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

etiske bekymringer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkefunktion

Kliniske forsøg med trække igennem gruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner