Detectie van veranderingen in de slikfunctie bij patiënten met tongkanker die een onderkaaksplitsing of doortrekresectie ondergaan
Gebruik van hoge-resolutie-impedantiemanometrie (HRIM) in combinatie met videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS) om de veranderingen in de slikfunctie te onderzoeken bij tongkankerpatiënten die een onderkaaksplitsing of doortrekresectie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: de slikveranderingen onderzoeken bij deze patiënten die een onderkaak-lip-spleet- of pull-through-resectieoperatie ondergaan door gebruik te maken van videofluoroscopie (VFSS) en hoge resolutie impedantiemanometrie (HRIM).
Methoden: 1. patiënten ondergaan electieve onderkaaksplitsing of pull-through resectie-operaties; 2. ze kregen allemaal een VFSS- en HRIM-onderzoek voor de operatie. 3. ze werden gerandomiseerd in twee groepen (mandibulair-lip-spleetoperaties of pull-through-resectieoperaties).
4. na ontvangst van de operatie werden de patiënten de slikfunctie gevolgd op postoperatieve 1, 3 en 6 maanden.
Resultaten anticiperen: de slikfunctie bij doortrekresectiechirurgie heeft een sneller herstel dan methoden voor het splitsen van de onderkaak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve patiënten ondergingen een tongkankeroperatie en waren geschikt voor onderkaak-lip-spleet- of pull-through-resectie-operaties
Uitsluitingscriteria:
- 1. patiënten hadden een belangrijke onderliggende ziekte, bijv.: hart-, hersen-, long-, leverziekte
- 2. coagulopathie
- 3. zwangerschap
- 4. de patiënten konden geen goede therapietrouw hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: door de groep trekken
de patiënten die de pull-through-methode kregen tijdens de tongkankeroperatie
|
pull-through methode
|
|
Placebo-vergelijker: onderkaak-lip gespleten groep
de patiënten die de traditionele methode voor het splitsen van de onderkaak kregen tijdens de tongkankeroperatie
|
traditionele onderkaak-lip-splitmethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bolus aanwezigheidstijd
Tijdsspanne: 15 minuten tijdens het onderzoek
|
Lagere waarde duidt op kortere aanwezigheid van de bolus in de keelholte
|
15 minuten tijdens het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202101035RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .