Detectando as alterações da função de deglutição em pacientes com câncer de língua submetidos a cirurgias de ressecção de lábio mandibular ou pull-through
Usando a manometria de impedância de alta resolução (HRIM) combinada com o estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS) para investigar as alterações da função de deglutição em pacientes com câncer de língua submetidos a cirurgias de ressecção de divisão ou extração do lábio inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: investigar as alterações da deglutição nesses pacientes submetidos a cirurgias de ressecção de lábio mandibular ou pull-through por meio de videofluoroscopia (VFSS) e manometria de impedância de alta resolução (HRIM).
Métodos: 1. os pacientes são submetidos a cirurgias eletivas de ressecção mandibular-lábio ou pull-through; 2. Todos receberam exame VFSS e HRIM antes da cirurgia. 3. eles foram randomizados em dois grupos (cirurgia de divisão labial mandibular ou cirurgias de ressecção pull-through).
4. após a cirurgia, os pacientes foram acompanhados quanto à função de deglutição em 1, 3 e 6 meses de pós-operatório.
Resultados antecipados: a função de deglutição na cirurgia de ressecção pull-through tem recuperação mais rápida do que os métodos de divisão labial mandibular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes eletivos receberam cirurgia de câncer de língua e adequados para receber cirurgias de ressecção mandibular-lábio ou pull-through
Critério de exclusão:
- 1. os pacientes tinham doença subjacente importante, ex: coração, cérebro, pulmão, doença hepática
- 2. coagulopatia
- 3.gravidez
- 4. os pacientes podem não ter uma boa adesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: passar pelo grupo
os pacientes que receberam o método de puxão durante a cirurgia de câncer de língua
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puxar através do método
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Comparador de Placebo: grupo de divisão lábio-mandibular
os pacientes que receberam o método tradicional de divisão do lábio mandibular durante a cirurgia de câncer de língua
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método tradicional de divisão labial mandibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de presença do bolus
Prazo: 15 minutos durante o exame
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Valor mais baixo indica presença mais curta do bólus na faringe
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15 minutos durante o exame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202101035RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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