Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie zmian funkcji połykania u pacjentów z rakiem języka poddawanych operacjom rozszczepienia wargi żuchwowej lub resekcji przez wyciągnięcie

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wykorzystanie manometrii impedancji wysokiej rozdzielczości (HRIM) w połączeniu z wideofluoroskopowym badaniem połykania (VFSS) w celu zbadania zmian funkcji połykania u pacjentów z rakiem języka poddawanych zabiegom rozcięcia wargi żuchwy lub resekcji przez wyciągnięcie

Dowody na zmiany w połykaniu u pacjentów z rakiem języka poddanych operacji rozszczepienia wargi żuchwowej lub resekcji przez wyciągnięcie są nadal ograniczone. Badanie to miało na celu zbadanie zmian w połykaniu u tych pacjentów za pomocą wideofluoroskopii (VFSS) i manometrii impedancji wysokiej rozdzielczości (HRIM).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: zbadanie zmian w połykaniu u pacjentów poddanych operacji rozszczepienia wargi żuchwy lub resekcji przez wyciągnięcie za pomocą wideofluoroskopii (VFSS) i manometrii impedancyjnej wysokiej rozdzielczości (HRIM).

Metody: 1. pacjenci poddawani są planowym zabiegom rozszczepienia wargi żuchwowej lub resekcji przeciąganej; 2. przed operacją wszyscy przeszli badanie VFSS i HRIM. 3. losowo przydzielono ich do dwóch grup (operacja rozszczepienia wargi żuchwy lub operacja resekcji przez wyciągnięcie).

4. po operacji prowadzono u pacjentów kontrolę funkcji połykania w 1, 3 i 6 miesiącu po operacji.

Przewidywanie wyników: funkcja połykania podczas operacji resekcji przez wyciągnięcie ma szybszy powrót do zdrowia niż metody dzielenia wargi żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci przeszli planową operację raka języka i kwalifikowali się do operacji rozszczepienia wargi żuchwowej lub resekcji przez wyciągnięcie

Kryteria wyłączenia:

  • 1. pacjenci mieli poważną chorobę podstawową, np. choroby serca, mózgu, płuc, wątroby
  • 2. koagulopatia
  • 3. ciąża
  • 4. pacjenci nie mogli mieć dobrej zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przeciągnąć grupę
pacjentów otrzymujących metodę pull-through podczas operacji raka języka
Procedura: przeciągnąć grupę
metoda przeciągania
Komparator placebo: grupa podziału żuchwy i wargi
pacjenci otrzymujący tradycyjną metodę rozszczepienia wargi żuchwy podczas operacji raka języka
Procedura: grupa podziału żuchwy i wargi
tradycyjna metoda podziału żuchwy i wargi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie w gardle
Ramy czasowe: 15 minut podczas badania pooperacyjnego 1 miesiąc
skurcz mięśnia gardła
15 minut podczas badania pooperacyjnego 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202101035RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

obawy etyczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeciągnąć grupę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj