하악 입술 분할 또는 풀스루 절제술을 받은 설암 환자의 삼킴 기능 변화 감지
2025년 11월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
비디오 투시 삼킴 연구(VFSS)와 결합된 고해상도 임피던스 마노메트리(HRIM)를 사용하여 하악 입술 분할 또는 풀스루 절제술을 받는 혀암 환자의 삼킴 기능 변화를 조사합니다.
하악 입술 분할 또는 풀스루 절제 수술을 받는 설암 환자의 삼킴 변화에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 비디오 형광 투시법(VFSS)과 고해상도 임피던스 압력계(HRIM)를 사용하여 이들 환자의 삼킴 변화를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
목적: Videofluoroscopy (VFSS) 및 고해상도 임피던스 측정법 (HRIM)을 사용하여 하악 입술 분할 또는 풀 스루 절제 수술을 받는 환자의 삼킴 변화를 조사합니다.
방법: 1. 환자는 선택적 하악 입술 분할 또는 풀스루 절제 수술을 수행합니다. 2. 수술 전 VFSS 및 HRIM 검사를 모두 받았다. 3. 무작위로 두 그룹(하악 입술 분할 수술 또는 풀스루 절제 수술)으로 나누었습니다.
4. 수술 후 삼킴기능을 수술 후 1, 3, 6개월에 관찰하였다.
예상 결과: 풀스루 절제술의 삼킴 기능은 하악 입술 분할 방법보다 회복이 빠릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구강암 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 선택적으로 설암 수술을 받았으며 하악 입술 분할 또는 풀스루 절제술을 받기에 적합합니다.
제외 기준:
- 1. 심장, 뇌, 폐, 간질환 등 주요 기저질환이 있는 환자
- 2. 응고병증
- 3.임신
- 4. 환자의 순응도가 좋지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 풀 스루 그룹
설암 수술 중 당김법을 받은 환자
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풀 스루 방식
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위약 비교기: 하악 입술 분할 그룹
설암 수술 중 전통적인 하악 입술 분할법을 받은 환자
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전통적인 하악 입술 분할 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
볼루스 체류 시간
기간: 검사 중 15분
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낮은 값은 인두 내 볼루스의 체류 시간이 짧음을 나타냅니다
|
검사 중 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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