活動休止が未就学児の認知機能、肥満、体力に及ぼす影響 (MOVI-HIIT)
教室ベースの身体活動の中断が就学前児童の認知機能、肥満、体力に及ぼす影響 (MOVI-HIIT)
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間、この研究グループは学校現場における 5 つの介入の有効性をテストしてきました。 最初の実験 (MOVI) は、8 歳から 11 歳の児童 (初等教育の 4 年目と 5 年目) を対象に実施され、体格指数 (BMI) が高い学童の肥満を軽減し、脂質の改善に中程度の効果が示されました。インスリン血症の減少をもたらさなかったため、全体的な心臓代謝リスクを大幅に改善することなくプロファイルを改善しました。
同じ年齢層の学童を対象に実施された第 2 版 (MOVI-2) では、セッションの時間と強度が増加し、インスリン血症レベルを改善するために筋力の発達に焦点が当てられました。 この介入は効果があることが判明した。さらに、この介入からのデータは、女子の有酸素能力に若干の改善が見られたが、男子ではそうではなかった。
第 3 版 (MOVI-KIDS) は、4 歳から 7 歳の子供を対象とし、幼い頃の活発な身体活動が生涯にわたる心臓代謝の利点を生み出す可能性があるという仮説を検証しました。 この研究は、同様の年齢の子供を対象としたIDEFICS研究の場合と同様、介入がフィットネスの改善に効果がなかったことを示しています。
第 4 版 (MOVI-da10!) は、同じ年齢層の学童を対象に実施されましたが、アクティブな休憩のデザインに焦点を当て、対照群ランダム化試験として、教室ベースの身体活動介入の改善効果をテストしました。 、体組成、心肺機能、実行機能。
第 5 版 (MOVI-daFit!) は 9 歳から 11 歳の学童を対象に実施され、高強度インターバルトレーニング方法論に適応したゲームに基づいた、標準化されたレクリエーティブで非競争的な身体活動介入で構成されていました (授業時間外、4 時間)週に 1 回、1 時間のセッション）。 目的は、高強度インターバルトレーニング (MOVI-daFit!) に基づいた課外身体活動介入が、心肺機能、心血管代謝リスク、実行機能、学業成績の改善に及ぼす有効性をテストすることでした。
これら最後の 2 つの版の結果は、現在出版手続き中です。
新しい版 (MOVI-HIIT) は、スペインのシウダー・レアル県の 10 校を含む、クラスター無作為化対照試験として設計されました。 これには 2 つの部門 (介入 1 部門と対照部門 1 つ) が含まれ、そのうち 5 校が身体活動介入 (MOVI-HIIT) が実行されるグループにランダムに割り当てられ、さらに 5 校が対照グループに割り当てられます。通常のタスクが実行されます。
MOVI-HIIT 介入では、1 年間の幼児教育の 2 年生と 3 年生の子供たちの教室に統合された高強度インターバル トレーニングに基づいています。
- 心肺機能（VO2max）は、対照群（CG）の同じ状態の群と比較して、年齢と性別の値が50パーセンタイル未満である介入群（IG）で、効果量（標準化された平均差）とともに増加します。 0.3（中程度）。 この仮説は、この提案でサンプル サイズを計算するために使用されます。 IG および CG の心肺機能が低い学童が半数だけであると考えられるのは、トレーニングを受けた被験者では VO2 max を増加させることができず、許容レベルの有酸素運動を行う被験者では VO2 max を増加させるのは非常にわずか (2% 未満) であるという事実によるものです。容量。
- これにより、CG に対する体脂肪の割合が 6% 減少します。
- 実行機能が向上します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cuenca、スペイン、16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 各レベル（幼児教育の第 2 および第 3）に少なくとも 1 つのクラス（教室）があり、教育委員会が介入と基礎評価および最終評価に承認を与えているシウダー・レアル県の学校。
- 参加する児童は、就学前教育の 2 年目と 3 年目に属していること、スペイン語 (またはスペイン手話) の学習を妨げるような奇形がないこと、親や教師が何らかの身体的または精神的障害を抱えていないことが条件となります。身体活動の遂行を妨げていることが特定され、活動プログラムの分析後、小児科医の基準に従って活動への参加を妨げる心臓病、糖尿病、喘息などの慢性疾患に罹患していない。
- これは教室での介入であるため、学校の教員はセンターのプログラムに提案されている積極的な休憩を組み込むことになり、そのためこの介入は各 IG 学校のすべての子供たちに受け入れられることになります。 ただし、学校参加者は保護者の研究参加の同意を得た者とみなします。 さらに、学童は基本検査と最終健康診断に参加する意思を口頭で表明しなければなりません。
除外基準:
- 重度のスペイン語学習困難を抱えた子どもたち。
- プログラムの活動への参加を妨げると保護者または教師によって特定された重度の身体的または精神的障害のある子供たち。
- 小児が心臓病、糖尿病、喘息などの慢性疾患と診断され、小児科医の見解ではプログラム活動 (MOVI-HIIT) への参加が妨げられると考えられます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常の教室での指導方法
CG の学生は、スペインに関する必須のレッスン (精神運動/体育の 45 分間のセッション 1 回) と、通常の教室での指導方法を受けます。
CG スクールの教師には、研究期間中は方法論を変更しないよう求められますが、研究チームは介入が完了したら MOVI-HIIT 教材を共有し、説明することを約束します。
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実験的：通常の教室での指導方法 + MOVI-HIIT 介入
MOVI-HIIT 介入のデザインは、個人、家族、学校環境に介入できるように、行動変容の社会生態学的モデル内で組み立てられています。
期間は 1 学年で、週 5 日、インターバルトレーニングに基づいた 5 分間の身体活動の休憩が毎日 2 回含まれます。
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HIIT の各休憩時間は約 5 分間で、特別な教材は必要ありません。
HIIT-Rest の構造は次のようになります。 1' 実行する作業を説明します。 HIITプロトコルに従った3分間の作業：スクワット、ジャンピングジャック、現場でのランニングなどの機能的な動作を高強度で10インチ（心拍数最大値の85～90％）で6回繰り返し、その後20インチの回復（65～75％） HR 最大値の %);そして 1 ' 活動を低下させ、生徒がクラス活動に戻る準備をするために、平静に戻ることを実行します。
ワークロードを増やすため、12 週間のプログラム後に心肺能力を評価した後、HIIT プロトコルは 20 インチの高強度ワークと 10 インチの回復を交互に行うように変更されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2max
時間枠：1年
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コース ナベットまたは 20 メートルのシャトル ラン テストによる心肺機能のフィットネスは、子供の最大有酸素能力を測定することが検証されています。
レジェプロトコルに従って実施されます。
このバッテリーは、コース ナベット テストを 6 歳未満の子供に適応させます。
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1年
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実行機能
時間枠：1年
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NIHツールボックスバッテリー。
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1年
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体脂肪率
時間枠：1年
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生体インピーダンス分析による体脂肪率の測定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 - 保護者
時間枠：1年
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Kiddy-KINDL-R の保護者向けアンケート バージョン。0 ～ 100 点のスコアスケールが付いています。
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1年
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健康関連の生活の質 - 子供
時間枠：1年
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Kiddy-KINDL-R の子供向けアンケート版。0 ～ 100 点のスコアスケールが付いています。
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1年
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母親の授乳
時間枠：ベースライン測定
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親は、子どもが生後24か月の間にどのような食事法を選択したかを尋ねられることになります。
毎月、母親は自分の子供が母乳、人工乳、その両方、および/または補完栄養で育てられたかどうかを体系的に示すことができます。
母親は、示されたすべての選択肢から 1 つまたは複数の選択肢にマークを付けることができます。
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ベースライン測定
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妊娠に関する臨時アンケート
時間枠：ベースライン測定
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子供の出生体重（Kgr.）。
妊娠中の母体の体重増加（Kgr.）。親の体重（Kgr.）
直接の書面による質問を通じて。
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ベースライン測定
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食生活
時間枠：1年
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子供の食習慣に関するアンケート。0 ～ 30 のスコアスケールがあります。
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1年
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運動能力
時間枠：1年
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子供のための動作評価バッテリー - 第 2 版 (MABC-2)。
5 パーセンタイル未満のレッド ゾーンは、重大な動作の困難を示します。 15 パーセンタイル以下またはそれに等しいオレンジ色のゾーンは、子供に運動障害のリスクがあることを示します。緑色のゾーン、15 パーセンタイル以上。これは動作の問題が検出されなかったことを示します。
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1年
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身体活動
時間枠：1年
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身体活動は、無作為に選ばれた 300 人の子供のサブサンプルで客観的に測定されます。
GENEActive® 加速度計 (ActivInsights) を 85.7Hz の固定周波数で 7 日間連続して装着し、各運動軸 (x、y、z) の「g」単位で測定された生の加速度データを収集します。
データはデバイスのメモリに直接保存され、ミリグラム単位 (1000mg =1 g =9.81 m/s2) で表されます。
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1年
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睡眠の質
時間枠：1年
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加速度計による睡眠の質は、無作為に選ばれた 300 人の子供のサブサンプルで客観的に測定されます。
GENEActive® 加速度計 (ActivInsights) は、85.7Hz の固定周波数で 7 日間連続して夜間に装着され、運動軸 (x、y、z) ごとに「g」単位で測定された生の加速度データを収集します。
データはデバイスのメモリに直接保存され、ミリグラム単位 (1000mg =1 g =9.81 m/s2) で表されます。
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1年
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MOVI-HIIIT の中断によるエネルギー消費
時間枠：1年
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IG 学校の児童 40 人は、ポータブルガス分析計 (COSMED® k4b2) で測定された酸素消費量から推定されます。
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1年
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身体運動が脳の電気活動に及ぼす急性の影響
時間枠：1年
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40 人の学童 (CG から 20 人、IG から 20 人) が、ポータブル脳波計 (EMOTIV EPOC X) で測定された脳活動から推定されます。 14 チャンネル EEG - 全脳センシング用 (AF3、AF4、F3、F4、F7、F8、T7、T8、P3、P4、P7、P8、O1、O2) |
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mairena Sánchez-López, PhD、University of Castilla-La Mancha
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。