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L'impatto delle interruzioni dell'attività sulla funzione cognitiva, sull'adiposità e sulla forma fisica nei bambini in età prescolare (MOVI-HIIT)

3 giugno 2024 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

L'impatto delle interruzioni dell'attività fisica in classe sulle funzioni cognitive, sull'adiposità e sulla forma fisica nei bambini in età prescolare (MOVI-HIIT)

Progetto il cui obiettivo è a) testare l'efficacia, nei bambini in età prescolare, di un intervento integrato di attività fisica in classe basato sull'allenamento intervallare (MOVI-HIIT) sul miglioramento delle funzioni esecutive, della composizione corporea, del fitness cardiorespiratorio e b) valutare le capacità degli insegnanti percezioni delle barriere ed elementi facilitanti per l'implementazione e il monitoraggio degli interventi MOVI-HIIT in classe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell’ultimo decennio, questo gruppo di ricerca ha testato l’efficacia di cinque interventi in ambito scolastico. Il primo (MOVI) è stato effettuato su bambini di età compresa tra 8 e 11 anni (4° e 5° anno della scuola primaria) e ha mostrato un effetto moderato nella riduzione dell’adiposità degli scolari con indice di massa corporea (BMI) più elevato e un miglioramento del livello dei lipidi profilo senza migliorare significativamente il rischio cardiometabolico globale, perché non ha prodotto una riduzione dell’insulinemia.

La seconda edizione (MOVI-2), realizzata con scolari della stessa fascia di età, ha aumentato la durata e l'intensità delle sessioni, e si è concentrata sullo sviluppo della forza muscolare per migliorare i livelli di insulinemia. L'intervento si è rivelato efficace; inoltre, i dati di questo intervento hanno mostrato un modesto miglioramento della capacità aerobica delle ragazze, ma non dei ragazzi.

La terza edizione (MOVI-KIDS) era rivolta ai bambini dai 4 ai 7 anni per testare l’ipotesi secondo cui un’attività fisica vigorosa in tenera età potrebbe produrre benefici cardio-metabolici per tutta la vita. Questo studio mostra che, come nel caso dello studio IDEFICS su bambini di età simile, l’intervento non è stato efficace nel migliorare la forma fisica.

La quarta edizione (MOVI-da10!) è stata condotta su scolari della stessa fascia di età, ma concentrandosi su progetti di pause attive e come studio randomizzato e controllato in cluster, per testare l'efficacia di un intervento di attività fisica in classe sul miglioramento , composizione corporea, fitness cardiorespiratorio e funzione esecutiva.

La quinta edizione (MOVI-daFit!) è stata realizzata con scolari dai 9 agli 11 anni e consisteva in un intervento standardizzato di attività fisica ricreativa e non competitiva basato su giochi adattati alla metodologia di allenamento a intervalli ad alta intensità (fuori dall'orario scolastico, quattro volte alla settimana, sessione di un’ora). L'obiettivo era testare l'efficacia di un intervento di attività fisica extracurriculare basato sull'allenamento ad intervalli ad alta intensità (MOVI-daFit!) sul miglioramento della forma cardiorespiratoria, del rischio cardiometabolico, della funzione esecutiva e del rendimento scolastico.

I risultati di queste ultime due edizioni sono attualmente in fase di pubblicazione.

La nuova edizione (MOVI-HIIT) è stata progettata per uno studio randomizzato e controllato in cluster che comprende 10 scuole della provincia di Ciudad Real, Spagna. Comprenderà due bracci (un braccio di intervento e un braccio di controllo), in cui 5 scuole verranno assegnate in modo casuale al gruppo in cui verrà eseguito un intervento di attività fisica (MOVI-HIIT) e altre 5 scuole al gruppo di controllo in cui verrà eseguito un intervento di attività fisica (MOVI-HIIT). verranno eseguite le consuete attività.

Con l’intervento MOVI-HIIT, basato sull’allenamento ad intervalli ad alta intensità integrato in classe per bambini delle 2° e 3° classe dell’educazione prescolare della durata di un anno:

  1. L'idoneità cardiorespiratoria (VO2max) aumenterà nel gruppo di intervento (IG) i cui valori sono inferiori al 50° percentile per età e sesso rispetto a quelli con la stessa condizione nel gruppo di controllo (CG), con una dimensione dell'effetto (differenza media standardizzata) di 0,3 (moderato). Questa ipotesi verrà utilizzata per calcolare la dimensione del campione in questa proposta. Considerare solo la metà degli scolari con una capacità cardiorespiratoria inferiore in IG e CG è dovuto al fatto che il VO2 max non può essere aumentato nei soggetti allenati, ed è possibile aumentarlo molto poco (meno del 2%) in quelli con livelli accettabili di attività aerobica. capacità.
  2. Ridurrà la percentuale di grasso corporeo nell'IG rispetto al CG del 6%.
  3. Migliorerà la funzione esecutiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

522

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cuenca, Spagna, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scuole della provincia di Ciudad Real con almeno una classe (aula) per ogni livello (2° e 3° dell'istruzione prescolare), e nelle quali il Consiglio Scolastico dà la sua approvazione agli interventi e alle valutazioni di base e finali.
  • Gli scolari partecipanti devono appartenere al 2° e 3° anno dell'educazione prescolare, non avere alcuna malformazione che impedisca loro l'apprendimento della lingua spagnola (o della lingua dei segni spagnola), non avere alcun tipo di disturbo fisico o mentale che genitori e/o insegnanti abbiano identificati che impediscono lo svolgimento di attività fisiche, non soffrono di alcuna malattia cronica come malattie cardiache, diabete o asma che, secondo i criteri del proprio pediatra - dopo l'analisi del programma delle attività - ne impedisca la partecipazione.
  • Trattandosi di un intervento in classe, il corpo docente della scuola inserirà nella programmazione del centro le pause attive proposte, per cui l'intervento verrà recepito da tutti i bambini di ciascuna scuola IG. Tuttavia, considereremo partecipanti scolastici coloro che hanno il consenso del genitore o del tutore per la partecipazione allo studio. Inoltre, gli scolari devono esprimere verbalmente la loro disponibilità a partecipare agli esami fisici di base e finali.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con gravi difficoltà di apprendimento della lingua spagnola.
  • Bambini con gravi disturbi fisici o mentali identificati da genitori o insegnanti che potrebbero ostacolare la partecipazione alle attività del programma.
  • Ai bambini vengono diagnosticati disturbi cronici, come malattie cardiache, diabete o asma, che secondo il parere dei loro pediatri impedirebbero la loro partecipazione alle attività del programma (MOVI-HIIT).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Consueta metodologia di insegnamento in classe
Gli studenti del CG riceveranno lezioni obbligatorie sulla Spagna (una sessione di 45 minuti di Educazione Psicomotoria/Fisica) e la consueta metodologia di insegnamento in classe. Agli insegnanti delle scuole CG verrà chiesto di non apportare alcuna modifica alla loro metodologia durante il periodo dello studio, con la promessa da parte del gruppo di ricerca di condividere e spiegare i materiali MOVI-HIIT una volta completati gli interventi.
Sperimentale: Consueta metodologia didattica in aula + intervento MOVI-HIIT
La progettazione dell'intervento MOVI-HIIT si inquadra all'interno del modello socio-ecologico di modificazione del comportamento, in modo tale che sarà progettato per intervenire nell'ambiente individuale, familiare e scolastico. Avrà la durata di un anno scolastico e consisterà in due pause di attività fisica quotidiana di 5 minuti basate su un allenamento intervallato, cinque giorni alla settimana.
Comportamentale: Intervento del MOV
Ogni pausa HIIT durerà circa 5 minuti e non richiederà materiali specifici. La struttura dell'HIIT-Rest sarà la seguente: 1' per descrivere il lavoro da svolgere; 3' di lavoro seguendo il protocollo HIIT: 6 ripetizioni di un movimento funzionale come squat, Jumping Jack o corsa sul posto per 10" ad alta intensità (85-90% della FC max) seguite da 20" di recupero (65-75 % della FC max); e 1' realizzare un ritorno alla calma per abbassare l'attivazione e preparare il corpo studentesco al ritorno alle attività in classe. Per aumentare il carico di lavoro, e previa valutazione della capacità cardiorespiratoria, dopo 12 settimane di programma, il protocollo HIIT verrà modificato in 20" di lavoro ad alta intensità alternati a 10" di recupero.
Altri nomi:
  • FILM-HIIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: Un anno
Fitness cardiorespiratorio, con il Corso Navette o test di corsa navetta di 20 metri, validato per misurare la capacità aerobica massima nei bambini. Sarà effettuato secondo il protocollo Léger. Questa batteria adatta il test Course Navette ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Un anno
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Un anno

Batteria della cassetta degli attrezzi NIH.

  1. Inibizione/Attenzione mediante il test di Controllo Inibitorio e Attenzione di Flanker.
  2. Memoria di lavoro con il test della memoria di lavoro di ordinamento delle liste.
  3. Flessibilità cognitiva attraverso il test DCCS (Dimensional Change Card Sort).
Un anno
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Un anno
Percentuale di grasso corporeo misurata mediante analisi di bioimpedenza
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute - Genitori
Lasso di tempo: Un anno
Versione del questionario Kiddy-KINDL-R per genitori, che ha una scala di punteggio da 0 a 100.
Un anno
Qualità della vita correlata alla salute - Bambini
Lasso di tempo: Un anno
Versione del questionario Kiddy-KINDL-R per bambini, che ha una scala di punteggio da 0 a 100.
Un anno
L'allattamento al seno delle madri
Lasso di tempo: Misurazioni di base
Ai genitori verrà chiesto quale tipo di alimentazione è stata scelta durante i primi 24 mesi di vita dei loro figli. In ogni mese, sistematicamente, le madri possono indicare se i propri figli sono stati nutriti con latte materno, latte artificiale, entrambi e/o alimenti complementari. Le madri possono contrassegnare una o più opzioni tra tutte quelle indicate.
Misurazioni di base
Questionario ad hoc sulla gravidanza
Lasso di tempo: Misurazioni di base
peso alla nascita del figlio (Kgr.); aumento di peso materno durante la gravidanza (Kgr.); e peso dei genitori (Kgr.) tramite domande scritte dirette.
Misurazioni di base
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Un anno
Questionario sulle abitudini alimentari dei bambini, che ha una scala di punteggio da 0 a 30.
Un anno
Competenza motoria
Lasso di tempo: Un anno
Batteria per la valutazione del movimento per bambini - Seconda edizione (MABC-2). Zona rossa al di sotto del 5° percentile che denota una significativa difficoltà di movimento; zona ambra inferiore o uguale al 15° percentile che suggerisce un bambino a rischio di problemi motori; zona verde, sopra il 15° percentile che indica che non sono stati rilevati problemi di movimento.
Un anno
Attività fisica
Lasso di tempo: Un anno
L'attività fisica sarà misurata oggettivamente in un sottocampione di 300 bambini selezionati casualmente. Gli accelerometri GENEActive® (ActivInsights) verranno indossati per sette giorni consecutivi, con una frequenza fissa di 85,7 Hz per raccogliere dati grezzi di accelerazione misurati in "g" per ciascun asse di movimento (x,y,z). I dati saranno archiviati direttamente nella memoria del dispositivo ed espressi in unità milli-g (1000 mg = 1 g = 9,81 m/s2).
Un anno
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Un anno
La qualità del sonno tramite accelerometro sarà misurata oggettivamente in un sottocampione di 300 bambini selezionati casualmente. Gli accelerometri GENEActive® (ActivInsights) saranno indossati per sette giorni consecutivi durante le notti, con una frequenza fissa di 85,7 Hz per raccogliere dati grezzi di accelerazione misurati in "g" per ciascun asse di movimento (x,y,z). I dati saranno archiviati direttamente nella memoria del dispositivo ed espressi in unità milli-g (1000 mg = 1 g = 9,81 m/s2).
Un anno
Il dispendio energetico derivante dalle interruzioni del MOVI-HIIIT
Lasso di tempo: Un anno
40 scolari di una scuola IG verranno stimati dal consumo di ossigeno misurato con un analizzatore di gas portatile (COSMED® k4b2).
Un anno
L'effetto acuto dell'esercizio fisico sull'attività elettrica del cervello
Lasso di tempo: Un anno

40 scolari (20 del CG e 20 dell'IG) saranno stimati dall'attività cerebrale misurata con un elettroencefalogramma portatile (EMOTIV EPOC X).

EEG a 14 canali - per il rilevamento dell'intero cervello (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2)
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Collaboratori

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Investigatori

  • Investigatore principale: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PID2019-104160RB-I00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità

Prove cliniche su Intervento del MOV

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