Toimintakatkojen vaikutus esikoululaisten kognitiiviseen toimintaan, lihavuuteen ja kuntoon (MOVI-HIIT)
Luokkahuonepohjaisen liikunnan taukojen vaikutus esikouluikäisten lasten kognitiiviseen toimintaan, lihavuuteen ja kuntoon (MOVI-HIIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenen aikana tämä tutkimusryhmä on testannut viiden intervention tehokkuutta kouluympäristössä. Ensimmäinen (MOVI) suoritettiin 8–11-vuotiaille lapsille (4. ja 5. peruskoulun vuosi), ja se osoitti kohtalaisen vaikutuksen vähentämään korkeamman painoindeksin (BMI) omaavien koululaisten rasvaisuutta ja parantamaan lipidiarvoja. profiilia parantamatta merkittävästi maailmanlaajuista kardiometabolista riskiä, koska se ei vähentänyt insulinemiaa.
Toinen painos (MOVI-2), joka toteutettiin saman ikäisten koululaisten kanssa, lisäsi harjoitusten kestoa ja intensiteettiä ja keskittyi lihasvoiman kehittämiseen insuliinitason parantamiseksi. Interventio osoittautui tehokkaaksi; Lisäksi tämän toimenpiteen tiedot osoittivat, että tyttöjen aerobinen suorituskyky parani hieman, mutta ei poikien.
Kolmas painos (MOVI-KIDS) oli suunnattu 4–7-vuotiaille lapsille testaamaan hypoteeseja, joiden mukaan voimakas fyysinen aktiivisuus varhaisessa iässä voisi tuottaa elinikäisiä sydän-aineenvaihduntahyötyjä. Tämä tutkimus osoittaa, että kuten IDEFICS-tutkimuksessa samanikäisillä lapsilla, interventio ei parantanut kuntoa tehokkaasti.
Neljäs painos (MOVI-da10!) toteutettiin saman ikäisille koululaisille, mutta keskittyen aktiivisten taukojen suunnitteluun ja kontrolloituna klusterisatunnaistettuna kokeena, jolla testattiin luokkahuonepohjaisen fyysisen aktiivisuusintervention tehokkuutta parantamiseen. , kehon koostumus, sydän- ja hengityselimistön kunto ja toimeenpanotoiminta.
Viides painos (MOVI-daFit!) toteutettiin 9–11-vuotiaille koululaisille, ja se koostui standardoidusta virkistävästä, ei-kilpailevasta, fyysisen aktiivisuuden interventiosta, joka perustui korkean intensiteetin intervalliharjoittelumenetelmiin mukautettuihin peleihin (koulutuntien ulkopuolella, neljä kertaa viikossa, tunnin istunto). Tavoitteena oli testata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (MOVI-daFit!) tehokkuutta kardiorespiratorisen kunnon, kardiometabolisen riskin, toimeenpanotoiminnan ja akateemisen suorituskyvyn parantamisessa.
Näiden kahden viimeisimmän painoksen tuloksia julkaistaan parhaillaan.
Uusi painos (MOVI-HIIT) on suunniteltu kontrolloituun klusteri-satunnaistettuun kokeeseen, joka sisältää 10 koulua Ciudad Realin maakunnasta Espanjasta. Se sisältää kaksi haaraa (yksi interventio ja yksi kontrollihaara), joissa 5 koulua jaetaan satunnaisesti ryhmään, jossa liikunta interventio suoritetaan (MOVI-HIIT), ja vielä 5 koulua vertailuryhmään, jossa tavanomaiset tehtävät suoritetaan.
MOVI-HIIT-interventiolla, joka perustuu luokkahuoneeseen integroituun korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun 2. ja 3. luokan esiopetuksen lapsille yhden vuoden ajan:
- Sydän-hengityskunto (VO2max) kasvaa interventioryhmässä (IG), jonka arvot ovat alle 50. persentiilin heidän ikänsä ja sukupuolensa suhteen verrattuna niihin, joilla on sama sairaus kontrolliryhmässä (CG), vaikutuskoolla (standardoitu keskimääräinen ero) 0,3 (kohtalainen). Tätä hypoteesia käytetään otoskoon laskemiseen tässä ehdotuksessa. Vain puolet koululaisista, joiden sydän- ja hengityskunto on heikompi IG:ssä ja CG:ssä, johtuu siitä, että VO2 max -arvoa ei voida nostaa koulutetuilla henkilöillä, ja sitä on mahdollista nostaa hyvin vähän (alle 2 %) niillä, joilla on hyväksyttävä aerobinen taso. kapasiteettia.
- Se vähentää kehon rasvaprosenttia IG:ssä verrattuna CG: hen 6%.
- Se parantaa toimeenpanotoimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cuenca, Espanja, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ciudad Realin maakunnan koulut, joissa on vähintään yksi luokka (luokkahuone) kullakin tasolla (2. ja 3. esiopetus), ja joissa koulun johtokunta hyväksyy interventiot sekä perus- ja loppuarvioinnit.
- Osallistuvien koululaisten tulee kuulua esiopetuksen 2. ja 3. vuodelle, heillä ei saa olla epämuodostumia, jotka estävät heitä oppimasta espanjan kieltä (tai espanjan viittomakieltä), heillä ei saa olla minkäänlaisia fyysisiä tai henkisiä häiriöitä, joita vanhemmilla ja/tai opettajilla on. tunnistettu, joka estää fyysisen toiminnan suorittamisen, ei kärsi mistään kroonisesta sairaudesta, kuten sydänsairaudesta, diabeteksesta tai astmasta, joka lastenlääkärin kriteerien mukaan - toimintaohjelman analysoinnin jälkeen - estää heidän osallistumistaan niihin.
- Koska kyseessä on interventio luokkahuoneessa, koulun tiedekunta sisällyttää keskuksen ohjelmointiin ehdotetut aktiiviset tauot, minkä vuoksi intervention saavat jokaisen IG-koulun kaikki lapset. Koululaisina pidetään kuitenkin niitä, joilla on vanhemman tai huoltajan suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Lisäksi koululaisten on ilmaistava suullisesti halukkuutensa osallistua perus- ja lopputarkastukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia espanjan kielen oppimisvaikeuksia.
- Lapset, joilla on vanhempien tai opettajien havaitsemia vakavia fyysisiä tai psyykkisiä häiriöitä, jotka haittaisivat osallistumista ohjelman toimintaan.
- Lapsilla diagnosoidaan krooniset sairaudet, kuten sydänsairaus, diabetes tai astma, jotka lastenlääkärien mielestä estäisivät osallistumisen ohjelman toimintaan (MOVI-HIIT).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen luokkahuoneopetusmenetelmä
CG:n opiskelijat saavat pakollisia oppitunteja Espanjasta (yksi 45 minuutin psykomotorinen / fyysinen koulutus) ja tavanomaista luokkahuoneopetusta.
CG-koulujen opettajia pyydetään olemaan tekemättä muutoksia menetelmiinsä tutkimuksen aikana, ja tutkimusryhmä lupaa jakaa ja selittää MOVI-HIIT-materiaalit, kun interventiot on tehty.
|
|
|
Kokeellinen: Tavallinen luokkahuoneopetusmetodologia + MOVI-HIIT-interventio
MOVI-HIIT-intervention suunnittelu on kehystetty käyttäytymisen muuttamisen sosioekologiseen malliin siten, että se suunnitellaan puuttumaan yksilön, perheen ja koulun ympäristöön.
Se kestää yhden lukuvuoden ja koostuu kahdesta 5 minuutin päivittäisestä intervalliharjoittelusta tehdystä tauosta viitenä päivänä viikossa.
|
Jokainen HIIT-tauko kestää noin 5 minuuttia, eikä se vaadi erityisiä materiaaleja.
HIIT-Restin rakenne on seuraava: 1' kuvaamaan tehtävää työtä; 3' työtä HIIT-protokollaa noudattaen: 6 toistoa toiminnallisesta liikkeestä, kuten kyykky, jumping Jack tai juoksu paikan päällä 10" korkealla intensiteetillä (85-90% HR maxista), jota seuraa 20" palautumista (65-75). % HR maxista); ja 1' palauttaaksesi rauhaan aktivoinnin alentamiseksi ja oppilaiden valmistelemiseksi palaamaan luokkatoimintoihin.
Työmäärän lisäämiseksi ja kardiorespiratorisen kapasiteetin arvioinnin jälkeen 12 viikon ohjelman jälkeen HIIT-protokolla muutetaan 20" korkean intensiteetin työhön vuorotellen 10" palautumisen kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2max
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sydän-hengityskunto Course Navette -testillä tai 20 metrin sukkulajuoksutestillä, validoitu mittaamaan lasten aerobista maksimikapasiteettia.
Se suoritetaan Léger-protokollan mukaisesti.
Tämä akku mukauttaa Course Navette -testin alle 6-vuotiaille lapsille.
|
Yksi vuosi
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
NIH-työkalulaatikon akku.
|
Yksi vuosi
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna bioimpedanssianalyysillä
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Vanhemmat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kiddy-KINDL-R kyselylomake vanhemmille, jossa on 0-100 pistemäärä.
|
Yksi vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - Lapset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kiddy-KINDL-R kyselylomake lapsille, jossa on 0-100 pistemäärä.
|
Yksi vuosi
|
|
Äitien imetys
Aikaikkuna: Perusmittaukset
|
Vanhemmilta kysytään, millainen ruokinta on valittu heidän lastensa ensimmäisen 24 kuukauden aikana.
Äidit voivat systemaattisesti joka kuukausi ilmoittaa, ovatko heidän lapsensa ruokittu rintamaidolla, keinomaidolla, molemmilla ja/tai täydennysruokinnalla.
Äidit voivat merkitä yhden tai useamman vaihtoehdon kaikista ilmoitetuista.
|
Perusmittaukset
|
|
Ad-hoc -kysely raskaudesta
Aikaikkuna: Perusmittaukset
|
lapsen syntymäpaino (kg);
äidin painonnousu raskauden aikana (kg); ja vanhempien paino (kg)
suorien kirjallisten kysymysten kautta.
|
Perusmittaukset
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Lasten ruokailutottumusten kyselylomake, jossa on 0-30 pisteet.
|
Yksi vuosi
|
|
Motorinen osaaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Movement Assessment Battery for Children - Toinen painos (MABC-2).
Punainen vyöhyke 5. prosenttipisteen alapuolella, mikä tarkoittaa merkittäviä liikkumisvaikeuksia; keltainen vyöhyke alle tai yhtä suuri kuin 15. prosenttipiste, mikä viittaa siihen, että lapsella on motoristen ongelmien riski; vihreä vyöhyke, 15. prosenttipisteen yläpuolella, mikä osoittaa, että liikeongelmia ei havaittu.
|
Yksi vuosi
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti satunnaisesti valitun 300 lapsen osaotoksessa.
GENEActive®-kiihtyvyysmittareita (ActivInsights) käytetään seitsemänä peräkkäisenä päivänä kiinteällä 85,7 Hz:n taajuudella keräämään raakakiihtyvyysdataa, joka on mitattu "g":nä jokaiselle liikeakselille (x,y,z).
Tiedot tallennetaan suoraan laitteen muistiin millig-yksiköissä (1000mg =1g =9,81m/s2).
|
Yksi vuosi
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Unen laatu mitataan objektiivisesti kiihtyvyysmittarilla satunnaisesti valitusta 300 lapsesta.
GENEActive®-kiihtyvyysmittareita (ActivInsights) käytetään seitsemänä peräkkäisenä päivänä öisin kiinteällä 85,7 Hz:n taajuudella kerätäkseen raakakiihtyvyysdataa, joka on mitattu "g":ssä kullekin liikeakselille (x,y,z).
Tiedot tallennetaan suoraan laitteen muistiin millig-yksiköissä (1000mg =1g =9,81m/s2).
|
Yksi vuosi
|
|
MOVI-HIIT-katkojen energiankulutus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
IG-koulun 40 koululaista arvioidaan kannettavalla kaasuanalysaattorilla (COSMED® k4b2) mitatun hapenkulutuksen perusteella.
|
Yksi vuosi
|
|
Fyysisen harjoituksen akuutti vaikutus aivojen sähköiseen toimintaan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
40 koululaista (20 CG:stä ja 20 IG:stä) arvioidaan kannettavalla sähköaivotutkimuksella (EMOTIV EPOC X) mitatun aivotoiminnan perusteella. 14-kanavainen EEG - koko aivojen tunnistamiseen (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2) |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2019-104160RB-I00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .