Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перерывов в активности на когнитивные функции, ожирение и физическую форму у дошкольников (MOVI-HIIT)

3 июня 2024 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha

Влияние перерывов в физической активности в классе на когнитивные функции, ожирение и физическую форму у детей дошкольного возраста (MOVI-HIIT)

Проект, целью которого является: а) проверить эффективность у дошкольников комплексного вмешательства по физической активности в классе на основе интервальной тренировки (MOVI-HIIT) для улучшения исполнительных функций, состава тела, кардиореспираторной подготовленности и б) оценить работу учителей восприятие препятствий и способствующих элементов для реализации и мониторинга вмешательств MOVI-HIIT в классе.

Обзор исследования

Подробное описание

За последнее десятилетие эта исследовательская группа проверила эффективность пяти вмешательств в школьных условиях. Первое (МОВИ) было проведено у детей 8-11 лет (4-й и 5-й классы начального образования) и показало умеренный эффект в снижении ожирения у школьников с более высоким индексом массы тела (ИМТ), а также улучшение липидного баланса. профиль без значительного улучшения глобального кардиометаболического риска, поскольку он не приводил к снижению инсулинемии.

Второе издание (МОВИ-2), проведенное со школьниками того же возрастного диапазона, увеличило продолжительность и интенсивность занятий и было ориентировано на развитие мышечной силы с целью повышения уровня инсулинемии. Вмешательство оказалось эффективным; кроме того, данные этого вмешательства показали умеренное улучшение аэробных способностей девочек, но не мальчиков.

Третье издание (MOVI-KIDS) было предназначено для детей в возрасте от 4 до 7 лет с целью проверки гипотезы о том, что активная физическая активность в раннем возрасте может приносить кардио-метаболическую пользу на протяжении всей жизни. Это исследование показывает, что, как и в случае с исследованием IDEFICS среди детей того же возраста, вмешательство не было эффективным для улучшения физической формы.

Четвертое издание (MOVI-da10!) было проведено среди школьников того же возрастного диапазона, но с упором на дизайн активных перерывов и в качестве контролируемого кластерного рандомизированного исследования с целью проверки эффективности вмешательства по физической активности в классе для улучшения состояния здоровья. , состав тела, кардиореспираторная работоспособность и исполнительные функции.

Пятое издание (MOVI-daFit!) проводилось со школьниками в возрасте от 9 до 11 лет и состояло из стандартизированных рекреационных, несоревновательных занятий физической активностью, основанных на играх, адаптированных к методике высокоинтенсивных интервальных тренировок (во внеклассное время, четыре занятия). раз в неделю, одночасовое занятие). Целью было проверить эффективность внеклассной физической активности, основанной на высокоинтенсивных интервальных тренировках (MOVI-daFit!), на улучшение кардиореспираторной подготовленности, кардиометаболического риска, исполнительных функций и академической успеваемости.

Результаты этих двух последних изданий в настоящее время находятся в процессе публикации.

Новое издание (MOVI-HIIT) было разработано в рамках контролируемого кластерного рандомизированного исследования с участием 10 школ из провинции Сьюдад-Реаль, Испания. Он будет включать две группы (одну группу вмешательства и одну контрольную группу), в которых 5 школ будут случайным образом распределены в группу, в которой будет проводиться вмешательство в области физической активности (MOVI-HIIT), и еще 5 школ в контрольную группу, в которой обычные задачи будут выполняться.

Благодаря вмешательству MOVI-HIIT, основанному на высокоинтенсивной интервальной тренировке, интегрированной в класс для детей 2-го и 3-го классов дошкольного образования продолжительностью один год:

  1. Кардиореспираторная работоспособность (VO2max) увеличится в группе вмешательства (IG), чьи значения ниже 50-го процентиля для их возраста и пола, по сравнению с теми, у кого такое же состояние в контрольной группе (CG), с размером эффекта (стандартизованная средняя разница) 0,3 (умеренный). Эта гипотеза будет использоваться для расчета размера выборки в этом предложении. Учет лишь половины школьников с более низкой кардиореспираторной подготовленностью в ИГ и КГ обусловлен тем, что VO2 max невозможно увеличить у тренированных лиц, а увеличить его можно очень незначительно (менее 2%) у лиц с приемлемым уровнем аэробной нагрузки. емкость.
  2. Это снизит процент жира в организме в ИГ по сравнению с ГК на 6%.
  3. Это улучшит исполнительную функцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

522

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cuenca, Испания, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Школы в провинции Сьюдад-Реаль, имеющие как минимум один класс (класс) на каждом уровне (2-й и 3-й дошкольного образования), в которых школьный совет дает одобрение на вмешательства, а также на базовую и итоговую оценку.
  • Участвующие школьники должны принадлежать ко 2-му и 3-му годам дошкольного образования, не иметь каких-либо пороков развития, мешающих им изучать испанский язык (или испанский язык жестов), не иметь каких-либо физических или психических расстройств, присущих родителям и/или учителям. выявлено, что препятствует выполнению физической активности, не страдает каким-либо хроническим заболеванием, например, болезнью сердца, диабетом или астмой, что, по критериям педиатра, - после анализа программы занятий - препятствует их участию в ней.
  • Поскольку это вмешательство в классе, преподаватели школы будут включать активные перерывы, предложенные в программе центра, поэтому вмешательство будет воспринято всеми детьми в каждой школе IG. Однако мы будем считать участниками школы тех, у кого есть согласие родителя или опекуна на участие в исследовании. Кроме того, школьники должны устно выразить свою готовность участвовать в базовом и итоговом медосмотрах.

Критерий исключения:

  • Дети с серьезными трудностями в изучении испанского языка.
  • Дети с серьезными физическими или психическими расстройствами, выявленными родителями или учителями, которые могут помешать участию в мероприятиях программы.
  • У детей диагностированы хронические заболевания, такие как болезни сердца, диабет или астма, которые, по мнению педиатров, не позволяют им участвовать в мероприятиях программы (MOVI-HIIT).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычная методика преподавания в классе
Студенты CG получат обязательные уроки по Испании (один 45-минутный сеанс психомоторного/физического воспитания) и обычную методику преподавания в классе. Учителей в школах CG попросят не вносить никаких изменений в свою методологию во время исследования, а исследовательская группа пообещает поделиться и объяснить материалы MOVI-HIIT после завершения вмешательства.
Экспериментальный: Обычная методика обучения в классе + вмешательство MOVI-HIIT
Дизайн вмешательства MOVI-HIIT основан на социо-экологической модели модификации поведения таким образом, чтобы оно было предназначено для вмешательства в индивидуальную, семейную и школьную среду. Он продлится один учебный год и будет состоять из двух ежедневных пятиминутных перерывов в физической активности на основе интервальных тренировок пять дней в неделю.
Каждый перерыв HIIT длится примерно 5 минут и не требует каких-либо специальных материалов. Структура HIIT-Rest будет следующей: 1' для описания предстоящей работы; 3 минуты работы по протоколу HIIT: 6 повторений функциональных движений, таких как приседания, прыжки или бег на месте в течение 10 дюймов с высокой интенсивностью (85–90 % от максимальной ЧСС), с последующими 20 дюймов восстановления (65–75 м). % от ЧСС макс); и 1', чтобы вернуться к спокойствию, чтобы снизить активность и подготовить учащихся к возвращению к занятиям. Для увеличения рабочей нагрузки и после оценки кардиореспираторной способности, после 12 недель программы, протокол HIIT будет изменен на 20-дюймовую высокоинтенсивную работу, чередующуюся с 10-дюймовым отдыхом.
Другие имена:
  • МОВИ-ХИИТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2макс
Временное ограничение: Один год
Кардиореспираторная подготовленность с помощью теста Course Navette или челночного бега на 20 м подтверждена для измерения максимальной аэробной способности у детей. Оно будет проводиться по протоколу Леже. Эта батарея адаптирует тест Course Navette для детей в возрасте до 6 лет.
Один год
Исполнительная функция
Временное ограничение: Один год

Аккумулятор для ящика для инструментов NIH.

  1. Торможение/внимание с помощью теста фланкер-ингибирующего контроля и внимания.
  2. Рабочая память с помощью теста «Сортировка списка».
  3. Когнитивная гибкость благодаря тесту DCCS (сортировка карточек с изменением измерений).
Один год
Процент жира в организме
Временное ограничение: Один год
Процент жира в организме, измеренный с помощью биоимпедансного анализа.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем - Родители
Временное ограничение: Один год
Версия анкеты Kiddy-KINDL-R для родителей, имеющая шкалу от 0 до 100 баллов.
Один год
Качество жизни, связанное со здоровьем - Дети
Временное ограничение: Один год
Версия анкеты Kiddy-KINDL-R для детей, имеющая шкалу от 0 до 100 баллов.
Один год
Грудное вскармливание матери
Временное ограничение: Базовые измерения
Родителей спросят, какой тип кормления был выбран в течение первых 24 месяцев жизни их детей. Систематически, каждый месяц матери могут указывать, кормили ли их детей грудным молоком, искусственным молоком, обоими продуктами и/или прикормом. Мамы могут отметить один или несколько вариантов из всех указанных.
Базовые измерения
Анкета специальная о беременности
Временное ограничение: Базовые измерения
вес ребенка при рождении (кг); прибавка веса матери во время беременности (Кгр.); и вес родителей (кг.) посредством прямых письменных вопросов.
Базовые измерения
Привычки в еде
Временное ограничение: Один год
Анкета о пищевых привычках детей, имеющая шкалу от 0 до 30 баллов.
Один год
Двигательная компетентность
Временное ограничение: Один год
Батарея оценки движений для детей - второе издание (MABC-2). Красная зона ниже 5-го процентиля, что означает значительную трудность движений; янтарная зона ниже или равна 15-му процентилю, что предполагает риск развития двигательных проблем у ребенка; зеленая зона выше 15-го процентиля, что указывает на отсутствие проблем с движением.
Один год
Физическая активность
Временное ограничение: Один год
Физическая активность будет объективно измерена в подвыборке из 300 детей, выбранных случайным образом. Акселерометры GENEActive® (ActivInsights) будут носиться в течение семи дней подряд с фиксированной частотой 85,7 Гц для сбора необработанных данных об ускорении, измеряемых в «g» для каждой оси движения (x,y,z). Данные должны храниться непосредственно в памяти устройства и выражаться в миллиграммах (1000 мг = 1 г = 9,81 м/с2).
Один год
Качество сна
Временное ограничение: Один год
Качество сна с помощью акселерометра будет объективно измерено среди случайно выбранных 300 детей. Акселерометры GENEActive® (ActivInsights) будут носиться семь дней подряд по ночам с фиксированной частотой 85,7 Гц для сбора необработанных данных об ускорении, измеряемых в «g» для каждой оси движения (x,y,z). Данные должны храниться непосредственно в памяти устройства и выражаться в миллиграммах (1000 мг = 1 г = 9,81 м/с2).
Один год
Расход энергии при перерывах MOVI-HIIIT
Временное ограничение: Один год
У 40 школьников школы ИГ будет оцениваться потребление кислорода, измеренное портативным газоанализатором (COSMED® k4b2).
Один год
Острое влияние физических упражнений на электрическую активность мозга
Временное ограничение: Один год

У 40 школьников (20 из КГ и 20 из ИГ) активность мозга будет оценена с помощью портативной электроэнцефалограммы (EMOTIV EPOC X).

14-канальная ЭЭГ - для измерения всего мозга (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2)

Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться