이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

활동 중단이 미취학 아동의 인지 기능, 비만도 및 건강에 미치는 영향 (MOVI-HIIT)

2024년 6월 3일 업데이트: University of Castilla-La Mancha

교실 기반 신체 활동이 미취학 아동의 인지 기능, 비만증 및 건강에 미치는 영향(MOVI-HIIT)

프로젝트의 목표는 a) 미취학 아동을 대상으로 실행 기능, 신체 구성, 심폐 건강 개선에 대한 간격 훈련(MOVI-HIIT)을 기반으로 교실에서 통합 신체 활동 중재의 효과를 테스트하고 b) 교사의 활동을 평가하는 것입니다. 교실에서 MOVI-HIIT 개입의 구현 및 모니터링을 위한 장벽 및 촉진 요소에 대한 인식.

연구 개요

상세 설명

지난 10년 동안 이 연구 그룹은 학교 환경에서 5가지 개입의 효과를 테스트했습니다. 첫 번째 연구(MOVI)는 8~11세 어린이(초등교육 4~5학년)를 대상으로 실시됐으며 체질량지수(BMI)가 높은 학생의 비만 감소와 지질 개선에 중간 정도의 효과를 보였다. 인슐린혈증이 감소하지 않았기 때문에 전반적인 심장 대사 위험이 크게 개선되지 않은 채 프로필을 작성했습니다.

같은 연령대의 학생들을 대상으로 진행된 제2판(MOVI-2)에서는 세션의 지속 시간과 강도를 높이고, 인슐린 혈증 수치를 개선하기 위한 근력 발달에 중점을 두었습니다. 개입은 효과적인 것으로 입증되었습니다. 또한, 이 개입의 데이터는 여아의 유산소 능력이 어느 정도 향상되었지만 남아에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다.

제3판(MOVI-KIDS)은 어린 나이에 활발한 신체 활동이 평생 동안 심장 대사에 도움이 될 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 4~7세 어린이를 대상으로 했습니다. 본 연구는 비슷한 연령의 아동을 대상으로 한 IDEFICS 연구의 경우와 마찬가지로 중재가 체력 향상에 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다.

제4판(MOVI-da10!)은 같은 연령대의 학생들을 대상으로 실시되었지만 활성 휴식 시간 설계에 중점을 두고 통제된 군집 무작위 시험으로 교실 기반 신체 활동 중재의 효과를 테스트했습니다. , 신체 구성, 심폐 건강 및 실행 기능.

제5판(MOVI-daFit!)은 9~11세 학생을 대상으로 진행되었으며 고강도 인터벌 훈련 방법론에 적합한 게임을 기반으로 한 표준화된 레크리에이션, 비경쟁, 신체 활동 중재로 구성되었습니다(학교 시간 외 4시간). 매주 회, 1시간 세션). 목표는 심폐 건강, 심대사 위험, 집행 기능 및 학업 성과 개선에 대한 고강도 간격 훈련(MOVI-daFit!)을 기반으로 한 과외 신체 활동 중재의 효과를 테스트하는 것이었습니다.

이 마지막 두 판의 결과는 현재 출판 과정에 있습니다.

새 버전(MOVI-HIIT)은 스페인 시우다드 레알(Ciudad Real) 지방의 10개 학교를 포함하여 통제된 클러스터 무작위 시험으로 설계되었습니다. 여기에는 2개 부문(1개 중재 및 1개 제어 부문)이 포함되며, 5개 학교는 신체 활동 중재가 수행될 그룹(MOVI-HIIT)에 무작위로 할당되고 다른 5개 학교는 다음과 같은 통제 그룹에 할당됩니다. 일반적인 작업이 수행됩니다.

MOVI-HIIT 중재를 통해 1년 동안 유치원 교육 2학년 및 3학년 어린이를 위한 교실에 통합된 고강도 간격 훈련을 기반으로 합니다.

  1. 심폐 체력(VO2max)은 대조군(CG)에서 동일한 조건을 가진 그룹에 비해 나이와 성별에 대해 값이 50번째 백분위수 미만인 중재 그룹(IG)에서 효과 크기(표준화된 평균 차이)로 증가합니다. 0.3(보통). 이 가설은 이 제안에서 표본 크기를 계산하는 데 사용됩니다. IG 및 CG에서 심폐 능력이 낮은 학생의 절반만 고려하는 것은 훈련된 피험자에서는 VO2 max를 늘릴 수 없고 허용 가능한 유산소 수준의 피험자에서는 VO2 max를 거의(2% 미만) 늘릴 수 있기 때문입니다. 용량.
  2. CG에 비해 IG의 체지방 비율이 6% 감소합니다.
  3. 집행 기능이 향상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

522

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cuenca, 스페인, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 시우다드 레알(Ciudad Real) 지역의 학교에는 각 수준(유치원 교육의 2차 및 3차)에 최소 하나의 학급(교실)이 있고 교육위원회가 개입과 기본 및 최종 평가를 승인합니다.
  • 참여하는 학생은 유치원 교육 2, 3학년에 속해야 하며, 스페인어(또는 스페인어 수화)를 배우는 데 지장을 주는 기형이 없어야 하며, 부모 및/또는 교사가 가지고 있는 신체적, 정신적 장애가 없어야 합니다. 활동 프로그램 분석 후 소아과 의사의 기준에 따라 신체 활동 참여를 방해하는 심장 질환, 당뇨병 또는 천식과 같은 만성 질환을 앓고 있지 않고 신체 활동 수행을 방해하는 것으로 확인되었습니다.
  • 이는 교실에서의 개입이므로 학교 교수진은 센터 프로그램에 제안된 활동적인 휴식 시간을 포함하게 되며, 이러한 이유로 각 IG 학교의 모든 어린이가 개입을 받게 됩니다. 그러나 학교 참가자는 연구 참여에 대해 부모 또는 보호자의 동의를 받은 자로 간주됩니다. 또한, 학생들은 기본 및 최종 신체 검사에 참여하려는 의지를 구두로 표현해야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 스페인어 학습 장애를 겪고 있는 어린이.
  • 부모나 교사가 프로그램 활동 참여를 방해할 수 있다고 판단한 심각한 신체적 또는 정신적 장애가 있는 아동.
  • 어린이가 소아과 의사의 의견에 따라 프로그램 활동(MOVI-HIIT)에 참여할 수 없는 심장 질환, 당뇨병 또는 천식과 같은 만성 질환을 진단받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반적인 교실 수업 방법
CG의 학생들은 스페인에 대한 필수 수업(정신 운동/체육 교육 45분 세션 1회)과 일반적인 교실 수업 방법을 받게 됩니다. CG 학교의 교사들은 연구 기간 동안 방법론을 변경하지 않도록 요청받을 것이며, 중재가 완료되면 연구팀은 MOVI-HIIT 자료를 공유하고 설명할 것을 약속할 것입니다.
실험적: 일반적인 교실 교육 방법론 + MOVI-HIIT 개입
MOVI-HIIT 개입의 설계는 개인, 가족 및 학교 환경에 개입하도록 설계되는 방식으로 행동 수정의 사회-생태학적 모델 내에서 구성됩니다. 이 기간은 1학년이며 일주일에 5일 ​​간헐적 훈련을 기반으로 매일 5분씩 신체 활동 휴식 시간이 2회 제공됩니다.
각 HIIT 휴식 시간은 약 5분 동안 진행되며 특정 자료가 필요하지 않습니다. HIIT-Rest의 구조는 다음과 같습니다: 1'은 수행할 작업을 설명합니다. HIIT 프로토콜에 따른 3' 운동: 스쿼트, 점핑 잭 또는 고강도(최대 HR의 85-90%)로 현장에서 10인치 달리기와 같은 기능적 운동을 6회 반복한 후 20인치 회복(65-75%) 최대 HR의 %); 1' 활성화를 낮추고 학생 단체가 수업 활동으로 복귀할 수 있도록 준비하기 위해 차분하게 복귀하는 작업을 수행합니다. 작업량을 늘리기 위해 심폐 능력을 평가한 후 프로그램 12주 후에 HIIT 프로토콜은 20인치 고강도 운동과 10인치 회복 운동을 번갈아가며 변경됩니다.
다른 이름들:
  • MOVI-HIIT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2최대
기간: 1년
Course Navette 또는 20m 셔틀 달리기 테스트를 통한 심폐 건강은 어린이의 최대 유산소 능력을 측정하는 데 검증되었습니다. 이는 Léger 프로토콜에 따라 수행됩니다. 이 배터리는 6세 미만의 어린이에게 Course Navette 테스트를 적용합니다.
1년
실행 기능
기간: 1년

NIH 도구 상자 배터리.

  1. 측면 억제 제어 및 주의 테스트를 통한 억제/주의.
  2. 목록 정렬 작업 메모리 테스트를 통한 작업 메모리.
  3. DCCS(차원 변화 카드 정렬) 테스트를 통한 인지 유연성.
1년
체지방률
기간: 1년
생체임피던스 분석으로 측정한 체지방률
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 - 부모
기간: 1년
0-100점 척도를 갖는 부모를 위한 Kiddy-KINDL-R 설문지 버전입니다.
1년
건강 관련 삶의 질 - 어린이
기간: 1년
0~100점 척도를 갖는 어린이용 Kiddy-KINDL-R 설문지 버전입니다.
1년
엄마들의 모유수유
기간: 기준 측정
부모들은 자녀의 생후 첫 24개월 동안 어떤 종류의 수유를 선택했는지 질문할 것입니다. 매달 어머니는 자녀가 모유, 인공 우유, 둘 다 및/또는 보충 수유를 받았는지 체계적으로 표시할 수 있습니다. 어머니는 표시된 모든 옵션 중에서 하나 또는 여러 옵션을 표시할 수 있습니다.
기준 측정
임신에 관한 임시 설문지
기간: 기준 측정
자녀의 출생 체중(Kgr.); 임신 중 산모의 체중 증가(Kgr.); 및 부모 체중(Kgr.) 직접적인 서면 질문을 통해.
기준 측정
식습관
기간: 1년
0~30점 척도를 갖는 어린이 식습관 설문지입니다.
1년
운동 능력
기간: 1년
어린이를 위한 운동 평가 배터리 - 제2판(MABC-2). 5번째 백분위수 미만의 빨간색 영역은 상당한 움직임 어려움을 나타냅니다. 15번째 백분위수 이하 또는 이와 동일한 황색 영역은 아동이 운동 문제의 위험이 있음을 나타냅니다. 15번째 백분위수를 초과하는 녹색 영역은 감지된 움직임 문제가 없음을 나타냅니다.
1년
신체 활동
기간: 1년
신체 활동은 무작위로 선택된 300명의 어린이를 대상으로 객관적으로 측정됩니다. GENEActive® 가속도계(ActivInsights)는 각 동작 축(x,y,z)에 대해 "g"로 측정된 원시 가속도 데이터를 수집하기 위해 85.7Hz의 고정 주파수로 7일 연속 착용됩니다. 데이터는 장치의 메모리에 직접 저장되어야 하며 밀리-g 단위(1000mg =1 g =9.81 m/s2)로 표시됩니다.
1년
수면의 질
기간: 1년
가속도계를 통해 수면의 질은 무작위로 선택된 300명의 어린이를 대상으로 객관적으로 측정됩니다. GENEActive® 가속도계(ActivInsights)는 밤 동안 연속 7일 동안 85.7Hz의 고정 주파수를 사용하여 각 동작 축(x,y,z)에 대해 "g"로 측정된 원시 가속도 데이터를 수집합니다. 데이터는 장치의 메모리에 직접 저장되어야 하며 밀리-g 단위(1000mg =1 g =9.81 m/s2)로 표시됩니다.
1년
MOVI-HIIIT 중단으로 인한 에너지 소비
기간: 1년
IG 학교의 학생 40명을 휴대용 가스 분석기(COSMED® k4b2)로 측정한 산소 소비량으로 추정합니다.
1년
신체 운동이 뇌의 전기적 활동에 미치는 급성 영향
기간: 1년

휴대용 뇌전도(EMOTIV EPOC X)로 측정한 뇌 활동을 통해 40명의 학생(CG에서 20명, IG에서 20명)을 추정합니다.

14채널 EEG - 전체 뇌 감지용(AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2)

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다