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O impacto das interrupções nas atividades na função cognitiva, adiposidade e condicionamento físico em pré-escolares (MOVI-HIIT)

3 de junho de 2024 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

O impacto de interrupções de atividade física em sala de aula na função cognitiva, adiposidade e condicionamento físico em crianças pré-escolares (MOVI-HIIT)

Projeto cujo objetivo é a) testar a eficácia, em crianças pré-escolares, de uma intervenção integrada de atividade física em sala de aula baseada no treinamento intervalado (MOVI-HIIT) na melhoria da função executiva, composição corporal, aptidão cardiorrespiratória eb) avaliar a capacidade dos professores percepções de barreiras e elementos facilitadores para a implementação e monitoramento das intervenções MOVI-HIIT em sala de aula.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na última década, este grupo de investigação testou a eficácia de cinco intervenções em ambientes escolares. O primeiro (MOVI) foi realizado em crianças de 8 a 11 anos (4º e 5º ano do ensino fundamental) e mostrou efeito moderado na redução da adiposidade de escolares com índice de massa corporal (IMC) mais elevado, e melhora do perfil lipídico. perfil sem melhorar significativamente o risco cardiometabólico global, porque não produziu redução da insulinemia.

A segunda edição (MOVI-2), realizada com escolares da mesma faixa etária, aumentou a duração e a intensidade das sessões e teve como foco o desenvolvimento da força muscular para melhorar os níveis de insulinemia. A intervenção revelou-se eficaz; além disso, os dados desta intervenção mostraram uma melhoria modesta na capacidade aeróbica das raparigas, mas não nos rapazes.

A terceira edição (MOVI-KIDS) foi dirigida a crianças dos 4 aos 7 anos para testar as hipóteses de que a actividade física vigorosa em idades precoces poderia produzir benefícios cardiometabólicos ao longo da vida. Este estudo mostra que, tal como no caso do estudo IDEFICS em crianças da mesma idade, a intervenção não foi eficaz na melhoria da aptidão física.

A quarta edição (MOVI-da10!) foi realizada em crianças em idade escolar da mesma faixa etária, mas com foco em projetos de intervalos ativos, e como um ensaio controlado randomizado por cluster, para testar a eficácia de uma intervenção de atividade física baseada em sala de aula na melhoria , composição corporal, aptidão cardiorrespiratória e função executiva.

A quinta edição (MOVI-daFit!) foi realizada com escolares de 9 a 11 anos e consistiu em uma intervenção padronizada de atividade física recreativa, não competitiva, baseada em jogos adaptados à metodologia de treinamento intervalado de alta intensidade (fora do horário escolar, quatro vezes por semana, sessão de uma hora). O objetivo era testar a eficácia de uma intervenção de atividade física extracurricular baseada em treinamento intervalado de alta intensidade (MOVI-daFit!) na melhoria da aptidão cardiorrespiratória, do risco cardiometabólico, da função executiva e do desempenho acadêmico.

Os resultados destas duas últimas edições estão atualmente em processo de publicação.

A nova edição (MOVI-HIIT) foi projetada para um ensaio controlado randomizado por cluster, incluindo 10 escolas da província de Ciudad Real, Espanha. Incluirá dois braços (um braço de intervenção e um braço de controle), nos quais 5 escolas serão atribuídas aleatoriamente ao grupo em que será realizada uma intervenção de atividade física (MOVI-HIIT), e outras 5 escolas ao grupo de controle em que as tarefas habituais serão executadas.

Com a intervenção MOVI-HIIT, baseada em treino intervalado de alta intensidade integrado em sala de aula para crianças do 2.º e 3.º ano do ensino pré-escolar com um ano de duração:

  1. A aptidão cardiorrespiratória (VO2máx) aumentará no grupo intervenção (GI) cujos valores estão abaixo do percentil 50 para idade e sexo em comparação com aqueles com a mesma condição no grupo controle (GC), com tamanho de efeito (diferença média padronizada) de 0,3 (moderado). Esta hipótese será utilizada para calcular o tamanho da amostra nesta proposta. Considerar apenas metade dos escolares com menor aptidão cardiorrespiratória no GI e GC se deve ao fato de que o VO2 máx não pode ser aumentado em sujeitos treinados, sendo possível aumentá-lo muito pouco (menos de 2%) naqueles com níveis aceitáveis ​​de atividade aeróbica. capacidade.
  2. Reduzirá o percentual de gordura corporal no GI versus GC em 6%.
  3. Isso melhorará a função executiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

522

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cuenca, Espanha, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolas da província de Ciudad Real com pelo menos uma turma (sala de aula) em cada nível (2.º e 3.º do ensino pré-escolar), e nas quais o Conselho Escolar dá a sua aprovação às intervenções e às avaliações base e final.
  • Os alunos participantes devem pertencer ao 2º e 3º ano da educação pré-escolar, não ter qualquer malformação que os impeça de aprender a língua espanhola (ou língua gestual espanhola), não ter qualquer tipo de perturbação física ou mental que os pais e/ou professores tenham. identificado que impede a realização de atividades físicas, não sofrer de nenhuma doença crônica como doenças cardíacas, diabetes ou asma que, a critério do seu pediatra - após análise do programa de atividades - impeça sua participação nas mesmas.
  • Por se tratar de uma intervenção em sala de aula, o corpo docente da escola incluirá os intervalos ativos propostos na programação do centro, pelo que a intervenção será recebida por todas as crianças de cada escola do IG. No entanto, consideraremos participantes escolares aqueles que têm o consentimento dos pais ou responsável para participação no estudo. Além disso, os escolares devem expressar verbalmente sua vontade de participar dos exames físicos iniciais e finais.

Critério de exclusão:

  • Crianças com graves dificuldades de aprendizagem da língua espanhola.
  • Crianças com perturbações físicas ou mentais graves identificadas pelos pais ou professores que possam impedir a participação nas atividades do programa.
  • Crianças com diagnóstico de doenças crónicas, como doenças cardíacas, diabetes ou asma, que na opinião dos seus pediatras impediriam a sua participação nas atividades do programa (MOVI-HIIT).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Metodologia habitual de ensino em sala de aula
Os alunos do CG receberão aulas obrigatórias sobre Espanha (uma sessão de Educação Psicomotora/Física de 45 minutos) e a metodologia habitual de ensino presencial. Será solicitado aos professores das escolas CG que não façam quaisquer alterações na sua metodologia durante o período do estudo, com a promessa da equipa de investigação de partilhar e explicar os materiais do MOVI-HIIT assim que as intervenções forem concluídas.
Experimental: Metodologia habitual de ensino presencial + intervenção MOVI-HIIT
O desenho da intervenção MOVI-HIIT enquadra-se no modelo socioecológico de modificação de comportamentos, de forma que será desenhado para intervir no ambiente individual, familiar e escolar. Terá a duração de um ano letivo e consistirá em dois intervalos diários de atividade física de 5 minutos com base em treino intervalado, cinco dias por semana.
Cada intervalo do HIIT durará aproximadamente 5 minutos e não exigirá nenhum material específico. A estrutura do HIIT-Rest será a seguinte: 1' para descrever o trabalho a ser realizado; 3' de trabalho seguindo o protocolo HIIT: 6 repetições de um movimento funcional como agachamento, Jumping Jack ou corrida no local por 10" em alta intensidade (85-90% da FC máx) seguido de 20" de recuperação (65-75 % da FC máx); e 1' para realizar um retorno à calma a fim de diminuir a ativação e preparar o corpo discente para o retorno às atividades de aula. Para aumentar a carga de trabalho, e após avaliação da capacidade cardiorrespiratória, após 12 semanas de programa, o protocolo HIIT será alterado para 20" de trabalho de alta intensidade alternando com 10" de recuperação.
Outros nomes:
  • MOVI-HIIT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2máx
Prazo: Um ano
Aptidão cardiorrespiratória, com Course Navette ou teste de corrida de 20 m, validado para medir a capacidade aeróbica máxima em crianças. Será realizado de acordo com o protocolo Léger. Esta bateria adapta o teste Course Navette a crianças menores de 6 anos.
Um ano
Função executiva
Prazo: Um ano

Bateria da caixa de ferramentas do NIH.

  1. Inibição/Atenção por meio do teste de Controle Inibitório e Atenção de Flanker.
  2. Memória de trabalho com o teste de memória de trabalho de classificação de listas.
  3. Flexibilidade cognitiva através do teste DCCS (Dimensional Change Card Sort).
Um ano
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Um ano
Percentual de gordura corporal medido por análise de Bioimpedância
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde - Pais
Prazo: Um ano
Versão do questionário Kiddy-KINDL-R para pais, que possui escala de pontuação de 0 a 100.
Um ano
Qualidade de vida relacionada à saúde - Crianças
Prazo: Um ano
Versão do questionário Kiddy-KINDL-R para crianças, que possui escala de pontuação de 0 a 100.
Um ano
Aleitamento materno
Prazo: Medições de linha de base
Os pais serão questionados sobre que tipo de alimentação foi escolhida durante os primeiros 24 meses de vida dos filhos. Em cada mês, de forma sistemática, as mães podem indicar se seus filhos foram alimentados com leite materno, leite artificial, ambos e/ou alimentação complementar. As mães podem marcar uma ou mais opções dentre todas as indicadas.
Medições de linha de base
Questionário ad hoc sobre gravidez
Prazo: Medições de linha de base
peso ao nascer do filho (Kgr.); ganho de peso materno durante a gravidez (Kgr.); e peso parental (Kgr.) por meio de perguntas diretas por escrito.
Medições de linha de base
Hábitos alimentares
Prazo: Um ano
Questionário de Hábitos Alimentares Infantis, que possui uma escala de pontuação de 0 a 30.
Um ano
Competência motora
Prazo: Um ano
Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças - Segunda Edição (MABC-2). Zona vermelha abaixo do percentil 5 que denota dificuldade significativa de movimento; zona âmbar abaixo ou igual ao percentil 15 que sugere criança com risco de problemas motores; zona verde, acima do percentil 15, o que indica que não foram detectados problemas de movimento.
Um ano
Atividade física
Prazo: Um ano
A atividade física será medida objetivamente em uma subamostra de 300 crianças selecionadas aleatoriamente. Acelerômetros GENEActive® (ActivInsights) serão usados ​​por sete dias consecutivos, com uma frequência fixa de 85,7 Hz para coletar dados brutos de aceleração medidos em "g" para cada eixo de movimento (x,y,z). Os dados devem ser armazenados diretamente na memória do dispositivo e expressos em unidades mili-g (1000mg =1 g =9,81 m/s2).
Um ano
Qualidade do sono
Prazo: Um ano
A qualidade do sono via acelerômetro será medida objetivamente em uma subamostra de 300 crianças selecionadas aleatoriamente. Acelerômetros GENEActive® (ActivInsights) serão usados ​​por sete dias consecutivos durante a noite, com uma frequência fixa de 85,7 Hz para coletar dados brutos de aceleração medidos em "g" para cada eixo de movimento (x,y,z). Os dados devem ser armazenados diretamente na memória do dispositivo e expressos em unidades mili-g (1000mg =1 g =9,81 m/s2).
Um ano
Gasto de energia com quebras MOVI-HIIIT
Prazo: Um ano
Serão estimados 40 escolares de uma escola do GI a partir do consumo de oxigênio medido com analisador de gases portátil (COSMED® k4b2).
Um ano
O efeito agudo do exercício físico na atividade elétrica do cérebro
Prazo: Um ano

Serão estimados 40 escolares (20 do GC e 20 do GI) a partir da atividade cerebral medida com eletroencefalograma portátil (EMOTIV EPOC X).

EEG de 14 canais - para detecção de todo o cérebro (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2)

Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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