L'impact des pauses d'activité sur la fonction cognitive, l'adiposité et la condition physique chez les enfants d'âge préscolaire (MOVI-HIIT)
L'impact des pauses d'activité physique en classe sur la fonction cognitive, l'adiposité et la forme physique chez les enfants d'âge préscolaire (MOVI-HIIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, ce groupe de recherche a testé l’efficacité de cinq interventions en milieu scolaire. La première (MOVI) a été réalisée chez des enfants de 8 à 11 ans (4ème et 5ème années d'enseignement primaire) et a montré un effet modéré dans la réduction de l'adiposité des écoliers ayant un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé, et une amélioration du taux de lipides. sans améliorer significativement le risque cardiométabolique global, car il n’entraîne pas de réduction de l’insulinémie.
La deuxième édition (MOVI-2), réalisée auprès d'écoliers de la même tranche d'âge, a augmenté la durée et l'intensité des séances et s'est concentrée sur le développement de la force musculaire afin d'améliorer les niveaux d'insulinémie. L'intervention s'est avérée efficace; en outre, les données de cette intervention ont montré une légère amélioration de la capacité aérobique des filles, mais pas celle des garçons.
La troisième édition (MOVI-KIDS) était destinée aux enfants âgés de 4 à 7 ans pour tester les hypothèses selon lesquelles une activité physique vigoureuse dès le plus jeune âge pourrait produire des bénéfices cardio-métaboliques tout au long de la vie. Cette étude montre que, comme dans le cas de l'étude IDEFICS chez des enfants du même âge, l'intervention n'a pas été efficace pour améliorer la condition physique.
La quatrième édition (MOVI-da10 !) a été réalisée auprès d'écoliers de la même tranche d'âge, mais en se concentrant sur la conception de pauses actives, et sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en grappes, pour tester l'efficacité d'une intervention d'activité physique en classe sur l'amélioration. , la composition corporelle, la condition cardiorespiratoire et la fonction exécutive.
La cinquième édition (MOVI-daFit!) a été réalisée auprès d'écoliers de 9 à 11 ans et consistait en une intervention d'activité physique récréative et non compétitive standardisée basée sur des jeux adaptés à la méthodologie d'entraînement par intervalles de haute intensité (en dehors des heures de classe, quatre fois par semaine, séance d'une heure). L'objectif était de tester l'efficacité d'une intervention d'activité physique extrascolaire basée sur un entraînement par intervalles de haute intensité (MOVI-daFit !) sur l'amélioration de la condition cardiorespiratoire, du risque cardiométabolique, de la fonction exécutive et des résultats scolaires.
Les résultats de ces deux dernières éditions sont actuellement en cours de publication.
La nouvelle édition (MOVI-HIIT) a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes incluant 10 écoles de la province de Ciudad Real, en Espagne. Il comprendra deux bras (un bras d'intervention et un bras témoin), dans lesquels 5 écoles seront assignées au hasard au groupe dans lequel une intervention d'activité physique sera réalisée (MOVI-HIIT), et 5 autres écoles au groupe témoin dans lequel les tâches habituelles seront effectuées.
Avec l'intervention MOVI-HIIT, basée sur un entraînement par intervalles de haute intensité intégré en classe pour les enfants de 2e et 3e années d'enseignement préscolaire d'une durée d'un an :
- La condition cardiorespiratoire (VO2max) augmentera dans le groupe d'intervention (IG) dont les valeurs sont inférieures au 50e centile pour leur âge et leur sexe par rapport à ceux ayant la même condition dans le groupe témoin (CG), avec une taille d'effet (différence moyenne standardisée) de 0,3 (modéré). Cette hypothèse sera utilisée pour calculer la taille de l'échantillon dans cette proposition. Le fait que seulement la moitié des écoliers ont une condition cardiorespiratoire inférieure en IG et CG est dû au fait que la VO2 max ne peut pas être augmentée chez les sujets entraînés, et qu'il est possible de l'augmenter très peu (moins de 2 %) chez ceux ayant des niveaux d'aérobie acceptables. capacité.
- Cela réduira le pourcentage de graisse corporelle dans l’IG par rapport au CG de 6 %.
- Cela améliorera la fonction exécutive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cuenca, Espagne, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Écoles de la province de Ciudad Real avec au moins une classe (salle de classe) à chaque niveau (2e et 3e de l'éducation préscolaire), et dans lesquelles la Commission Scolaire donne son approbation aux interventions et aux évaluations de base et finale.
- Les écoliers participants doivent appartenir à la 2ème et à la 3ème année d'éducation préscolaire, ne présenter aucune malformation qui les empêche d'apprendre la langue espagnole (ou la langue des signes espagnole), ne présenter aucun type de trouble physique ou mental de la part des parents et/ou des enseignants. identifiés qui empêchent la réalisation d'activités physiques, ne souffrent d'aucune maladie chronique telle qu'une maladie cardiaque, le diabète ou l'asthme qui, selon les critères de leur pédiatre - après analyse du programme d'activités - empêche leur participation.
- Comme il s'agit d'une intervention en classe, le corps professoral de l'école inclura les pauses actives proposées dans la programmation du centre, c'est pourquoi l'intervention sera reçue par tous les enfants de chaque école IG. Cependant, nous considérerons les participants scolaires comme ceux qui ont le consentement du parent ou du tuteur pour participer à l'étude. De plus, les écoliers doivent exprimer verbalement leur volonté de participer aux examens physiques de base et finaux.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant de graves difficultés d’apprentissage de la langue espagnole.
- Enfants souffrant de troubles physiques ou mentaux graves identifiés par les parents ou les enseignants qui empêcheraient la participation aux activités du programme.
- Diagnostics chez les enfants de troubles chroniques, tels que les maladies cardiaques, le diabète ou l'asthme, qui, de l'avis de leurs pédiatres, empêcheraient leur participation aux activités du programme (MOVI-HIIT).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Méthodologie habituelle d'enseignement en classe
Les étudiants du CG recevront des cours obligatoires sur l'Espagne (une séance de 45 minutes d'éducation psychomotrice/physique) et la méthodologie d'enseignement habituelle en classe.
Il sera demandé aux enseignants des écoles CG de n'apporter aucun changement à leur méthodologie pendant la durée de l'étude, avec la promesse de l'équipe de recherche de partager et d'expliquer le matériel MOVI-HIIT une fois les interventions terminées.
|
|
|
Expérimental: Méthodologie habituelle d'enseignement en classe + intervention MOVI-HIIT
La conception de l'intervention MOVI-HIIT s'inscrit dans le modèle socio-écologique de modification du comportement, de telle manière qu'elle sera conçue pour intervenir dans l'environnement individuel, familial et scolaire.
Il aura une durée d'une année scolaire et comprendra deux pauses d'activité physique quotidiennes de 5 minutes basées sur un entraînement fractionné, cinq jours par semaine.
|
Chaque pause HIIT durera environ 5 minutes et ne nécessitera aucun matériel spécifique.
La structure du HIIT-Repos sera la suivante : 1' pour décrire le travail à effectuer ; 3' de travail suivant le protocole HIIT : 6 répétitions d'un mouvement fonctionnel tel que squats, Jumping Jack ou course sur site pendant 10" à haute intensité (85-90% de FC max) suivi de 20" de récupération (65-75 % de FC max); et 1' pour effectuer un retour au calme afin de diminuer l'activation et préparer le corps étudiant à reprendre les activités en classe.
Pour augmenter la charge de travail, et après évaluation de la capacité cardiorespiratoire, après 12 semaines de programme, le protocole HIIT sera modifié à 20" de travail de haute intensité en alternance avec 10" de récupération.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
VO2max
Délai: Un ans
|
Aptitude cardiorespiratoire, avec le test Course Navette ou course navette de 20 m, validé pour mesurer la capacité aérobie maximale des enfants.
Elle sera réalisée selon le protocole Léger.
Cette batterie adapte le test Course Navette aux enfants de moins de 6 ans.
|
Un ans
|
|
Fonction exécutive
Délai: Un ans
|
Batterie de boîte à outils NIH.
|
Un ans
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Un ans
|
Pourcentage de graisse corporelle mesuré par analyse de bioimpédance
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé - Parents
Délai: Un ans
|
Version du questionnaire Kiddy-KINDL-R destiné aux parents, avec une échelle de score de 0 à 100.
|
Un ans
|
|
Qualité de vie liée à la santé - Enfants
Délai: Un ans
|
Version du questionnaire Kiddy-KINDL-R pour les enfants, avec une échelle de score de 0 à 100.
|
Un ans
|
|
L'allaitement des mères
Délai: Mesures de base
|
Il sera demandé aux parents quel type d'alimentation ils ont choisi pendant les 24 premiers mois de vie de leurs enfants.
Chaque mois, systématiquement, les mères peuvent indiquer si leurs enfants ont été nourris au lait maternel, au lait artificiel, aux deux et/ou à une alimentation complémentaire.
Les mères peuvent cocher une ou plusieurs options parmi toutes celles indiquées.
|
Mesures de base
|
|
Questionnaire ad hoc sur la grossesse
Délai: Mesures de base
|
poids à la naissance de leur enfant (Kgr.);
gain de poids maternel pendant la grossesse (Kgr.); et poids parental (Kgr.)
via des questions écrites directes.
|
Mesures de base
|
|
Habitudes alimentaires
Délai: Un ans
|
Questionnaire sur les habitudes alimentaires des enfants, qui comporte une échelle de scores de 0 à 30.
|
Un ans
|
|
Compétence motrice
Délai: Un ans
|
Batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants - Deuxième édition (MABC-2).
Zone rouge en dessous du 5ème centile qui dénote une difficulté de mouvement importante ; zone orange inférieure ou égale au 15e percentile, ce qui suggère un enfant à risque de problèmes moteurs ; zone verte, au-dessus du 15e centile, ce qui indique qu'aucun problème de mouvement n'a été détecté.
|
Un ans
|
|
Activité physique
Délai: Un ans
|
L'activité physique sera mesurée objectivement dans un sous-échantillon de 300 enfants sélectionnés au hasard.
Les accéléromètres GENEActive® (ActivInsights) seront portés pendant sept jours consécutifs, avec une fréquence fixe de 85,7 Hz pour collecter des données brutes d'accélération mesurées en « g » pour chaque axe de mouvement (x, y, z).
Les données doivent être stockées directement dans la mémoire de l'appareil et exprimées en unités milli-g (1 000 mg = 1 g = 9,81 m/s2).
|
Un ans
|
|
Qualité du sommeil
Délai: Un ans
|
La qualité du sommeil via accéléromètre sera mesurée objectivement dans un sous-échantillon de 300 enfants sélectionnés au hasard.
Les accéléromètres GENEActive® (ActivInsights) seront portés pendant sept jours consécutifs pendant la nuit, avec une fréquence fixe de 85,7 Hz pour collecter des données brutes d'accélération mesurées en « g » pour chaque axe de mouvement (x, y, z).
Les données doivent être stockées directement dans la mémoire de l'appareil et exprimées en unités milli-g (1 000 mg = 1 g = 9,81 m/s2).
|
Un ans
|
|
Dépense énergétique des pauses MOVI-HIIIT
Délai: Un ans
|
40 écoliers d'une école IG seront estimés à partir de la consommation d'oxygène mesurée avec un analyseur de gaz portable (COSMED® k4b2).
|
Un ans
|
|
L'effet aigu de l'exercice physique sur l'activité électrique du cerveau
Délai: Un ans
|
40 écoliers (20 du CG et 20 de l'IG) seront estimés à partir de l'activité cérébrale mesurée avec un électroencéphalogramme portable (EMOTIV EPOC X). EEG à 14 canaux - pour la détection du cerveau entier (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2) |
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2019-104160RB-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .