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El impacto de las interrupciones de la actividad en la función cognitiva, la adiposidad y el estado físico en niños en edad preescolar (MOVI-HIIT)

3 de junio de 2024 actualizado por: University of Castilla-La Mancha

El impacto de las pausas de actividad física en el aula sobre la función cognitiva, la adiposidad y el estado físico en niños en edad preescolar (MOVI-HIIT)

Proyecto cuyo objetivo es a) probar la eficacia, en niños de edad preescolar, de una intervención de actividad física integrada en el aula basada en entrenamiento interválico (MOVI-HIIT) en la mejora de la función ejecutiva, composición corporal, aptitud cardiorrespiratoria y b) evaluar la actuación del profesorado. percepciones de barreras y elementos facilitadores para la implementación y seguimiento de intervenciones MOVI-HIIT en el aula.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la última década, este grupo de investigación ha probado la eficacia de cinco intervenciones en entornos escolares. El primero (MOVI) se realizó en niños de 8 a 11 años (4º y 5º de Educación Primaria) y mostró un efecto moderado en la reducción de la adiposidad de los escolares con mayor índice de masa corporal (IMC), y una mejora de la tasa de lípidos. perfil sin mejorar significativamente el riesgo cardiometabólico global, porque no produjo reducción de la insulinemia.

La segunda edición (MOVI-2), realizada con escolares del mismo rango de edad, aumentó la duración e intensidad de las sesiones, y estuvo enfocada al desarrollo de la fuerza muscular para mejorar los niveles de insulinemia. La intervención resultó eficaz; Además, los datos de esta intervención mostraron una mejora modesta en la capacidad aeróbica de las niñas, pero no en los niños.

La tercera edición (MOVI-KIDS) estuvo dirigida a niños de 4 a 7 años para probar la hipótesis de que la actividad física vigorosa a edades tempranas podría producir beneficios cardiometabólicos de por vida. Este estudio muestra que, al igual que en el caso del estudio IDEFICS en niños de edad similar, la intervención no fue efectiva para mejorar la condición física.

La cuarta edición (MOVI-da10!) se llevó a cabo con escolares del mismo rango de edad, pero centrándose en diseños de descansos activos, y como un ensayo controlado aleatorio por grupos, para probar la eficacia de una intervención de actividad física en el aula para mejorar , composición corporal, aptitud cardiorrespiratoria y función ejecutiva.

La quinta edición (MOVI-daFit!) se llevó a cabo con escolares de 9 a 11 años, y consistió en una intervención estandarizada de actividad física recreativa, no competitiva, basada en juegos adaptados a la metodología de entrenamiento interválico de alta intensidad (fuera del horario escolar, cuatro veces por semana, sesión de una hora). El objetivo era probar la eficacia de una intervención de actividad física extracurricular basada en entrenamiento interválico de alta intensidad (MOVI-daFit!) para mejorar la aptitud cardiorrespiratoria, el riesgo cardiometabólico, la función ejecutiva y el rendimiento académico.

Los resultados de estas dos últimas ediciones se encuentran actualmente en proceso de publicación.

La nueva edición (MOVI-HIIT) ha sido diseñada como un ensayo controlado, aleatorio por grupos, que incluye 10 escuelas de la provincia de Ciudad Real, España. Constará de dos brazos (uno de intervención y otro de control), en los que se asignarán aleatoriamente 5 colegios al grupo en el que se realizará una intervención de actividad física (MOVI-HIIT), y otros 5 colegios al grupo de control en el que Se realizarán las tareas habituales.

Con la intervención MOVI-HIIT, basada en entrenamiento interválico de alta intensidad integrado en el aula para niños de 2º y 3º de educación infantil de un año de duración:

  1. La aptitud cardiorrespiratoria (VO2max) aumentará en el grupo de intervención (IG) cuyos valores estén por debajo del percentil 50 para su edad y sexo en comparación con aquellos con la misma condición en el grupo control (GC), con un tamaño del efecto (diferencia de medias estandarizada) de 0,3 (moderado). Esta hipótesis se utilizará para calcular el tamaño de la muestra en esta propuesta. Considerar sólo la mitad de los escolares con menor capacidad cardiorrespiratoria en GI y GC se debe a que el VO2 máx no se puede aumentar en sujetos entrenados, y es posible aumentarlo muy poco (menos del 2%) en aquellos con niveles aceptables de actividad aeróbica. capacidad.
  2. Reducirá el porcentaje de grasa corporal en el GI versus el CG en un 6%.
  3. Mejorará la función ejecutiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

522

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cuenca, España, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Centros escolares de la provincia de Ciudad Real con al menos una clase (aula) en cada nivel (2º y 3º de educación infantil), y en los que el Consejo Escolar da su aprobación a las intervenciones y a las evaluaciones basales y finales.
  • Los escolares participantes deben pertenecer a 2º y 3º de educación infantil, no tener ninguna malformación que les impida aprender la lengua española (o lengua de signos española), no tener ningún tipo de trastorno físico o mental que tengan los padres y/o profesores. identificado que impide la realización de actividades físicas, no padecer ninguna enfermedad crónica como cardiopatías, diabetes o asma que, según criterio de su pediatra -previo análisis del programa de actividades- impida su participación en las mismas.
  • Al tratarse de una intervención en el aula, el claustro del colegio incluirá los descansos activos propuestos en la programación del centro, por lo que la intervención será recibida por todos los niños de cada colegio IG. Sin embargo, consideraremos participantes de la escuela a aquellos que tengan el consentimiento del padre o tutor para participar en el estudio. Además, los escolares deberán expresar verbalmente su voluntad de participar en los exámenes físicos basales y finales.

Criterio de exclusión:

  • Niños con dificultades severas en el aprendizaje del idioma español.
  • Niños con trastornos físicos o mentales graves identificados por padres o profesores que impedirían la participación en las actividades del programa.
  • Diagnósticos infantiles de enfermedades crónicas, como enfermedades cardíacas, diabetes o asma, que a juicio de sus pediatras impedirían su participación en las actividades del programa (MOVI-HIIT).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Metodología habitual de enseñanza en el aula
Los estudiantes del CG recibirán lecciones obligatorias sobre España (una sesión de 45 minutos de Psicomotricidad/Educación Física), y la metodología habitual de enseñanza presencial. Se pedirá a los profesores de las escuelas del CG que no realicen ningún cambio en su metodología durante el tiempo del estudio, con la promesa del equipo de investigación de compartir y explicar los materiales MOVI-HIIT una vez que se completen las intervenciones.
Experimental: Metodología habitual de enseñanza en el aula + intervención MOVI-HIIT
El diseño de la intervención MOVI-HIIT se enmarca dentro del modelo socioecológico de modificación de conducta, de tal forma que estará diseñado para intervenir en el entorno individual, familiar y escolar. Tendrá una duración de un curso lectivo y constará de dos descansos diarios de actividad física de 5 minutos basados ​​en entrenamiento interválico, cinco días a la semana.
Cada pausa HIIT tendrá una duración aproximada de 5 minutos y no requerirá ningún material específico. La estructura del HIIT-Rest será la siguiente: 1' describir el trabajo a realizar; 3' de trabajo siguiendo el protocolo HIIT: 6 repeticiones de un movimiento funcional como sentadillas, Jumping Jack o carrera en sitio durante 10" a alta intensidad (85-90% de la FC máx) seguido de 20" de recuperación (65-75 % de FC máx); y 1' realizar un retorno a la calma con el fin de bajar la activación y preparar al estudiantado para el regreso a las actividades de clase. Para aumentar la carga de trabajo, y previa evaluación de la capacidad cardiorrespiratoria, luego de 12 semanas de programa, se cambiará el protocolo HIIT a 20" de trabajo de alta intensidad alternando con 10" de recuperación.
Otros nombres:
  • PELÍCULA HIIT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2máx
Periodo de tiempo: Un año
Aptitud cardiorrespiratoria, con el Course Navette o test de ida y vuelta de 20 m, validado para medir la capacidad aeróbica máxima en niños. Se realizará según el protocolo Léger. Esta batería adapta el test Course Navette a niños menores de 6 años.
Un año
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Un año

Batería de caja de herramientas NIH.

  1. Inhibición/Atención mediante el test de Atención y Control Inhibitorio de Flanker.
  2. Memoria de trabajo con la prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas.
  3. Flexibilidad cognitiva a través del test DCCS (Dimensional Change Card Sort).
Un año
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Un año
Porcentaje de grasa corporal medido mediante análisis de Bioimpedancia
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud - Padres
Periodo de tiempo: Un año
Versión del cuestionario Kiddy-KINDL-R para padres, que tiene una escala de puntuación de 0 a 100.
Un año
Calidad de vida relacionada con la salud - Niños
Periodo de tiempo: Un año
Versión del cuestionario Kiddy-KINDL-R para niños, que tiene una escala de puntuación de 0 a 100.
Un año
Lactancia materna
Periodo de tiempo: Mediciones de referencia
Se preguntará a los padres qué tipo de alimentación se ha elegido durante los primeros 24 meses de vida de sus hijos. Cada mes, de forma sistemática, las madres pueden indicar si sus hijos han sido alimentados con leche materna, leche artificial, ambas y/o alimentación complementaria. Las madres pueden marcar una o varias opciones de todas las indicadas.
Mediciones de referencia
Cuestionario ad-hoc sobre el embarazo
Periodo de tiempo: Mediciones de referencia
peso al nacer de su hijo (Kgr.); aumento de peso materno durante el embarazo (Kgr.); y peso de los padres (Kgr.) mediante preguntas escritas directas.
Mediciones de referencia
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: Un año
Cuestionario de hábitos alimentarios infantiles, que tiene una escala de puntuación de 0 a 30.
Un año
Competencia motora
Periodo de tiempo: Un año
Batería de evaluación del movimiento para niños - Segunda edición (MABC-2). Zona roja por debajo del percentil 5 que denota dificultad de movimiento significativa; zona ámbar por debajo o igual al percentil 15, lo que sugiere que el niño corre riesgo de sufrir problemas motores; zona verde, por encima del percentil 15 que indica que no se detectaron problemas de movimiento.
Un año
Actividad física
Periodo de tiempo: Un año
La actividad física se medirá objetivamente en una submuestra de 300 niños seleccionados al azar. Los acelerómetros GENEActive® (ActivInsights) se usarán durante siete días consecutivos, con una frecuencia fija de 85,7 Hz para recopilar datos de aceleración sin procesar medidos en "g" para cada eje de movimiento (x, y, z). Los datos se almacenarán directamente en la memoria del dispositivo y se expresarán en unidades de mili-g (1000 mg = 1 g = 9,81 m/s2).
Un año
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Un año
La calidad del sueño mediante un acelerómetro se medirá objetivamente en una submuestra de 300 niños seleccionados al azar. Los acelerómetros GENEActive® (ActivInsights) se usarán durante siete días consecutivos durante las noches, con una frecuencia fija de 85,7 Hz para recopilar datos de aceleración sin procesar medidos en "g" para cada eje de movimiento (x,y,z). Los datos se almacenarán directamente en la memoria del dispositivo y se expresarán en unidades de mili-g (1000 mg = 1 g = 9,81 m/s2).
Un año
Gasto energético por roturas de MOVI-HIIIT
Periodo de tiempo: Un año
Se estimará el consumo de oxígeno de 40 escolares de un colegio del IG medido con un analizador de gases portátil (COSMED® k4b2).
Un año
El efecto agudo del ejercicio físico sobre la actividad eléctrica del cerebro.
Periodo de tiempo: Un año

40 escolares (20 del CG y 20 del GI) serán estimados a partir de la actividad cerebral medida con un electroencefalograma portátil (EMOTIV EPOC X).

EEG de 14 canales: para detección de todo el cerebro (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2)

Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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