Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aktivitetsavbrott på kognitiv funktion, fett och kondition hos förskolebarn (MOVI-HIIT)

3 juni 2024 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha

Effekten av klassrumsbaserade fysiska aktivitetsavbrott på kognitiv funktion, fetma och kondition hos förskolebarn (MOVI-HIIT)

Projekt vars mål är a) att testa effektiviteten hos förskolebarn av en integrerad fysisk aktivitetsintervention i klassrummet baserad på intervallträning (MOVI-HIIT) för att förbättra exekutiv funktion, kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition och b) att utvärdera lärares uppfattningar om barriärer och underlättande element för implementering och övervakning av MOVI-HIIT-insatser i klassrummet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har denna forskargrupp testat effektiviteten av fem interventioner i skolmiljöer. Den första (MOVI) utfördes på barn 8 till 11 år barn (4:e och 5:e året i grundskoleutbildning) och visade en måttlig effekt för att minska övervikten hos skolbarn med högre kroppsmassaindex (BMI) och en förbättring av lipiden utan att avsevärt förbättra den globala kardiometaboliska risken, eftersom den inte gav en minskning av insulinemi.

Den andra upplagan (MOVI-2), som genomfördes med skolbarn i samma ålder, ökade varaktigheten och intensiteten av sessionerna och fokuserade på utveckling av muskelstyrka för att förbättra insulineminivåerna. Interventionen visade sig vara effektiv; dessutom visade data från denna intervention en blygsam förbättring av flickors aeroba kapacitet, men inte hos pojkar.

Den tredje upplagan (MOVI-KIDS) riktade sig till barn i åldrarna 4 till 7 år för att testa hypoteserna att kraftig fysisk aktivitet i tidiga åldrar skulle kunna ge livslånga kardiometaboliska fördelar. Denna studie visar att, liksom i fallet med IDEFICS-studien på barn i liknande ålder, var interventionen inte effektiv för att förbättra konditionen.

Den fjärde upplagan (MOVI-da10!) genomfördes på skolbarn i samma ålder, men med fokus på aktiva raster, och som en kontrollerad kluster-randomiserad studie, för att testa effektiviteten av en klassrumsbaserad fysisk aktivitetsintervention för att förbättra , kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition och exekutiv funktion.

Den femte upplagan (MOVI-daFit!) genomfördes med 9 till 11-åriga skolbarn och bestod av en standardiserad rekreativ, icke-konkurrenskraftig, fysisk aktivitetsintervention baserad på spel anpassade till högintensiv intervallträningsmetodik (utanför skoltid, fyra gånger per vecka, en timmes session). Syftet var att testa effektiviteten av en extrakurrikulär fysisk aktivitetsintervention baserad på högintensiv intervallträning (MOVI-daFit!) för att förbättra kardiorespiratorisk kondition, kardiometabolisk risk, exekutiv funktion och akademisk prestation.

Resultaten från dessa två senaste utgåvor är för närvarande under publicering.

Den nya utgåvan (MOVI-HIIT) har utformats kontrollerat kluster-randomiserat försök inklusive 10 skolor från Ciudad Real-provinsen, Spanien. Den kommer att inkludera två armar (en intervention och en kontrollarm), där 5 skolor kommer att slumpmässigt tilldelas gruppen där en fysisk aktivitetsintervention kommer att utföras (MOVI-HIIT), och ytterligare 5 skolor till kontrollgruppen där de vanliga uppgifterna kommer att utföras.

Med MOVI-HIIT-interventionen, baserad på högintensiv intervallträning integrerad i klassrummet för barn i 2:a och 3:e klass av förskoleutbildning av ett års varaktighet:

  1. Kardiorespiratorisk kondition (VO2max) kommer att öka i interventionsgruppen (IG) vars värden är under 50:e percentilen för deras ålder och kön jämfört med de med samma tillstånd i kontrollgruppen (CG), med en effektstorlek (standardiserad medelskillnad) av 0,3 (måttlig). Denna hypotes kommer att användas för att beräkna urvalsstorleken i detta förslag. Att bara ta hänsyn till hälften av skolbarn med lägre kardiorespiratorisk kondition i IG och CG beror på att VO2 max inte kan ökas hos tränade försökspersoner, och det är möjligt att öka det väldigt lite (mindre än 2%) hos de med acceptabla nivåer av aerobic kapacitet.
  2. Det kommer att minska andelen kroppsfett i IG jämfört med CG med 6%.
  3. Det kommer att förbättra den verkställande funktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

522

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cuenca, Spanien, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolor i provinsen Ciudad Real med minst en klass (klassrum) på varje nivå (2:a och 3:e i förskoleutbildning), och där skolstyrelsen ger sitt godkännande till insatserna samt till de grundläggande och slutliga utvärderingarna.
  • De deltagande skolbarnen ska tillhöra årskurs 2 och 3 i förskoleutbildningen, inte ha någon missbildning som hindrar dem från att lära sig spanska språket (eller spanska teckenspråket), inte ha någon typ av fysisk eller psykisk störning som föräldrar och/eller lärare har identifieras som förhindrar utförandet av fysiska aktiviteter, inte lider av någon kronisk sjukdom såsom hjärtsjukdom, diabetes eller astma som, enligt kriterierna för deras barnläkare - efter analys av aktivitetsprogrammet - hindrar deras deltagande i dem.
  • Eftersom detta är en insats i klassrummet kommer skolfakulteten att inkludera de aktiva rasterna som föreslås i centrets programmering, varför insatsen kommer att tas emot av alla barn i varje IG-skola. Däremot kommer vi att betrakta skoldeltagare som de som har samtycke från föräldern eller vårdnadshavaren för deltagande i studien. Dessutom måste skolbarn muntligt uttrycka sin vilja att delta i baslinjen och slutliga fysiska undersökningar.

Exklusions kriterier:

  • Barn med svåra spanska språkinlärningssvårigheter.
  • Barn med allvarliga fysiska eller psykiska störningar som identifierats av föräldrar eller lärare som skulle hindra deltagande i programmets verksamhet.
  • Barn diagnostiseras med kroniska sjukdomar, såsom hjärtsjukdomar, diabetes eller astma, vilket enligt deras barnläkare skulle hindra deras deltagande i programmets verksamhet (MOVI-HIIT).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig klassrumsundervisningsmetoder
Studenter i CG kommer att få obligatoriska lektioner om Spanien (en 45-minuters session med psykomotorisk/fysisk utbildning), och den vanliga klassrumsundervisningsmetoden. Lärare i CG-skolorna kommer att uppmanas att inte göra några ändringar i sin metod under studietiden, med löfte från forskargruppen att dela och förklara MOVI-HIIT-materialet när interventionerna är klara.
Experimentell: Vanlig klassrumsundervisningsmetodik + MOVI-HIIT-intervention
Utformningen av MOVI-HIIT-interventionen är inramad inom den socio-ekologiska modellen för beteendemodifiering, på ett sådant sätt att den kommer att utformas för att ingripa i individen, familjen och skolmiljön. Den kommer att ha en längd på ett läsår och kommer att bestå av två 5-minuters dagliga fysiska aktivitetsuppehåll baserade på intervallträning, fem dagar i veckan.
Varje HIIT-paus kommer att ta cirka 5 minuter och kommer inte att kräva något specifikt material. Strukturen för HIIT-Rest kommer att vara följande: 1' för att beskriva det arbete som ska utföras; 3' arbete enligt HIIT-protokollet: 6 repetitioner av en funktionell rörelse som knäböj, Jumping Jack eller löpning på plats i 10" med hög intensitet (85-90% av HR max) följt av 20" av återhämtning (65-75 % av HR max); och 1' för att återgå till lugnet för att sänka aktiveringen och förbereda elevgruppen att återgå till klassaktiviteter. För att öka arbetsbelastningen, och efter utvärdering av kardiorespiratorisk kapacitet, efter 12 veckors program, kommer HIIT-protokollet att ändras till 20" högintensivt arbete omväxlande med 10" återhämtning.
Andra namn:
  • MOVI-HIIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2max
Tidsram: Ett år
Cardiorespiratory fitness, med Course Navette eller 20-m shuttle run test, validerad för att mäta maximal aerob kapacitet hos barn. Det kommer att utföras enligt Léger-protokollet. Detta batteri anpassar Course Navette-testet till barn under 6 år.
Ett år
Verkställande funktion
Tidsram: Ett år

NIH verktygslåda batteri.

  1. Hämning/uppmärksamhet med hjälp av Flanker Inhibitory Control and Attention-testet.
  2. Arbetsminne med testet Listsortering av arbetsminne.
  3. Kognitiv flexibilitet genom DCCS-testet (Dimensional Change Card Sort).
Ett år
Kroppsfettprocent
Tidsram: Ett år
Kroppsfettprocent mätt med bioimpedansanalys
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet - Föräldrar
Tidsram: Ett år
Kiddy-KINDL-R frågeformulärversion för föräldrar, som har en poängskala från 0-100.
Ett år
Hälsorelaterad livskvalitet - Barn
Tidsram: Ett år
Kiddy-KINDL-R frågeformulärversion för barn, som har en poängskala från 0-100.
Ett år
Mödrars amning
Tidsram: Baslinjemätningar
Föräldrar kommer att få frågan om vilken typ av matning som hade valts under deras barns första 24 månader i livet. Varje månad kan mödrar systematiskt ange om deras barn har fått mat med bröstmjölk, konstgjord mjölk, båda och/eller kompletterande matning. Mödrar kan markera ett eller flera alternativ från alla de angivna.
Baslinjemätningar
Frågeformulär ad hoc om graviditet
Tidsram: Baslinjemätningar
deras barns födelsevikt (Kgr.); modern viktökning under graviditeten (Kgr.); och föräldrarnas vikt (Kgr.) via direkta skriftliga frågor.
Baslinjemätningar
Matvanor
Tidsram: Ett år
Barns matvanor frågeformulär, som har en poängskala från 0-30.
Ett år
Motorisk kompetens
Tidsram: Ett år
Movement Assessment Battery for Children - Andra upplagan (MABC-2). Röd zon under 5:e percentilen som anger betydande rörelsesvårigheter; bärnstensfärgad zon under eller lika med 15:e percentilen vilket tyder på att ett barn riskerar att drabbas av motoriska problem; grön zon, över 15:e percentilen vilket indikerar att inga rörelseproblem har upptäckts.
Ett år
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ett år
Fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt i ett delprov på 300 slumpmässigt utvalda barn. GENEActive® accelerometrar (ActivInsights) kommer att bäras i sju dagar i följd, med en fast frekvens på 85,7 Hz för att samla in rå accelerationsdata mätt i "g" för varje rörelseaxel (x,y,z). Data ska lagras direkt i enhetens minne och uttryckas i milli-g-enheter (1000mg =1 g =9,81 m/s2).
Ett år
Sömnkvalitet
Tidsram: Ett år
Sömnkvaliteten via accelerometer kommer att mätas objektivt i ett delprov på 300 slumpmässigt utvalda barn. GENEActive®-accelerometrar (ActivInsights) kommer att bäras i sju dagar i följd under nätterna, med en fast frekvens på 85,7 Hz för att samla in rå accelerationsdata mätt i "g" för varje rörelseaxel (x,y,z). Data ska lagras direkt i enhetens minne och uttryckas i milli-g-enheter (1000mg =1 g =9,81 m/s2).
Ett år
Energiförbrukningen från MOVI-HIIIT bryter
Tidsram: Ett år
40 skolbarn i en IG-skola kommer att uppskattas från syreförbrukningen mätt med en bärbar gasanalysator (COSMED® k4b2).
Ett år
Den akuta effekten av fysisk träning på hjärnans elektriska aktivitet
Tidsram: Ett år

40 skolbarn (20 från CG och 20 från IG) kommer att uppskattas från hjärnaktiviteten mätt med ett bärbart elektroencefalogram (EMOTIV EPOC X).

14-kanals EEG - för avkänning av hela hjärnan (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2)

Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera