Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přestávek v aktivitě na kognitivní funkce, adipozitu a zdatnost u předškoláků (MOVI-HIIT)

3. června 2024 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Vliv přerušení fyzické aktivity ve třídě na kognitivní funkce, adipozitu a zdatnost u předškolních dětí (MOVI-HIIT)

Projekt, jehož cílem je a) otestovat u dětí předškolního věku účinnost integrované intervence pohybové aktivity ve třídě založené na intervalovém tréninku (MOVI-HIIT) na zlepšení exekutivních funkcí, tělesného složení, kardiorespirační zdatnosti ab) zhodnotit učitele vnímání bariér a facilitačních prvků pro realizaci a monitorování MOVI-HIIT intervencí ve třídě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledním desetiletí tato výzkumná skupina testovala účinnost pěti intervencí ve školním prostředí. První z nich (MOVI) byla provedena u dětí ve věku 8 až 11 let (4. a 5. ročník základního vzdělávání) a prokázala mírný účinek na snížení adipozity u školáků s vyšším indexem tělesné hmotnosti (BMI) a zlepšení lipidů. profilu bez významného zlepšení globálního kardiometabolického rizika, protože nevedl ke snížení inzulinémie.

Druhé vydání (MOVI-2), prováděné se školáky stejného věku, prodloužilo trvání a intenzitu sezení a bylo zaměřeno na rozvoj svalové síly za účelem zlepšení úrovně inzulinémie. Zásah se ukázal jako účinný; údaje z této intervence navíc ukázaly mírné zlepšení aerobní kapacity dívek, nikoli však chlapců.

Třetí vydání (MOVI-KIDS) bylo zaměřeno na děti ve věku 4 až 7 let, aby ověřilo hypotézy, že intenzivní fyzická aktivita v raném věku může mít celoživotní kardio-metabolické výhody. Tato studie ukazuje, že stejně jako v případě studie IDEFICS u dětí podobného věku nebyla intervence účinná ve zlepšení kondice.

Čtvrté vydání (MOVI-da10!) bylo provedeno u školáků stejného věku, ale se zaměřením na návrhy aktivních přestávek a jako kontrolovaná skupinově randomizovaná studie, aby se otestovala účinnost intervence fyzické aktivity na zlepšení , složení těla, kardiorespirační zdatnost a výkonná funkce.

Pátý ročník (MOVI-daFit!) byl proveden se školáky ve věku 9 až 11 let a sestával ze standardizovaného rekreačního, nesoutěžního, pohybového zásahu založeného na hrách přizpůsobených metodice vysoce intenzivního intervalového tréninku (čtyři hodiny mimo vyučování krát za týden, jedna hodina sezení). Cílem bylo otestovat účinnost intervence mimoškolní pohybové aktivity založené na vysoce intenzivním intervalovém tréninku (MOVI-daFit!) na zlepšení kardiorespirační zdatnosti, kardiometabolického rizika, exekutivních funkcí a akademické výkonnosti.

Výsledky z těchto posledních dvou vydání jsou v současné době v procesu publikování.

Nová edice (MOVI-HIIT) byla navržena pro řízenou klastrově randomizovanou studii zahrnující 10 škol z provincie Ciudad Real ve Španělsku. Bude zahrnovat dvě ramena (jedno intervenční a jedno kontrolní), ve kterých bude 5 škol náhodně přiděleno do skupiny, ve které bude intervence pohybové aktivity prováděna (MOVI-HIIT), a dalších 5 škol do kontrolní skupiny, ve které bude budou provedeny obvyklé úkoly.

S intervencí MOVI-HIIT, založenou na vysoce intenzivním intervalovém tréninku integrovaném do třídy pro děti 2. a 3. třídy předškolního vzdělávání v délce jednoho roku:

  1. Kardiorespirační zdatnost (VO2max) se zvýší v intervenční skupině (IG), jejíž hodnoty jsou pod 50. percentilem pro jejich věk a pohlaví ve srovnání s osobami se stejným stavem v kontrolní skupině (CG), s velikostí účinku (standardizovaný průměrný rozdíl) 0,3 (střední). Tato hypotéza bude použita pro výpočet velikosti vzorku v tomto návrhu. Uvažování pouze poloviny školáků s nižší kardiorespirační zdatností v IG a CG je způsobeno tím, že VO2 max nelze zvýšit u cvičených subjektů a je možné jej zvýšit jen velmi málo (méně než 2 %) u osob s přijatelnou úrovní aerobního kapacita.
  2. Sníží procento tělesného tuku v IG oproti CG o 6 %.
  3. Zlepší výkonnou funkci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

522

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cuenca, Španělsko, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy v provincii Ciudad Real s alespoň jednou třídou (třídou) na každém stupni (2. a 3. předškolní vzdělávání), ve kterých Školská rada schvaluje intervence a základní a závěrečné hodnocení.
  • Zúčastnění školáci musí patřit do 2. a 3. ročníku předškolního vzdělávání, nesmí mít žádnou vadu, která by jim bránila ve výuce španělského jazyka (nebo španělského znakového jazyka), nesmí mít žádný typ tělesné nebo duševní poruchy, kterou mají rodiče a/nebo učitelé zjištěno, že brání výkonu pohybových aktivit, netrpí žádným chronickým onemocněním, jako je srdeční onemocnění, cukrovka nebo astma, které podle kritérií jejich dětského lékaře – po rozboru programu aktivit – brání jejich účasti na nich.
  • Vzhledem k tomu, že se jedná o intervenci ve třídě, zařadí učitelé školy do programování centra navrhované aktivní přestávky, a proto intervence obdrží všechny děti v každé IG škole. Za účastníky školy však budeme považovat ty, kteří mají souhlas rodiče nebo zákonného zástupce s účastí ve studii. Kromě toho musí školáci slovně vyjádřit ochotu zúčastnit se základní a závěrečné fyzické zkoušky.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vážnými poruchami učení španělského jazyka.
  • Děti se závažnými fyzickými nebo duševními poruchami identifikovanými rodiči nebo učiteli, které by bránily účasti na aktivitách programu.
  • Děti diagnostikují chronické poruchy, jako jsou srdeční choroby, cukrovka nebo astma, které by podle názoru jejich pediatrů bránily jejich účasti na aktivitách programu (MOVI-HIIT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá metodika výuky ve třídě
Studenti v CG dostanou povinné lekce o Španělsku (jedna 45minutová lekce psychomotorické/fyzické výchovy) a obvyklou metodologii výuky ve třídě. Učitelé ve školách CG budou požádáni, aby během studie neprováděli žádné změny ve své metodologii, přičemž výzkumný tým slíbil, že po dokončení intervencí budou sdílet a vysvětlovat materiály MOVI-HIIT.
Experimentální: Obvyklá metodika výuky ve třídě + intervence MOVI-HIIT
Návrh intervence MOVI-HIIT je zasazen do socioekologického modelu modifikace chování tak, že bude navržen pro zásah do individuálního, rodinného a školního prostředí. Bude trvat jeden školní rok a bude sestávat ze dvou 5minutových denních přestávek na fyzickou aktivitu na základě intervalového tréninku, pět dní v týdnu.
Behaviorální: MOVI zásah
Každá HIIT přestávka bude trvat přibližně 5 minut a nebude vyžadovat žádné specifické materiály. Struktura HIIT-Rest bude následující: 1' k popisu práce, která má být vykonána; 3' práce podle protokolu HIIT: 6 opakování funkčního pohybu, jako jsou dřepy, Jumping Jack nebo běh na místě po dobu 10" při vysoké intenzitě (85-90% HR max), následované 20" zotavením (65-75 % HR max); a 1' provést návrat do klidu, aby se snížila aktivace a připravilo se studentské tělo na návrat do třídních aktivit. Pro zvýšení zátěže a po vyhodnocení kardiorespirační kapacity bude po 12 týdnech programu změněn protokol HIIT na 20" vysoce intenzivní práci střídající se s 10" zotavením.
Ostatní jména:
  • MOVI-HIIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2max
Časové okno: Jeden rok
Kardiorespirační zdatnost s testem Course Navette nebo 20 m člunkového běhu, ověřená pro měření maximální aerobní kapacity u dětí. Bude probíhat podle Légerova protokolu. Tato baterie přizpůsobuje Course Navette test dětem mladším 6 let.
Jeden rok
Výkonná funkce
Časové okno: Jeden rok

Baterie NIH nářadí.

  1. Inhibice/pozornost pomocí testu Flanker Inhibitory Control and Attention.
  2. Pracovní paměť s testem pracovní paměti řazení seznamu.
  3. Kognitivní flexibilita díky testu DCCS (Dimensional Change Card Sort).
Jeden rok
Procento tělesného tuku
Časové okno: Jeden rok
Procento tělesného tuku měřeno bioimpedanční analýzou
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím - Rodiče
Časové okno: Jeden rok
Verze dotazníku Kiddy-KINDL-R pro rodiče, která má stupnici skóre 0-100.
Jeden rok
Kvalita života související se zdravím - Děti
Časové okno: Jeden rok
Verze dotazníku Kiddy-KINDL-R pro děti, která má stupnici skóre 0-100.
Jeden rok
Kojení matek
Časové okno: Základní měření
Rodiče se budou ptát, jaký typ krmení byl zvolen během prvních 24 měsíců života jejich dětí. V každém měsíci mohou matky systematicky uvádět, zda jejich děti byly krmeny mateřským mlékem, umělým mlékem, obojím a/nebo přikrmováním. Matky mohou označit jednu nebo několik možností ze všech uvedených.
Základní měření
Dotazník ad-hoc o těhotenství
Časové okno: Základní měření
porodní hmotnost jejich dítěte (kg); přírůstek hmotnosti matky během těhotenství (Kgr.); a rodičovská váha (Kgr.) prostřednictvím přímých písemných otázek.
Základní měření
Stravovací návyky
Časové okno: Jeden rok
Dotazník stravovacích návyků dětí, který má stupnici skóre 0-30.
Jeden rok
Motorická kompetence
Časové okno: Jeden rok
Baterie pro hodnocení pohybu pro děti – druhé vydání (MABC-2). Červená zóna pod 5. percentilem, která označuje značnou pohybovou obtížnost; oranžová zóna pod nebo rovná 15. percentilu, což naznačuje, že dítě je ohroženo motorickými problémy; zelená zóna, nad 15. percentilem, což znamená, že nebyly zjištěny žádné pohybové problémy.
Jeden rok
Fyzická aktivita
Časové okno: Jeden rok
Pohybová aktivita bude objektivně měřena na podvzorku 300 náhodně vybraných dětí. Akcelerometry GENEActive® (ActivInsights) budou nošeny po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s pevnou frekvencí 85,7 Hz pro sběr nezpracovaných údajů o zrychlení měřených v "g" pro každou osu pohybu (x,y,z). Údaje se ukládají přímo do paměti zařízení a vyjadřují se v mili-g jednotkách (1000 mg = 1 g = 9,81 m/s2).
Jeden rok
Kvalita spánku
Časové okno: Jeden rok
Kvalita spánku pomocí akcelerometru bude objektivně měřena na dílčím vzorku 300 náhodně vybraných dětí. Akcelerometry GENEActive® (ActivInsights) budou nošeny po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů v noci s pevnou frekvencí 85,7 Hz pro sběr nezpracovaných údajů o zrychlení měřených v "g" pro každou osu pohybu (x,y,z). Údaje se ukládají přímo do paměti zařízení a vyjadřují se v mili-g jednotkách (1000 mg = 1 g = 9,81 m/s2).
Jeden rok
Výdej energie z MOVI-HIIIT se zlomí
Časové okno: Jeden rok
40 školáků IG školy bude odhadnuto ze spotřeby kyslíku měřené přenosným analyzátorem plynů (COSMED® k4b2).
Jeden rok
Akutní účinek fyzického cvičení na elektrickou aktivitu mozku
Časové okno: Jeden rok

40 školáků (20 z CG a 20 z IG) bude odhadnuto z mozkové aktivity měřené přenosným elektroencefalogramem (EMOTIV EPOC X).

14kanálové EEG - pro snímání celého mozku (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2)
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Spolupracovníci

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PID2019-104160RB-I00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MOVI zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit