Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​aktivitetspauser på kognitiv funktion, fedt og fitness hos førskolebørn (MOVI-HIIT)

3. juni 2024 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Indvirkningen af ​​et klasseværelsesbaseret fysisk aktivitetspaus på kognitiv funktion, fedt og fitness hos førskolebørn (MOVI-HIIT)

Projekt, hvis formål er a) at teste effektiviteten i førskolebørn af en integreret fysisk aktivitetsintervention i klasseværelset baseret på intervaltræning (MOVI-HIIT) på forbedring af eksekutiv funktion, kropssammensætning, kardiorespiratorisk kondition og b) at evaluere lærernes' opfattelser af barrierer og faciliterende elementer til implementering og overvågning af MOVI-HIIT-interventioner i klasseværelset.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti har denne forskergruppe testet effektiviteten af ​​fem interventioner i skolemiljøer. Den første (MOVI) blev udført hos børn i alderen 8 til 11 år (4. og 5. år af grundskoleuddannelsen) og viste en moderat effekt med hensyn til at reducere fedme hos skolebørn med højere body mass index (BMI) og en forbedring af lipid profil uden væsentligt at forbedre den globale kardiometaboliske risiko, fordi det ikke gav en reduktion af insulinæmi.

Den anden udgave (MOVI-2), udført med skolebørn i samme aldersgruppe, øgede varigheden og intensiteten af ​​sessionerne og var fokuseret på udvikling af muskelstyrke for at forbedre insulindæminiveauet. Interventionen viste sig at være effektiv; desuden viste data fra denne intervention en beskeden forbedring i pigers aerobe kapacitet, men ikke hos drenge.

Den tredje udgave (MOVI-KIDS) var rettet mod børn i alderen 4 til 7 år for at teste hypoteserne om, at kraftig fysisk aktivitet i en tidlig alder kunne give livslange kardiometaboliske fordele. Denne undersøgelse viser, at interventionen, som i tilfældet med IDEFICS-undersøgelsen af ​​børn i samme alder, ikke var effektiv til at forbedre konditionen.

Den fjerde udgave (MOVI-da10!) blev udført på skolebørn i samme aldersgruppe, men med fokus på aktive pauser, og som et kontrolleret klynge-randomiseret forsøg, for at teste effektiviteten af ​​en klasseværelsesbaseret fysisk aktivitetsintervention til at forbedre , kropssammensætning, kardiorespiratorisk kondition og eksekutiv funktion.

Den femte udgave (MOVI-daFit!) blev gennemført med 9 til 11-årige skolebørn og bestod i en standardiseret rekreativ, ikke-konkurrerende, fysisk aktivitetsintervention baseret på spil tilpasset højintensiv intervaltræningsmetodologi (uden for skoletid, fire gange om ugen, en times session). Målet var at teste effektiviteten af ​​en ekstracurrikulær fysisk aktivitetsintervention baseret på høj intensitet intervaltræning (MOVI-daFit!) på forbedring af kardiorespiratorisk kondition, kardiometabolisk risiko, eksekutiv funktion og akademisk præstation.

Resultaterne fra disse to sidste udgaver er i øjeblikket under udgivelse.

Den nye udgave (MOVI-HIIT) er designet til et kontrolleret klynge-randomiseret forsøg, herunder 10 skoler fra Ciudad Real-provinsen, Spanien. Det vil omfatte to arme (en intervention og en kontrolarm), hvor 5 skoler vil blive tilfældigt tildelt den gruppe, hvor en fysisk aktivitetsintervention vil blive udført (MOVI-HIIT), og yderligere 5 skoler til kontrolgruppen, hvor de sædvanlige opgaver vil blive udført.

Med MOVI-HIIT-interventionen, baseret på høj intensitet intervaltræning integreret i klasseværelset for børn i 2. og 3. klasse af førskoleundervisning af et års varighed:

  1. Kardiorespiratorisk kondition (VO2max) vil stige i interventionsgruppen (IG), hvis værdier er under 50. percentilen for deres alder og køn sammenlignet med dem med samme tilstand i kontrolgruppen (CG), med en effektstørrelse (standardiseret gennemsnitsforskel) på 0,3 (moderat). Denne hypotese vil blive brugt til at beregne stikprøvestørrelsen i dette forslag. At overveje kun halvdelen af ​​skolebørn med lavere kardiorespiratorisk kondition i IG og CG skyldes, at VO2 max ikke kan øges hos trænede forsøgspersoner, og det er muligt at øge det meget lidt (mindre end 2%) hos dem med acceptable niveauer af aerobe niveauer. kapacitet.
  2. Det vil reducere procentdelen af ​​kropsfedt i IG versus CG med 6%.
  3. Det vil forbedre den udøvende funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

522

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cuenca, Spanien, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoler i provinsen Ciudad Real med mindst én klasse (klasseværelse) på hvert niveau (2. og 3. førskoleuddannelse), og hvor skolebestyrelsen godkender interventionerne og de basale og afsluttende evalueringer.
  • De deltagende skolebørn skal tilhøre 2. og 3. år af førskoleundervisningen, ikke have nogen misdannelser, der forhindrer dem i at lære det spanske sprog (eller spansk tegnsprog), ikke have nogen form for fysisk eller psykisk lidelse, som forældre og/eller lærere har. identificeret, der forhindrer udførelsen af ​​fysiske aktiviteter, ikke lider af nogen kronisk sygdom såsom hjertesygdomme, diabetes eller astma, der ifølge kriterierne for deres børnelæge - efter analyse af aktivitetsprogrammet - forhindrer deres deltagelse i dem.
  • Da der er tale om en intervention i klasseværelset, vil skolens fakultet inkludere de foreslåede aktive pauser i centrets programmering, hvorfor indsatsen vil blive modtaget af alle børn på hver IG-skole. Vi vil dog betragte skoledeltagere som dem, der har samtykke fra forældre eller værge til deltagelse i undersøgelsen. Derudover skal skolebørn mundtligt udtrykke deres vilje til at deltage i baseline og afsluttende fysiske undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med svære spanske sprogindlæringsvanskeligheder.
  • Børn med alvorlige fysiske eller psykiske lidelser identificeret af forældre eller lærere, som ville hindre deltagelse i programmets aktiviteter.
  • Børn diagnosticerer kroniske lidelser, såsom hjertesygdomme, diabetes eller astma, som efter deres børnelægers opfattelse ville forhindre deres deltagelse i programmets aktiviteter (MOVI-HIIT).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig klasseundervisningsmetoder
Studerende i CG vil modtage obligatoriske lektioner om Spanien (en 45-minutters session med psykomotorisk/fysisk uddannelse) og den sædvanlige undervisningsmetode i klasseværelset. Lærere på CG-skolerne vil blive bedt om ikke at foretage ændringer i deres metodologi i løbet af undersøgelsen, med løfte fra forskerholdet om at dele og forklare MOVI-HIIT-materialerne, når interventionerne er afsluttet.
Eksperimentel: Sædvanlig klasseundervisningsmetoder + MOVI-HIIT intervention
Designet af MOVI-HIIT-interventionen er indrammet inden for den socioøkologiske model for adfærdsmodifikation, på en sådan måde, at den vil være designet til at gribe ind i individet, familien og skolemiljøet. Det vil have en varighed på et skoleår og vil bestå af to 5-minutters daglige fysiske aktivitetspauser baseret på intervaltræning, fem dage om ugen.
Hver HIIT-pause varer cirka 5 minutter og vil ikke kræve noget specifikt materiale. Strukturen af ​​HIIT-Rest vil være som følger: 1' for at beskrive det arbejde, der skal udføres; 3' arbejde efter HIIT-protokollen: 6 gentagelser af en funktionel bevægelse såsom squats, Jumping Jack eller løb på stedet i 10" ved høj intensitet (85-90% af HR max) efterfulgt af 20" restitution (65-75 % af HR max); og 1' for at udføre en tilbagevenden til ro for at sænke aktiveringen og forberede elevgruppen til at vende tilbage til klasseaktiviteter. For at øge arbejdsbyrden, og efter evaluering af kardiorespiratorisk kapacitet, efter 12 ugers program, vil HIIT-protokollen blive ændret til 20" højintensivt arbejde skiftevis med 10" restitution.
Andre navne:
  • MOVI-HIIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: Et år
Cardiorespiratory fitness, med Course Navette eller 20-m shuttle run test, valideret til at måle maksimal aerob kapacitet hos børn. Det vil blive udført i henhold til Léger-protokollen. Dette batteri tilpasser Course Navette-testen til børn under 6 år.
Et år
Executive funktion
Tidsramme: Et år

NIH værktøjskasse batteri.

  1. Hæmning/opmærksomhed ved hjælp af Flanker Inhibitory Control and Attention test.
  2. Arbejdshukommelse med List Sorting Working Memory testen.
  3. Kognitiv fleksibilitet gennem DCCS (Dimensional Change Card Sort) testen.
Et år
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Et år
Kropsfedtprocent målt ved bioimpedansanalyse
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet - Forældre
Tidsramme: Et år
Kiddy-KINDL-R spørgeskemaversion til forældre, som har en scoreskala fra 0-100.
Et år
Sundhedsrelateret livskvalitet - Børn
Tidsramme: Et år
Kiddy-KINDL-R spørgeskemaversion til børn, som har en scoreskala fra 0-100.
Et år
Mødres amning
Tidsramme: Baseline målinger
Forældre vil blive spurgt om, hvilken type fodring der er blevet valgt i løbet af deres børns første 24 måneder af livet. I hver måned kan mødre systematisk angive, om deres børn er blevet fodret med modermælk, kunstig mælk, begge dele og/eller supplerende fodring. Mødre kan markere en eller flere muligheder blandt alle de angivne.
Baseline målinger
Spørgeskema ad hoc om graviditet
Tidsramme: Baseline målinger
deres barns fødselsvægt (Kgr.); moderens vægtøgning under graviditeten (Kgr.); og forældrevægt (Kgr.) via direkte skriftlige spørgsmål.
Baseline målinger
Spisevaner
Tidsramme: Et år
Børns spisevaner spørgeskema, som har en scoreskala fra 0-30.
Et år
Motorisk kompetence
Tidsramme: Et år
Movement Assessment Battery for Children - Anden udgave (MABC-2). Rød zone under 5. percentil, som angiver betydelig bevægelsesbesvær; ravgul zone under eller lig med 15. percentil, hvilket tyder på, at barn er i risiko for motoriske problemer; grøn zone, over 15. percentil, hvilket indikerer, at der ikke er registreret bevægelsesproblemer.
Et år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Et år
Fysisk aktivitet vil blive målt objektivt i en delprøve på 300 tilfældigt udvalgte børn. GENEActive® accelerometre (ActivInsights) vil blive båret i syv på hinanden følgende dage med en fast frekvens på 85,7 Hz til at indsamle rå accelerationsdata målt i "g" for hver bevægelsesakse (x,y,z). Dataene skal lagres direkte i enhedens hukommelse og udtrykkes i milli-g-enheder (1000mg =1 g =9,81 m/s2).
Et år
Søvnkvalitet
Tidsramme: Et år
Søvnkvaliteten via accelerometer vil blive målt objektivt i en delprøve på 300 tilfældigt udvalgte børn. GENEActive® accelerometre (ActivInsights) vil blive båret i syv på hinanden følgende dage om natten med en fast frekvens på 85,7 Hz for at indsamle rå accelerationsdata målt i "g" for hver bevægelsesakse (x,y,z). Dataene skal lagres direkte i enhedens hukommelse og udtrykkes i milli-g-enheder (1000mg =1 g =9,81 m/s2).
Et år
Energiforbrug fra MOVI-HIIIT går i stykker
Tidsramme: Et år
40 skolebørn fra en IG-skole vil blive estimeret ud fra iltforbruget målt med en bærbar gasanalysator (COSMED® k4b2).
Et år
Den akutte effekt af fysisk træning på hjernens elektriske aktivitet
Tidsramme: Et år

40 skolebørn (20 fra CG og 20 fra IG) vil blive estimeret ud fra hjerneaktiviteten målt med et bærbart elektroencefalogram (EMOTIV EPOC X).

14-kanals EEG - til sansning af hele hjernen (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2)

Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Kliniske forsøg med MOVI indgreb

Abonner