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Der Einfluss von Aktivitätspausen auf die kognitive Funktion, Adipositas und Fitness bei Vorschulkindern (MOVI-HIIT)

3. Juni 2024 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha

Der Einfluss klassenbasierter körperlicher Aktivitätspausen auf die kognitive Funktion, Adipositas und Fitness bei Vorschulkindern (MOVI-HIIT)

Projekt, dessen Ziel darin besteht, a) die Wirksamkeit einer integrierten körperlichen Aktivitätsintervention im Klassenzimmer auf der Grundlage von Intervalltraining (MOVI-HIIT) zur Verbesserung der Führungsfunktionen, der Körperzusammensetzung und der kardiorespiratorischen Fitness bei Vorschulkindern zu testen und b) die Fähigkeiten von Lehrern zu bewerten. Wahrnehmung von Barrieren und unterstützenden Elementen für die Umsetzung und Überwachung von MOVI-HIIT-Interventionen im Klassenzimmer.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im letzten Jahrzehnt hat diese Forschungsgruppe die Wirksamkeit von fünf Interventionen im schulischen Umfeld getestet. Die erste Studie (MOVI) wurde bei Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren (4. und 5. Jahr der Grundschulbildung) durchgeführt und zeigte eine moderate Wirkung bei der Reduzierung der Adipositas bei Schulkindern mit höherem Body-Mass-Index (BMI) und eine Verbesserung des Lipids Profil ohne signifikante Verbesserung des globalen kardiometabolischen Risikos, da es nicht zu einer Verringerung der Insulinämie führte.

Die zweite Ausgabe (MOVI-2), die mit Schulkindern derselben Altersgruppe durchgeführt wurde, erhöhte die Dauer und Intensität der Sitzungen und konzentrierte sich auf die Entwicklung der Muskelkraft, um den Insulinämiespiegel zu verbessern. Die Intervention erwies sich als wirksam; Darüber hinaus zeigten die Daten dieser Intervention eine leichte Verbesserung der aeroben Kapazität von Mädchen, jedoch nicht bei Jungen.

Die dritte Ausgabe (MOVI-KIDS) richtete sich an Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren, um die Hypothese zu testen, dass intensive körperliche Aktivität in jungen Jahren lebenslange kardio-metabolische Vorteile bringen könnte. Diese Studie zeigt, dass die Intervention, wie im Fall der IDEFICS-Studie bei Kindern ähnlichen Alters, die Fitness nicht wirksam verbesserte.

Die vierte Auflage (MOVI-da10!) wurde bei Schulkindern der gleichen Altersgruppe durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf der Gestaltung aktiver Pausen lag, und als kontrollierte, Cluster-randomisierte Studie, um die Wirksamkeit einer klassenbasierten körperlichen Aktivitätsintervention auf die Verbesserung zu testen , Körperzusammensetzung, kardiorespiratorische Fitness und exekutive Funktion.

Die fünfte Ausgabe (MOVI-daFit!) wurde mit 9- bis 11-jährigen Schulkindern durchgeführt und bestand aus einer standardisierten, erholsamen, nicht wettbewerbsorientierten körperlichen Aktivitätsintervention auf der Grundlage von Spielen, die an die Methodik des hochintensiven Intervalltrainings angepasst waren (außerhalb der Schulstunden, vier). Mal pro Woche, eine Stunde Sitzung). Ziel war es, die Wirksamkeit einer außerschulischen körperlichen Aktivitätsintervention basierend auf hochintensivem Intervalltraining (MOVI-daFit!) auf die Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness, des kardiometabolischen Risikos, der exekutiven Funktion und der akademischen Leistung zu testen.

Die Ergebnisse dieser letzten beiden Ausgaben werden derzeit veröffentlicht.

Die neue Ausgabe (MOVI-HIIT) wurde als kontrollierte, Cluster-randomisierte Studie mit 10 Schulen aus der Provinz Ciudad Real, Spanien, konzipiert. Es wird zwei Arme umfassen (einen Interventions- und einen Kontrollarm), in denen 5 Schulen nach dem Zufallsprinzip der Gruppe zugeordnet werden, in der eine Intervention zur körperlichen Aktivität durchgeführt wird (MOVI-HIIT), und weitere 5 Schulen der Kontrollgruppe, in der Es werden die üblichen Aufgaben erledigt.

Mit der MOVI-HIIT-Intervention, die auf einem hochintensiven, in den Unterricht integrierten Intervalltraining für Kinder der 2. und 3. Klasse der Vorschulerziehung mit einer Dauer von einem Jahr basiert:

  1. Die kardiorespiratorische Fitness (VO2max) steigt in der Interventionsgruppe (IG), deren Werte unter dem 50. Perzentil für ihr Alter und Geschlecht liegen, im Vergleich zu denen mit der gleichen Erkrankung in der Kontrollgruppe (CG), mit einer Effektgröße (standardisierte mittlere Differenz). von 0,3 (moderat). Diese Hypothese wird zur Berechnung der Stichprobengröße in diesem Vorschlag verwendet. Die Berücksichtigung, dass nur die Hälfte der Schulkinder eine geringere kardiorespiratorische Fitness in IG und CG aufweist, ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass VO2max bei trainierten Probanden nicht erhöht werden kann und es bei Personen mit akzeptablen aeroben Niveaus nur sehr geringfügig (weniger als 2 %) möglich ist Kapazität.
  2. Dadurch wird der Körperfettanteil im IG im Vergleich zum CG um 6 % reduziert.
  3. Es wird die exekutive Funktion verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

522

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cuenca, Spanien, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulen in der Provinz Ciudad Real mit mindestens einer Klasse (Klassenzimmer) auf jeder Ebene (2. und 3. Vorschulerziehung) und in denen die Schulbehörde die Interventionen sowie die Grund- und Abschlussbewertungen genehmigt.
  • Die teilnehmenden Schüler müssen dem 2. und 3. Jahr der Vorschulerziehung angehören, dürfen keine Fehlbildungen aufweisen, die sie am Erlernen der spanischen Sprache (oder der spanischen Gebärdensprache) hindern, und dürfen keinerlei körperliche oder geistige Störung der Eltern und/oder Lehrer haben identifiziert wurde, die die Ausübung körperlicher Aktivitäten verhindert, nicht an einer chronischen Krankheit wie Herzerkrankungen, Diabetes oder Asthma leiden, die nach den Kriterien ihres Kinderarztes – nach Analyse des Aktivitätsprogramms – ihre Teilnahme daran verhindert.
  • Da es sich um eine Intervention im Klassenzimmer handelt, wird die Schulleitung die im Programm des Zentrums vorgeschlagenen aktiven Pausen einbeziehen, weshalb die Intervention von allen Kindern in jeder IG-Schule angenommen wird. Wir betrachten jedoch als Schulteilnehmer diejenigen, die das Einverständnis der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie haben. Darüber hinaus müssen Schülerinnen und Schüler mündlich ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Grund- und Abschlussuntersuchung zum Ausdruck bringen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schweren Schwierigkeiten beim Erlernen der spanischen Sprache.
  • Kinder mit schwerwiegenden körperlichen oder geistigen Störungen, die von Eltern oder Lehrern festgestellt wurden und die Teilnahme an den Programmaktivitäten behindern würden.
  • Bei Kindern werden chronische Erkrankungen wie Herzkrankheiten, Diabetes oder Asthma diagnostiziert, die nach Ansicht ihrer Kinderärzte ihre Teilnahme an den Aktivitäten des Programms (MOVI-HIIT) verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Unterrichtsmethodik im Klassenzimmer
Schüler im CG erhalten obligatorischen Unterricht in Spanien (eine 45-minütige Sitzung zum psychomotorischen/physischen Unterricht) und die übliche Unterrichtsmethodik im Klassenzimmer. Die Lehrkräfte der CG-Schulen werden gebeten, während der Dauer der Studie keine Änderungen an ihrer Methodik vorzunehmen, wobei das Forschungsteam zusagt, die MOVI-HIIT-Materialien nach Abschluss der Interventionen weiterzugeben und zu erläutern.
Experimental: Übliche Unterrichtsmethode im Klassenzimmer + MOVI-HIIT-Intervention
Das Design der MOVI-HIIT-Intervention ist in das sozioökologische Modell der Verhaltensänderung eingebettet, so dass sie in das individuelle, familiäre und schulische Umfeld eingreifen soll. Es dauert ein Schuljahr und besteht aus zwei 5-minütigen täglichen Bewegungspausen basierend auf Intervalltraining an fünf Tagen in der Woche.
Jede HIIT-Pause dauert etwa 5 Minuten und erfordert keine besonderen Materialien. Die Struktur des HIIT-Rest wird wie folgt sein: 1' zur Beschreibung der zu erledigenden Arbeit; 3 Minuten Arbeit nach dem HIIT-Protokoll: 6 Wiederholungen einer funktionellen Bewegung wie Kniebeugen, Jumping Jack oder Laufen vor Ort für 10 Zoll mit hoher Intensität (85–90 % der maximalen Herzfrequenz), gefolgt von 20 Zoll Erholung (65–75 Minuten). % der HF max.); und 1‘ eine Rückkehr zur Ruhe durchzuführen, um die Aktivierung zu verringern und die Schülerschaft auf die Rückkehr zu den Unterrichtsaktivitäten vorzubereiten. Um die Arbeitsbelastung zu erhöhen und nach der Bewertung der kardiorespiratorischen Kapazität, wird das HIIT-Protokoll nach 12 Wochen Programm auf 20 Zoll hochintensives Training im Wechsel mit 10 Zoll Erholung geändert.
Andere Namen:
  • MOVI-HIIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2max
Zeitfenster: Ein Jahr
Kardiorespiratorische Fitness mit dem Course Navette- oder 20-m-Shuttle-Run-Test, validiert zur Messung der maximalen aeroben Kapazität bei Kindern. Die Durchführung erfolgt nach dem Léger-Protokoll. Diese Batterie passt den Course Navette-Test an Kinder unter 6 Jahren an.
Ein Jahr
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Ein Jahr

NIH-Werkzeugkastenbatterie.

  1. Hemmung/Aufmerksamkeit mittels des Flanker-Hemmungskontroll- und Aufmerksamkeitstests.
  2. Arbeitsgedächtnis mit dem List Sorting Working Memory-Test.
  3. Kognitive Flexibilität durch den DCCS-Test (Dimensional Change Card Sort).
Ein Jahr
Körperfettanteil
Zeitfenster: Ein Jahr
Körperfettanteil gemessen durch Bioimpedanzanalyse
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität – Eltern
Zeitfenster: Ein Jahr
Kiddy-KINDL-R-Fragebogenversion für Eltern mit einer Punkteskala von 0 bis 100.
Ein Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität – Kinder
Zeitfenster: Ein Jahr
Kiddy-KINDL-R-Fragebogenversion für Kinder mit einer Punkteskala von 0 bis 100.
Ein Jahr
Stillen der Mütter
Zeitfenster: Basismessungen
Eltern werden gefragt, welche Art der Ernährung in den ersten 24 Lebensmonaten ihrer Kinder gewählt wurde. Mütter können jeden Monat systematisch angeben, ob ihre Kinder mit Muttermilch, künstlicher Milch, Beikost und/oder Beikost ernährt wurden. Mütter können eine oder mehrere der angezeigten Optionen markieren.
Basismessungen
Ad-hoc-Fragebogen zum Thema Schwangerschaft
Zeitfenster: Basismessungen
Geburtsgewicht ihres Kindes (Kgr.); Gewichtszunahme der Mutter während der Schwangerschaft (Kgr.); und Gewicht der Eltern (Kgr.) über direkte schriftliche Fragen.
Basismessungen
Essgewohnheiten
Zeitfenster: Ein Jahr
Fragebogen zu Essgewohnheiten von Kindern mit einer Punkteskala von 0 bis 30.
Ein Jahr
Motorische Kompetenz
Zeitfenster: Ein Jahr
Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder – Zweite Ausgabe (MABC-2). Rote Zone unterhalb des 5. Perzentils, die auf erhebliche Bewegungsschwierigkeiten hinweist; Gelbe Zone unterhalb oder gleich dem 15. Perzentil, was darauf hindeutet, dass beim Kind ein Risiko für motorische Probleme besteht; Grüner Bereich, oberhalb des 15. Perzentils, was bedeutet, dass keine Bewegungsprobleme erkannt wurden.
Ein Jahr
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
Die körperliche Aktivität wird objektiv in einer Teilstichprobe von 300 zufällig ausgewählten Kindern gemessen. GENEActive®-Beschleunigungsmesser (ActivInsights) werden an sieben aufeinanderfolgenden Tagen mit einer festen Frequenz von 85,7 Hz getragen, um rohe Beschleunigungsdaten zu sammeln, die in „g“ für jede Bewegungsachse (x, y, z) gemessen werden. Die Daten werden direkt im Speicher des Geräts gespeichert und in Milli-g-Einheiten ausgedrückt (1000 mg = 1 g = 9,81 m/s2).
Ein Jahr
Schlafqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Schlafqualität mittels Beschleunigungsmesser wird objektiv in einer Teilstichprobe von 300 zufällig ausgewählten Kindern gemessen. GENEActive®-Beschleunigungsmesser (ActivInsights) werden an sieben aufeinanderfolgenden Tagen in der Nacht mit einer festen Frequenz von 85,7 Hz getragen, um rohe Beschleunigungsdaten zu erfassen, die in „g“ für jede Bewegungsachse (x, y, z) gemessen werden. Die Daten werden direkt im Speicher des Geräts gespeichert und in Milli-g-Einheiten ausgedrückt (1000 mg = 1 g = 9,81 m/s2).
Ein Jahr
Energieaufwand durch MOVI-HIIIT bricht ein
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Sauerstoffverbrauch von 40 Schülern einer IG-Schule wird mit einem tragbaren Gasanalysator (COSMED® k4b2) gemessen.
Ein Jahr
Die akute Wirkung körperlicher Betätigung auf die elektrische Aktivität des Gehirns
Zeitfenster: Ein Jahr

Bei 40 Schulkindern (20 aus der CG und 20 aus der IG) wird die Gehirnaktivität geschätzt, die mit einem tragbaren Elektroenzephalogramm (EMOTIV EPOC X) gemessen wird.

14-Kanal-EEG – zur Erfassung des gesamten Gehirns (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2)

Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mairena Sánchez-López, PhD, University of Castilla-La Mancha

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hochintensives Intervalltraining

Klinische Studien zur MOVI-Intervention

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