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活动中断对学龄前儿童认知功能、肥胖和健康的影响 (MOVI-HIIT)

2024年6月3日 更新者:University of Castilla-La Mancha

课堂体育活动间歇对学龄前儿童认知功能、肥胖和健康的影响 (MOVI-HIIT)

该项目的目标是 a) 测试学龄前儿童基于间歇训练 (MOVI-HIIT) 的课堂综合体育活动干预对于改善执行功能、身体成分、心肺健康的有效性,以及 b) 评估教师的对在课堂上实施和监测 MOVI-HIIT 干预措施的障碍和促进因素的看法。

研究概览

详细说明

在过去的十年中,该研究小组测试了学校环境中五种干预措施的有效性。 第一项(MOVI)在 8 至 11 岁儿童(小学四年级和五年级)中进行,对于减少体重指数 (BMI) 较高的学童的肥胖表现出中等效果,并改善血脂并没有显着改善整体心脏代谢风险,因为它没有降低胰岛素血症。

第二版(MOVI-2)针对相同年龄段的学童进行,增加了课程的持续时间和强度,并侧重于肌肉力量的发展,以改善胰岛素血症水平。 事实证明,干预是有效的;此外,这项干预措施的数据显示,女孩的有氧运动能力略有改善,但男孩则没有。

第三版(MOVI-KIDS)针对 4 至 7 岁的儿童,以测试这样的假设:早期剧烈的体力活动可以产生终生的心脏代谢益处。 这项研究表明,与针对年龄相近的儿童进行的 IDEFICS 研究一样,干预措施在改善健康方面并没有效果。

第四版(MOVI-da10!)在相同年龄段的学童中进行,但重点关注主动休息设计,并作为一项受控整群随机试验,以测试基于课堂的体育活动干预对改善、身体成分、心肺健康和执行功能。

第五版(MOVI-daFit!)针对 9 至 11 岁的学童进行,包括基于适合高强度间歇训练方法(课外时间、四次每周一次,一小时)。 目的是测试基于高强度间歇训练(MOVI-daFit!)的课外身体活动干预对于改善心肺健康、心脏代谢风险、执行功能和学业成绩的有效性。

最后两个版本的结果目前正在发布中。

新版本 (MOVI-HIIT) 设计为受控整群随机试验,包括来自西班牙雷阿尔城省的 10 所学校。 它将包括两个组(一个干预组和一个对照组),其中 5 所学校将被随机分配到将进行体育活动干预的组(MOVI-HIIT),另外 5 所学校将被分配到对照组,其中将进行身体活动干预(MOVI-HIIT)。将执行通常的任务。

通过 MOVI-HIIT 干预,将高强度间歇训练融入到为期一年的学前教育二年级和三年级儿童的课堂中:

  1. 与具有相同条件的对照组 (CG) 相比,干预组 (IG) 的心肺健康 (VO2max) 会增加,其值低于年龄和性别的第 50 个百分位,且具有效应大小(标准化平均差) 0.3(中等)。 该假设将用于计算本提案中的样本量。 考虑到只有一半的学童在 IG 和 CG 中心肺健康水平较低,这是因为受过训练的受试者无法增加最大摄氧量,而在有氧水平可接受的受试者中,其增加幅度可能很小(小于 2%)。容量。
  2. 与 CG 相比,它会将 IG 中的体脂百分比降低 6%。
  3. 它将改善执行功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

522

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cuenca、西班牙、16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 雷阿尔城省的学校,每个级别(学前教育第二级和第三级)至少有一个班级(教室),并且学校董事会批准干预措施以及基础和最终评估。
  • 参与的学童必须属于学前教育二年级和三年级,没有任何妨碍他们学习西班牙语(或西班牙手语)的畸形,没有父母和/或老师患有的任何类型的身体或精神障碍确定会妨碍进行体育活动,不会患有任何慢性疾病,如心脏病、糖尿病或哮喘,根据儿科医生的标准,在对活动计划进行分析后,会妨碍他们参加体育活动。
  • 由于这是对课堂的干预,学校教师将在中心的规划中纳入提议的主动休息,因此每所 IG 学校的所有孩子都会收到干预。 然而,我们将认为学校参与者是那些获得家长或监护人同意参与研究的人。 此外,学童必须口头表达参加基线和期末体检的意愿。

排除标准:

  • 西班牙语学习有严重困难的儿童。
  • 被家长或老师认定患有严重身体或精神障碍而妨碍参与该计划活动的儿童。
  • 儿童被诊断患有心脏病、糖尿病或哮喘等慢性疾病,儿科医生认为这些疾病将阻止他们参加该计划的活动 (MOVI-HIIT)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常用课堂教学方法
CG 的学生将接受有关西班牙的必修课程(一节 45 分钟的精神运动/体育课程)以及通常的课堂教学方法。 CG 学校的教师将被要求在研究期间不要对其方法进行任何改变,研究团队承诺一旦干预完成,将分享和解释 MOVI-HIIT 材料。
实验性的:常规课堂教学法+MOVI-HIIT干预
MOVI-HIIT 干预措施的设计以行为矫正的社会生态模型为框架,旨在干预个人、家庭和学校环境。 它将持续一学年,包括基于间歇训练的每日两次每次 5 分钟的身体活动休息,每周五天。
每次 HIIT 休息将持续大约 5 分钟,不需要任何特定材料。 HIIT-Rest 的结构如下: 1' 描述要完成的工作;遵循 HIIT 协议进行 3 分钟的训练:重复 6 次功能性运动,例如深蹲、开合跳或高强度原地跑 10 英寸(最大心率的 85-90%),然后进行 20 英寸恢复(65-75 英寸)最大心率百分比); 1' 恢复平静,以降低活跃度并为学生重返课堂活动做好准备。 为了增加工作量,并在评估心肺功能后,在计划 12 周后,HIIT 方案将改为 20 英寸高强度运动与 10 英寸恢复交替。
其他名称:
  • 运动HIIT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大摄氧量
大体时间:一年
心肺健康,通过 Course Navette 或 20 米往返跑测试,经过验证可测量儿童的最大有氧能力。 它将根据 Léger 协议进行。 该电池适用于 6 岁以下儿童的 Course Navette 测试。
一年
执行功能
大体时间:一年

NIH 工具箱电池。

  1. 通过侧翼抑制控制和注意力测试进行抑制/注意力。
  2. 工作记忆与列表排序工作记忆测试。
  3. 通过 DCCS(维度变化卡片分类)测试的认知灵活性。
一年
身体脂肪百分比
大体时间:一年
通过生物阻抗分析测量体脂百分比
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量 - 父母
大体时间:一年
Kiddy-KINDL-R 家长问卷版本,分值范围为 0-100。
一年
与健康相关的生活质量 - 儿童
大体时间:一年
Kiddy-KINDL-R 儿童问卷版本,分值范围为 0-100。
一年
妈妈们的母乳喂养
大体时间:基线测量
家长将被问及孩子出生后 24 个月内选择了哪种喂养方式。 每个月,母亲都可以系统地表明自己的孩子是否接受过母乳、人工奶、两者和/或辅食喂养。 母亲可以从所有选项中标记一个或多个选项。
基线测量
关于怀孕的临时问卷
大体时间:基线测量
孩子的出生体重(公斤); 怀孕期间母亲体重增加(公斤);和父母体重(公斤) 通过直接书面问题。
基线测量
饮食习惯
大体时间:一年
儿童饮食习惯调查问卷,评分范围为 0-30。
一年
运动能力
大体时间:一年
儿童运动评估电池 - 第二版 (MABC-2)。 低于第 5 个百分位的红色区域表示明显的运动困难;琥珀色区域低于或等于第 15 个百分位,表明儿童有运动问题的风险;绿色区域,高于第 15 个百分位数,表示未检测到运动问题。
一年
体力活动
大体时间:一年
体力活动将在随机抽取的 300 名儿童的子样本中进行客观测量。 GENEActive® 加速度计 (ActivInsights) 将连续佩戴 7 天,以 85.7Hz 的固定频率收集每个运动轴 (x、y、z) 的原始加速度数据,以“g”为单位测量。 数据应直接存储在设备的内存中,并以毫克为单位表示(1000mg = 1 g = 9.81 m/s2)。
一年
睡眠质量
大体时间:一年
将通过加速度计在随机选择的 300 名儿童子样本中客观测量睡眠质量。 GENEActive® 加速度计 (ActivInsights) 将在夜间连续佩戴 7 天,以 85.7Hz 的固定频率收集每个运动轴 (x、y、z) 的原始加速度数据,以“g”为单位测量。 数据应直接存储在设备的内存中,并以毫克为单位表示(1000mg = 1 g = 9.81 m/s2)。
一年
MOVI-HIIIT 中断产生的能源消耗
大体时间:一年
将根据便携式气体分析仪 (COSMED® k4b2) 测量的耗氧量来估算 IG 学校的 40 名学童。
一年
体育锻炼对大脑电活动的急性影响
大体时间:一年

将根据便携式脑电图 (EMOTIV EPOC X) 测量的大脑活动来估计 40 名学童(20 名来自 CG,20 名来自 IG)。

14 通道 EEG - 用于全脑传感(AF3、AF4、F3、F4、F7、F8、T7、T8、P3、P4、P7、P8、O1、O2)

一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mairena Sánchez-López, PhD、University of Castilla-La Mancha

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月24日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月3日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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