Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerw w aktywności na funkcje poznawcze, otyłość i sprawność fizyczną u przedszkolaków (MOVI-HIIT)

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Wpływ przerw w aktywności fizycznej w klasie na funkcje poznawcze, otyłość i sprawność u dzieci w wieku przedszkolnym (MOVI-HIIT)

Projekt, którego celem jest a) sprawdzenie skuteczności u dzieci w wieku przedszkolnym zintegrowanej interwencji aktywności fizycznej w klasie opartej na treningu interwałowym (MOVI-HIIT) mającej na celu poprawę funkcji wykonawczych, składu ciała, sprawności krążeniowo-oddechowej oraz b) ocena osiągnięć nauczycieli postrzeganie barier i elementów ułatwiających wdrażanie i monitorowanie interwencji MOVI-HIIT w klasie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady ta grupa badawcza przetestowała skuteczność pięciu interwencji w środowisku szkolnym. Pierwsze badanie (MOVI) przeprowadzono u dzieci w wieku od 8 do 11 lat (IV i V klasa szkoły podstawowej) i wykazano umiarkowany wpływ na zmniejszenie otyłości u dzieci w wieku szkolnym z wyższym wskaźnikiem masy ciała (BMI) oraz poprawę gospodarki lipidowej profilu bez istotnej poprawy globalnego ryzyka kardiometabolicznego, ponieważ nie spowodowało to zmniejszenia insulinemii.

Druga edycja (MOVI-2), przeprowadzona z dziećmi w wieku szkolnym w tym samym wieku, zwiększała czas trwania i intensywność zajęć oraz skupiała się na rozwoju siły mięśniowej w celu poprawy poziomu insulinemii. Interwencja okazała się skuteczna; ponadto dane z tej interwencji wykazały niewielką poprawę wydolności tlenowej u dziewcząt, ale nie u chłopców.

Trzecia edycja (MOVI-KIDS) była skierowana do dzieci w wieku od 4 do 7 lat, aby przetestować hipotezy, że energiczna aktywność fizyczna we wczesnym wieku może przynieść korzyści kardio-metaboliczne przez całe życie. Badanie to pokazuje, że podobnie jak w przypadku badania IDEFICS u dzieci w podobnym wieku, interwencja nie była skuteczna w poprawie sprawności.

Czwartą edycję (MOVI-da10!) przeprowadzono wśród uczniów w tym samym wieku, ale skupiając się na planach aktywnych przerw i jako kontrolowane badanie z randomizacją w klastrach, w celu sprawdzenia skuteczności interwencji polegającej na aktywności fizycznej w klasie w zakresie poprawy , skład ciała, wydolność krążeniowo-oddechowa i funkcje wykonawcze.

Piąta edycja (MOVI-daFit!) została przeprowadzona z udziałem uczniów w wieku od 9 do 11 lat i polegała na ustandaryzowanym, rekreacyjnym, niekonkurencyjnym działaniu interwencyjnym opartym na aktywności fizycznej, opartym na grach dostosowanych do metodologii treningu interwałowego o wysokiej intensywności (poza godzinami lekcyjnymi, cztery razy w tygodniu, jedna godzina sesji). Celem było sprawdzenie skuteczności pozaszkolnej interwencji polegającej na aktywności fizycznej opartej na treningu interwałowym o wysokiej intensywności (MOVI-daFit!) w zakresie poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej, ryzyka kardiometabolicznego, funkcji wykonawczych i wyników w nauce.

Wyniki dwóch ostatnich edycji są obecnie w trakcie publikacji.

W nowej edycji (MOVI-HIIT) opracowano kontrolowane, randomizowane badanie klastrowe obejmujące 10 szkół z prowincji Ciudad Real w Hiszpanii. Będzie obejmował dwa ramiona (jedno interwencyjne i jedno kontrolne), w którym 5 szkół zostanie losowo przydzielonych do grupy, w której zostanie przeprowadzona interwencja aktywnością fizyczną (MOVI-HIIT), a kolejne 5 szkół do grupy kontrolnej, w której zostaną wykonane zwykłe zadania.

Dzięki interwencji MOVI-HIIT, opartej na treningu interwałowym o wysokiej intensywności, zintegrowanym z salą lekcyjną dla dzieci z II i III klasy edukacji przedszkolnej trwającej jeden rok:

  1. Wydolność krążeniowo-oddechowa (VO2max) wzrośnie w grupie interwencyjnej (IG), której wartości są poniżej 50 percentyla dla ich wieku i płci w porównaniu z osobami z tym samym stanem w grupie kontrolnej (CG), z wielkością efektu (standaryzowana średnia różnica) 0,3 (umiarkowany). Hipoteza ta zostanie wykorzystana do obliczenia wielkości próby w niniejszym wniosku. Uwzględnienie jedynie połowy uczniów z niższą wydolnością krążeniowo-oddechową w IG i CG wynika z faktu, że u osób trenujących nie można zwiększyć VO2max, a u osób z akceptowalnym poziomem wysiłku aerobowego można go zwiększyć w bardzo niewielkim stopniu (poniżej 2%) pojemność.
  2. Zmniejszy procent tkanki tłuszczowej w IG w porównaniu do CG o 6%.
  3. Usprawni to funkcję wykonawczą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

522

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cuenca, Hiszpania, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkoły w prowincji Ciudad Real posiadające co najmniej jedną klasę (salę lekcyjną) na każdym poziomie (2 i 3 poziom edukacji przedszkolnej), w których Rada Szkoły wyraża zgodę na interwencje oraz ewaluację podstawową i końcową.
  • Uczestniczące w programie dzieci w wieku szkolnym muszą należeć do 2. i 3. klasy edukacji przedszkolnej, nie mogą mieć żadnych wad rozwojowych uniemożliwiających im naukę języka hiszpańskiego (lub hiszpańskiego języka migowego), nie mogą mieć żadnych zaburzeń fizycznych ani psychicznych, na które cierpią rodzice i/lub nauczyciele zidentyfikowane, które uniemożliwiają wykonywanie aktywności fizycznej, nie cierpią na żadną chorobę przewlekłą, taką jak choroby serca, cukrzyca czy astma, która według kryteriów ich pediatry – po analizie programu zajęć – uniemożliwia ich udział w nich.
  • Ponieważ jest to interwencja w klasie, kadra pedagogiczna uwzględni aktywne przerwy zaproponowane w programie centrum, dlatego też interwencja zostanie przyjęta przez wszystkie dzieci w każdej szkole IG. Za uczestników szkoły uznamy jednak osoby, które posiadają zgodę rodzica lub opiekuna na udział w badaniu. Ponadto uczniowie muszą ustnie wyrazić chęć wzięcia udziału w podstawowych i końcowych badaniach przedmiotowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z poważnymi trudnościami w nauce języka hiszpańskiego.
  • Dzieci z poważnymi zaburzeniami fizycznymi lub psychicznymi, stwierdzonymi przez rodziców lub nauczycieli, które utrudniałyby udział w zajęciach w ramach programu.
  • Diagnozowanie u dzieci schorzeń przewlekłych, takich jak choroby serca, cukrzyca czy astma, które w opinii pediatrów uniemożliwiają im udział w zajęciach programu (MOVI-HIIT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Typowa metodologia nauczania w klasie
Uczniowie CG otrzymają obowiązkowe lekcje języka hiszpańskiego (jedna 45-minutowa sesja wychowania psychomotorycznego/fizycznego) oraz zwyczajową metodologię nauczania w klasie. Nauczyciele w szkołach CG zostaną poproszeni o nie wprowadzanie żadnych zmian w swojej metodologii w czasie trwania badania, pod warunkiem że zespół badawczy udostępni i wyjaśni materiały MOVI-HIIT po zakończeniu interwencji.
Eksperymentalny: Zwykła metodologia nauczania w klasie + interwencja MOVI-HIIT
Projekt interwencji MOVI-HIIT jest osadzony w społeczno-ekologicznym modelu modyfikacji zachowania w taki sposób, że będzie zaprojektowany tak, aby interweniować w środowisku indywidualnym, rodzinnym i szkolnym. Będzie trwać jeden rok szkolny i składać się będzie z dwóch 5-minutowych codziennych przerw na aktywność fizyczną w oparciu o trening interwałowy, pięć dni w tygodniu.
Każda przerwa HIIT będzie trwała około 5 minut i nie będzie wymagać żadnych specjalnych materiałów. Struktura odpoczynku HIIT będzie następująca: 1' opisanie pracy do wykonania; 3 minuty pracy zgodnie z protokołem HIIT: 6 powtórzeń ruchu funkcjonalnego, takiego jak przysiady, podskoki lub bieganie w miejscu przez 10 cali z dużą intensywnością (85–90% tętna maksymalnego), a następnie 20 cali odpoczynku (65–75 % HRmax); oraz 1', aby przywrócić spokój w celu obniżenia aktywacji i przygotowania uczniów do powrotu do zajęć lekcyjnych. Aby zwiększyć obciążenie pracą i po ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej, po 12 tygodniach programu protokół HIIT zostanie zmieniony na 20" pracy o wysokiej intensywności na przemian z 10" regeneracją.
Inne nazwy:
  • MOVI-HIIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2maks
Ramy czasowe: Rok
Sprawność krążeniowo-oddechowa za pomocą testu Course Navette lub testu biegu wahadłowego na 20 m, zatwierdzona do pomiaru maksymalnej wydolności tlenowej u dzieci. Zostanie ono przeprowadzone zgodnie z protokołem Légera. Bateria ta dostosowuje test Course Navette do potrzeb dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Rok
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Rok

Bateria skrzynki narzędziowej NIH.

  1. Hamowanie/Uwaga za pomocą testu kontroli hamowania i uwagi Flankera.
  2. Pamięć robocza za pomocą testu pamięci roboczej sortowania list.
  3. Elastyczność poznawcza poprzez test DCCS (Sortowanie kart zmiany wymiarów).
Rok
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Rok
Procent tkanki tłuszczowej mierzony metodą analizy bioimpedancji
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zależna od zdrowia – Rodzice
Ramy czasowe: Rok
Wersja kwestionariusza Kiddy-KINDL-R dla rodziców, posiadająca skalę punktową 0-100.
Rok
Jakość życia zależna od zdrowia - Dzieci
Ramy czasowe: Rok
Wersja kwestionariusza Kiddy-KINDL-R dla dzieci, posiadająca skalę punktacji 0-100.
Rok
Karmienie piersią matek
Ramy czasowe: Pomiary podstawowe
Rodzice zostaną zapytani o to, jaki sposób żywienia został wybrany w ciągu pierwszych 24 miesięcy życia ich dzieci. W każdym miesiącu matki systematycznie mogą wskazać, czy ich dzieci były karmione mlekiem matki, mlekiem sztucznym, obydwoma i/lub żywieniem uzupełniającym. Matki mogą zaznaczyć jedną lub kilka opcji spośród wszystkich wskazanych.
Pomiary podstawowe
Kwestionariusz ad hoc dotyczący ciąży
Ramy czasowe: Pomiary podstawowe
masa urodzeniowa ich dziecka (kg); przyrost masy ciała matki podczas ciąży (kg); i waga rodziców (kg) poprzez bezpośrednie pytania pisemne.
Pomiary podstawowe
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Rok
Kwestionariusz Nawyków Żywieniowych Dzieci, zawierający skalę punktacji 0-30.
Rok
Kompetencje motoryczne
Ramy czasowe: Rok
Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci – wydanie drugie (MABC-2). Czerwona strefa poniżej 5 percentyla, która oznacza znaczne trudności w poruszaniu się; strefa bursztynowa poniżej lub równa 15 percentylowi, co sugeruje, że dziecko jest zagrożone problemami motorycznymi; zielona strefa, powyżej 15. percentyla, która wskazuje, że nie wykryto żadnych problemów z poruszaniem się.
Rok
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Rok
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona w podpróbie 300 losowo wybranych dzieci. Akcelerometry GENEActive® (ActivInsights) będą noszone przez siedem kolejnych dni, ze stałą częstotliwością 85,7 Hz, w celu gromadzenia surowych danych dotyczących przyspieszenia mierzonych w „g” dla każdej osi ruchu (x, y, z). Dane zapisywane są bezpośrednio w pamięci urządzenia i wyrażane w mili-g jednostkach (1000mg =1 g =9,81 m/s2).
Rok
Jakość snu
Ramy czasowe: Rok
Jakość snu za pomocą acelerometru zostanie obiektywnie zmierzona na podpróbce 300 losowo wybranych dzieci. Akcelerometry GENEActive® (ActivInsights) będą noszone w nocy przez siedem kolejnych dni, ze stałą częstotliwością 85,7 Hz, w celu gromadzenia surowych danych dotyczących przyspieszenia mierzonych w „g” dla każdej osi ruchu (x, y, z). Dane zapisywane są bezpośrednio w pamięci urządzenia i wyrażane w mili-g jednostkach (1000mg =1 g =9,81 m/s2).
Rok
Wydatek energetyczny z przerw MOVI-HIIIT
Ramy czasowe: Rok
Na podstawie zużycia tlenu mierzonego przenośnym analizatorem gazów (COSMED® k4b2) zostanie oszacowane zużycie tlenu u 40 uczniów szkoły IG.
Rok
Ostry wpływ ćwiczeń fizycznych na aktywność elektryczną mózgu
Ramy czasowe: Rok

U 40 uczniów (20 z CG i 20 z IG) zostanie oszacowana aktywność mózgu mierzona przenośnym elektroencefalogramem (EMOTIV EPOC X).

14-kanałowy EEG - do wykrywania całego mózgu (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1, O2)

Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mairena Sanchez-Lopez, PhD, University of Castilla-La Mancha

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja MOVI

3
Subskrybuj