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さまざまな環境と深さでのパーキンソン病患者の機能的および生化学的測定に対する筋力トレーニングと高強度トレーニングの急性効果

2024年2月9日 更新者:Fernanda Cechetti、Federal University of Health Science of Porto Alegre

パーキンソン病患者の機能測定と生化学に対する、浅瀬と乾燥地での筋力トレーニングと浅瀬と深海での高強度トレーニングの急性効果

はじめに: パーキンソン病 (PD) は、高齢者に 2 番目に多い神経変性疾患です。 慢性的かつ進行性で、運動の調節に関与する神経伝達物質であるドーパミンの喪失が含まれます。 したがって、姿勢障害、体幹屈筋パターン、筋肉活性化障害、歩行障害、バランス、および可動性などの機能的変化は、この集団に共通する所見です。 ドーパミン作動性枯渇があると、脳由来神経栄養因子 (BDNF) のような黒質ドーパミン作動性ニューロンの産生と生存に作用するメカニズムを特定することが重要です。 研究では、血清 BDNF レベルと PD 運動機能障害の間の相関関係が説明されています。 それでも、理学療法は BDNF などの中枢神経系に直接作用する物質を積極的に調節できると考えられています。 PDの生化学的調節を促進することに加えて、身体運動は、時には薬物では改善されない運動症状に利益をもたらす可能性があります. 乾燥した土地で実行される従来の理学療法は、PD で使用される治療リソースです。 従来の理学療法は、筋力強化運動による PD によって引き起こされる機能変化の管理に役立ちます。 これらのエクササイズは、水中、さまざまな深さ、浅い水と深い水で適応して実行できます。 したがって、水中理学療法は、水の物理的特性によるリハビリテーションプログラムの効果を最大化するという観点から、PD 運動障害に干渉できることが示されています。 これらの理由は、臨床診療におけるこれらの介入の大規模な使用と、PD の変化におけるそれらの可能性のある利点に加えて、この分野での研究の重要性を示唆しています。 さらに、グローバルな伸筋群に重点を置いたグローバルな伸筋群による介入の強化、およびさまざまな環境とさまざまな深さを含む高強度トレーニング プロトコルの、PD の機能的および生化学的測定に対する直接的な影響については、十分に研究されていません。

目的:PD患者の機能的および生化学的測定に対する、乾燥した土地と浅瀬で行われた全体的な伸筋筋力トレーニングプロトコル、および浅瀬と深海で行われた高強度トレーニングプロトコルの急性効果を検証する。

方法: これは、24 時間のフォローアップを伴う単盲検クロスオーバー横断研究になります。 サンプルは、50 歳から 70 歳までの被験者で構成され、Hoehn and Yahr スケールで 1 から 3 に分類され、薬物療法の「オフ」期間に PD 診断が硬直無動および/または振戦優位型である。 この研究では、パーキンソン病患者で構成される介入群 (IG) と健康な個人の対照群 (CG) が存在します。 両方とも無作為化された方法でランダムに配布され、次の介入の急性効果とフォローアップを分析するために、異なる時間に 60 分間、2 つの異なるトレーニング セッションに提出されます。乾燥した土地と浅瀬(深さ 120 cm)、高強度トレーニング(ボーグ スケール)、さまざまな深さで:浅瀬(深さ 120 cm)と深海。 サンプルを特徴付けるために、既往歴および運動障害協会統合パーキンソン病評価尺度(MDS-UPDRS III)の運動検査が行われます。 個人は、介入後、事前、事後、および24時間の評価に提出されます。 機能的対策が分析されます。スタビロメトリーによる姿勢の安定性。強度、等速性ダイナモメトリーによる。運動学的分析による時空間歩行変数。バランス、Berg Balance Scale および機能的可動性と Timed Up and Go テストおよび生化学分析: 静脈採血および ELISA テストを実行し、血清 BDNF レベルを測定します。 このようにして、分析されたさまざまな変数、環境、深さ、評価の瞬間に対するグローバル伸筋筋力トレーニングプロトコルと高強度トレーニングの急性効果が分析され、比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:UFCSPA FUHSPortoAlegre
  • 電話番号:(51)3303-8804
  • メール:cep@ufcspa.edu.br

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
        • 募集
        • Fernanda Cechetti
        • コンタクト:
          • Fernanda Cechetti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

GI (パーキンソン病患者):

  • パーキンソン病と診断されてから 6 か月以上経過している個人。
  • 50 歳から 70 歳までの年齢。
  • Hoehn and Yahr スケールで 1 ~ 3 に分類されます。
  • 硬直無動および/または振戦優勢型;
  • Mini Mental State Examination (MMSE) によって評価され、23/24 のカットオフスコアを持つ認知スキルを保持している個人 (FOLSTEIN et al., 1975)。

GC (健康な人):

  • 50 歳から 70 歳までの年齢。
  • 認知能力を維持している個人 (MMSE の GI と同じカットオフ スコアを持つ)。
  • 独立して歩きます。

除外基準:

GI (パーキンソン病患者):

  • 他の関連する筋骨格系および神経系障害を有する個人;
  • 認知症の個人がインストールされています。
  • 水生環境に入ることが不可能な皮膚に関連する病状および損傷のある個人;
  • 水恐怖症の人。

GC (健康な人):

  • 筋骨格系および神経系の病状を患っている個人;
  • 認知症の個人がインストールされています。
  • 水生環境に入ることが不可能な皮膚に関連する病状および損傷のある個人;
  • 水恐怖症の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:浅い水と乾燥した土地で実行される筋力トレーニング プロトコル
パーキンソン病と健常者

乾いた土地:介入は60分間続き、上肢、体幹、下肢を含む全体的な伸筋系を強化するための演習で構成されます. 筋力トレーニング用のウエイトと器具が使用されます。 セッションは 10 分間のウォームアップから始まり、エクササイズの中心部分は伸筋を強化し、最後の部分は方向性のあるストレッチで構成されます。 中央部では、典型的な筋力トレーニングが行われます (2-6 シリーズ; RM の 85%)。最大下の主観的努力と反復制御を使用します。

浅瀬:乾燥した土地で行われる介入は、水生環境で適応され、生産されます。 筋力トレーニングには水中器具を使用します。

実験的:浅い水と深い水で実行される高強度トレーニング プロトコル
パーキンソン病と健常者

浅い水域: 介入は 60 分間続きます。 演習は、水中での浸漬、バランス、筋力、敏捷性、変位から構成されます。 彼らは10分間のウォームアップから始まり、最後の部分はプールの端に沿って、深さ減少プラットフォームでのストレッチで構成されます. 介入の主要部分では、器具を使用するかどうかに関係なく、さまざまなスタイルのエクササイズが実行されます。 変位は、ボーグの主観的な努力の感覚のスケールによって定義される、同じセッション内でさまざまな速度を持ちます。

深海: 浅海で行われる介入は、浮きベルトを使用して適応され、深海で再現されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢安定性の変化(スタビロメトリー)
時間枠:即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
スタビロメトリーは、分析対象の振動を定量化することにより、分析対象の姿勢バランスを評価する方法として使用されます。したがって、安定性のレベルの測定は、目を開けた状態と閉じた状態で直立した状態で実行されます。 データは、AMTI フォース プラットフォーム (MAS-6 アンプ付き OR6-6 フォース プレート) を介して収集されます。 患者はプラットフォーム上で直立姿勢になり、できるだけリラックスして、ラウファーが説明したように裸足でほぼ肩幅に離します。アシュケナージとジョスマン (2008)。 被験者は目の高さで、彼の前の壁に固定された点を見るように求められます。 適応のための最初の 20 秒間で 3 回の試行が行われ、その後 25 秒間の有効な収集が続きます。
即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度(等速力学)
時間枠:即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
等速性ダイナモメトリーは、個人の筋肉の状態を評価し、筋力、パワー、持久力を測定し、筋肉の欠乏の程度を判断することを目的としています。 個人は、Cybex Norm等速動力計(Cybex Inc.、Ronkonkoma、NY、USA)を使用して、上肢、体幹および下肢の屈曲および最大伸展における等尺性トルクの評価を受ける。 慣れるために、各位置に 2 つの最大下等尺性収縮があります。 評価プロトコルは、各ポジションで 5 秒間持続する 3 つの最大自発的等尺性収縮で構成されます。 参加者は、疲労を避けるために、各収縮の間に2分間の間隔を置いて、収縮中に口頭で励まされます. 上肢、胴体および下肢の伸展に対する屈曲トルクの評価の間には、20 分の間隔が設けられます。 最高のトルク値を持つ収縮は、Humac ソフトウェアを使用したデータ分析に適用されます。
即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
時空間歩行変数 (運動学的分析)
時間枠:即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
運動学的分析では、プログラムが使用する修正された全身モデルを使用するために、22 個の反射マーカーが体の両側に配置されます。 テストにはトレッドミルが使用されます。 3D キネマティック データは、100 Hz の撮影周波数を使用する 6 台の同期カメラで構成される VICON キネマティック システムを使用して、画像レコードから収集されます。 システムのキャリブレーションとマーカーの配置の後、各参加者がガイドされてフォースプラットフォームに配置され、システムキャリブレーションのために5秒間、足を揃えて起立姿勢を維持するように指示される取得フェーズ。 次に、歩行評価が実施されます。被験者は、長さ 8 メートル、幅 1.4 メートルの通路の特定の経路を、自分で選択した速度で、いつものように裸足で独立して歩く必要があります。
即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
バランス (バーグのバランス スケール - BBS)
時間枠:即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
BBS は、分析された被験者の静的、動的バランス、および転倒のリスクを評価するために使用されます。 このスケールは、座る、立つ、手を伸ばす、自分の周りを回転する、肩越しに見る、片足で立つ、ステップを踏むなどの個人の能力に向けられた 14 のテストで機能バランスのパフォーマンスを評価します。 最高点は 56 点、最低点は 0 点で、各テストには 0 点から 4 点までの 5 つの選択肢がある (MIYAMOTO et al., 2004)。
即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
機能的可動性 (Timed Up and Go テスト - TUG)
時間枠:即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
機能的可動性を評価するために、被験者が椅子に座り始め、3メートルの距離を歩き、コーンを一周し、戻って再び椅子に座るTUGが実行されます。 被験者は、できるだけ早くテストを実行するように指示されています。 解放された個人は妥当なバランスと歩行速度を備えているため、10 秒未満ですが、扶養家族は 30 秒以上です。
即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
血清BDNF値の生化学分析(静脈採血)
時間枠:即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
血清BDNFレベルの生化学的測定値は、採血およびELISAテストによって分析されます。血液サンプル(約5 mL)は、午前7時から午前9時の間に、事前、事後、および24時間後の評価で収集されます。最後のセッション。 チューブを 1048g で 10 分間遠心分離します。 血清BDNFレベルは、特定のキット(Promega、USA)を用いた免疫酵素アッセイ法(ELISA)によって決定される。 すべてのサンプルは、SpectraMax M2e マイクロプレート リーダー (Molecular Devices、米国) によって 2 回測定されます。
即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
血清コルチゾール値の生化学分析(静脈採血)
時間枠:即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。
血清BDNFレベルの生化学的測定値は、採血およびELISAテストによって分析されます。血液サンプル(約5 mL)は、午前7時から午前9時の間に、事前、事後、および24時間後の評価で収集されます。最後のセッション。 チューブを 1048g で 10 分間遠心分離します。 血清コルチゾールレベルは、メーカー(Accubind、USA)の指示に従って、酵素免疫測定法(EIA)によって測定されます。 すべてのサンプルは、SpectraMax M2e マイクロプレート リーダー (Molecular Devices、米国) によって 2 回測定されます。
即時介入前後の変化。介入後 24 時間で変化します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2023年11月20日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月23日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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