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Efectos agudos del entrenamiento de fuerza y ​​el entrenamiento de alta intensidad sobre las mediciones funcionales y bioquímicas de personas con enfermedad de Parkinson en diferentes entornos y profundidades

9 de febrero de 2024 actualizado por: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efectos Agudos del Entrenamiento de Fuerza en Aguas Poco Profundas y Tierra Seca y el Entrenamiento de Alta Intensidad en Aguas Poco Profundas y Profundas, en Medidas Funcionales y Bioquímicas de Individuos con Enfermedad de Parkinson

Introducción: La enfermedad de Parkinson (EP) es la segunda enfermedad neurodegenerativa más frecuente en el anciano. Crónica y progresiva, incluye pérdida de dopamina, un neurotransmisor implicado en la regulación del movimiento. Por lo tanto, los cambios funcionales, como los trastornos posturales, el patrón de flexión del tronco, los déficits de activación muscular, el deterioro de la marcha, el equilibrio y la movilidad son hallazgos comunes en esta población. Una vez que hay agotamiento dopaminérgico, es importante identificar los mecanismos que actúan en la producción y supervivencia de las neuronas dopaminérgicas nigrales, como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF). Los estudios describen una correlación entre los niveles séricos de BDNF y la disfunción motora de la EP. Aún así, se presume que la fisioterapia puede regular positivamente sustancias que actúan directamente sobre el Sistema Nervioso Central, como el BDNF. El ejercicio físico, además de promover modulaciones bioquímicas en la EP, puede aportar beneficios en síntomas motores que en ocasiones no mejoran con fármacos. La fisioterapia convencional realizada en tierra firme es un recurso terapéutico utilizado en la EP. La fisioterapia convencional es útil para el manejo de los cambios funcionales causados ​​por la EP debido a los ejercicios de fortalecimiento muscular. Estos ejercicios se pueden adaptar y realizar en el agua, a diferentes profundidades, en aguas poco profundas y profundas. Así, la fisioterapia acuática ha demostrado ser capaz de interferir en los trastornos motores de la EP, con la perspectiva de maximizar los efectos del programa de rehabilitación debido a las propiedades físicas del agua. Estas razones, además del amplio uso de estas intervenciones en la práctica clínica y sus probables beneficios en las alteraciones de la EP, sugieren la importancia de estudios en esta área. Además, los efectos inmediatos de las intervenciones de fortalecimiento con énfasis en la musculatura extensora global y de los protocolos de entrenamiento de alta intensidad, que abarcan diferentes entornos y diferentes profundidades, sobre las medidas funcionales y bioquímicas de la EP están poco estudiados.

Objetivos: Verificar los efectos agudos de un protocolo de entrenamiento de la fuerza de la musculatura extensora global, realizado en tierra firme y en aguas poco profundas, y de un protocolo de entrenamiento de alta intensidad realizado en aguas poco profundas y profundas, sobre mediciones funcionales y bioquímicas de individuos con EP.

Métodos: Este será un estudio transversal simple ciego cruzado con un seguimiento de 24 horas. La muestra estará compuesta por sujetos entre 50 y 70 años, clasificados del 1 al 3 en la escala de Hoehn y Yahr, con diagnóstico de TP tipo rígido-acinético y/o temblor-dominante en el periodo "OFF" de la medicación. En esta investigación habrá un grupo de intervención (GI) compuesto por individuos con enfermedad de Parkinson y un grupo control (GC) de individuos sanos. Ambos serán distribuidos aleatoriamente de forma aleatoria y sometidos a dos sesiones de entrenamiento diferentes, de 60 minutos, en diferentes momentos, con el fin de analizar los efectos agudos y seguimiento de las siguientes intervenciones: un entrenamiento de fuerza de la musculatura extensora global en tierra firme y aguas poco profundas (120 cm de profundidad) y entrenamiento de alta intensidad (Escala de Borg), a diferentes profundidades: aguas poco profundas (120 cm de profundidad) y aguas profundas. Para caracterizar la muestra, se realizará la anamnesis y el Examen Motor de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS III). Los individuos serán sometidos a evaluaciones pre, post y 24h después de la intervención. Se analizarán medidas funcionales: estabilidad postural, por estabilometría; fuerza, por dinamometría isocinética; variables espaciotemporales de la marcha, con análisis cinemático; equilibrio, con Berg Balance Scale y movilidad funcional con prueba Timed Up and Go y análisis bioquímico: se realizará extracción de sangre venosa y prueba ELISA midiendo los niveles séricos de BDNF. De esta forma, se analizarán y compararán los efectos agudos del protocolo de entrenamiento de fuerza de la musculatura extensora global y del entrenamiento de alta intensidad sobre las diferentes variables analizadas, entornos, profundidades y momentos de evaluación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: UFCSPA FUHSPortoAlegre
  • Número de teléfono: (51)3303-8804
  • Correo electrónico: cep@ufcspa.edu.br

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Reclutamiento
        • Fernanda Cechetti
        • Contacto:
          • Fernanda Cechetti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

GI (Individuos con Enfermedad de Parkinson):

  • Individuos diagnosticados con la enfermedad de Parkinson durante al menos 6 meses;
  • Edad entre 50 a 70 años;
  • Clasificado en la escala de Hoehn y Yahr del 1 al 3;
  • Tipo rígido-acinético y/o temblor dominante;
  • Individuos que han conservado sus habilidades cognitivas, evaluadas mediante el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) y que tienen una puntuación de corte de 23/24 (FOLSTEIN et al., 1975).

GC (Individuos sanos):

  • Edad entre 50 a 70 años;
  • Individuos que han conservado sus habilidades cognitivas (con la misma puntuación de corte que el GI en el MMSE);
  • Camina de forma independiente.

Criterio de exclusión:

GI (Individuos con Enfermedad de Parkinson):

  • Individuos que tienen otros trastornos musculoesqueléticos y neurológicos asociados;
  • Individuos con demencia instalada;
  • Personas con patologías y lesiones asociadas a la piel que les imposibiliten el ingreso al medio acuático;
  • Individuos con hidrofobia.

GC (Individuos sanos):

  • Individuos que tengan patologías musculoesqueléticas y neurológicas;
  • Individuos con demencia instalada;
  • Personas con patologías y lesiones asociadas a la piel que les imposibiliten el ingreso al medio acuático;
  • Individuos con hidrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de entrenamiento de fuerza realizado en aguas poco profundas y en tierra firme
Enfermedad de Parkinson e individuos sanos

Tierra seca: La intervención tendrá una duración de 60 minutos, consistente en ejercicios para fortalecer la musculatura extensora global, es decir, involucrando a los miembros superiores, tronco y miembros inferiores. Se utilizarán pesas y equipo para el entrenamiento de fuerza. Las sesiones comenzarán con 10 minutos de calentamiento, la parte central de ejercicios para fortalecer los músculos extensores y la última parte consistirá en estiramientos orientados. En la parte central se realizará un entrenamiento de fuerza típico (2-6 series; 85% de RM), utilizando esfuerzo subjetivo submáximo y con control de repeticiones.

Aguas poco profundas: La intervención realizada en tierra firme será adaptada y producida en un medio acuático. Para el entrenamiento de fuerza se utilizarán implementos acuáticos.

Experimental: Protocolo de entrenamiento de alta intensidad realizado en aguas poco profundas y profundas
Enfermedad de Parkinson e individuos sanos

Aguas poco profundas: La intervención tendrá una duración de 60 minutos. Los ejercicios consisten en: inmersión, equilibrio, fuerza, agilidad y desplazamiento en el agua. Pues comenzarán con 10 minutos de calentamiento y la última parte constará de estiramientos orientados por el borde de la piscina y sobre la plataforma de reducción de profundidad. En la parte principal de la intervención se realizarán diferentes estilos de ejercicios, con o sin el uso de implementos. Los desplazamientos tendrán velocidades variables en una misma sesión, definidas por la Escala de sensación subjetiva de esfuerzo de Borg.

Aguas profundas: La intervención realizada en aguas poco profundas se adaptará con el uso de cinturones flotantes y se reproducirá en aguas profundas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la estabilidad postural (estabilometría)
Periodo de tiempo: Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
Se utilizará la estabilometría como método de evaluación del equilibrio postural de los sujetos analizados mediante la cuantificación de sus oscilaciones, por lo que se realizarán mediciones de los niveles de estabilidad en bipedestación, con los ojos abiertos y cerrados. Los datos se recopilarán a través de la plataforma de fuerza AMTI - OR6-6 Force plate con amplificador MAS-6. El paciente se colocará en posición erguida sobre la plataforma, lo más relajado posible, con los pies descalzos y separados aproximadamente a la anchura de los hombros como describe Laufer; Ashkenazi y Josman (2008). Se le pedirá al sujeto que mire a un punto fijo en una pared frente a él, a la altura de los ojos. Se realizarán tres intentos con 20 segundos iniciales de adaptación que se descartarán seguidos de 25 segundos de recogida válida.
Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza (dinamometría isocinética)
Periodo de tiempo: Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
La dinamometría isocinética tiene como objetivo evaluar la condición muscular de un individuo, midiendo su fuerza, potencia y resistencia, determinando el grado de deficiencia muscular que presenta. Los individuos serán sometidos a una evaluación del torque isométrico en flexión y extensión máxima de miembros superiores, tronco y miembros inferiores utilizando el dinamómetro isocinético Cybex Norm (Cybex Inc., Ronkonkoma, NY, EE. UU.). Para familiarizarse, habrá dos contracciones isométricas submáximas en cada posición. El protocolo de evaluación consta de tres contracciones isométricas máximas voluntarias, con una duración de 5 segundos en cada posición. Se animará verbalmente a los participantes durante las contracciones, con un intervalo de 2 minutos entre cada contracción, para evitar el cansancio. Se realizará un intervalo de 20 minutos entre las valoraciones del torque de flexión para la extensión de miembros superiores, tronco y miembros inferiores. La contracción con el valor de torque más alto se aplicará para el análisis de datos usando el software Humac
Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
Variables espaciotemporales de la marcha (análisis cinemático)
Periodo de tiempo: Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
Para el análisis cinemático, se colocarán 22 marcadores reflectantes en ambos lados del cuerpo para usar un modelo de cuerpo completo modificado que usa el programa. Para las pruebas se utilizará una cinta de correr. Los datos cinemáticos 3D se recopilarán a partir de registros de imágenes utilizando un sistema cinemático VICON, que consta de seis cámaras sincronizadas que utilizan una frecuencia de disparo de 100 Hz. Después de la calibración del sistema y la colocación de los marcadores, la fase de adquisición donde cada participante será guiado y posicionado en una plataforma de fuerza e instruido para mantener una posición ortostática con los pies alineados, durante un período de 5 segundos para la calibración del sistema. A continuación, se realizará la evaluación de la marcha, donde los sujetos tendrán que caminar de forma independiente, como de costumbre, descalzos, por un camino específico sobre una pasarela de 8 m de largo y 1,4 m de ancho a una velocidad autoseleccionada.
Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
Equilibrio (Escala de equilibrio de Berg - BBS)
Periodo de tiempo: Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
El BBS se utilizará para evaluar el equilibrio estático, dinámico y el riesgo de caídas de los sujetos analizados. Esta escala evalúa el desempeño del equilibrio funcional con 14 pruebas, que están dirigidas a la capacidad del individuo para sentarse, pararse, estirarse, girar sobre sí mismo, mirar por encima de los hombros, pararse con apoyo de una pierna y dar pasos. Tiene un puntaje máximo de 56 puntos y un mínimo de 0 puntos, donde 17 cada prueba tiene cinco alternativas que van de 0 a 4 puntos (MIYAMOTO et al., 2004).
Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
Movilidad funcional (Timed Up and Go test - TUG)
Periodo de tiempo: Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
Para evaluar la movilidad funcional se realizará el TUG, en el que el sujeto parte sentado en una silla, camina una distancia de 3 metros, da una vuelta alrededor de un cono, vuelve y vuelve a sentarse en la silla. Se orienta al sujeto a realizar la prueba lo antes posible. Los individuos libres tienen menos de 10 segundos, ya que tienen equilibrio y velocidad de marcha razonables, mientras que los dependientes tienen 30 segundos o más.
Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
Análisis bioquímico del nivel sérico de BDNF (recolección de sangre venosa)
Periodo de tiempo: Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
Las mediciones bioquímicas del nivel sérico de BDNF se analizarán mediante extracción de sangre y prueba ELISA, se recolectarán muestras de sangre (aproximadamente 5 mL) entre las 7:00 am y las 9:00 am, en la evaluación pre, post y 24h después la última sesión. Los tubos se centrifugarán a 1048 g durante 10 min. Los niveles séricos de BDNF se determinarán mediante el método de ensayo inmunoenzimático (ELISA), con un kit específico (Promega, EE. UU.). Todas las muestras se medirán por duplicado con un lector de microplacas SpectraMax M2e (Molecular Devices, EE. UU.).
Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
Análisis bioquímico del nivel de cortisol sérico (recolección de sangre venosa)
Periodo de tiempo: Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.
Las mediciones bioquímicas del nivel sérico de BDNF se analizarán mediante extracción de sangre y prueba ELISA, se recolectarán muestras de sangre (aproximadamente 5 mL) entre las 7:00 am y las 9:00 am, en la evaluación pre, post y 24h después la última sesión. Los tubos se centrifugarán a 1048 g durante 10 min. Los niveles de cortisol en suero se medirán mediante inmunoensayo enzimático (EIA) de acuerdo con las instrucciones del fabricante (Accubind, EE. UU.). Todas las muestras se medirán por duplicado con un lector de microplacas SpectraMax M2e (Molecular Devices, EE. UU.).
Cambios entre pre y post intervención inmediata. Cambios 24 horas después de las intervenciones.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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