Akuta effekter av styrketräning och högintensiv träning på funktionella och biokemiska mätningar av individer med Parkinsons sjukdom i olika miljöer och djup
Akuta effekter av styrketräning i grunt vatten och torrt land och högintensiv träning på grunt och djupt vatten, på funktionella åtgärder och biokemi hos individer med Parkinsons sjukdom
Inledning: Parkinsons sjukdom (PD) är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen hos äldre. Kronisk och progressiv, det inkluderar förlust av dopamin, en neurotransmittor som är involverad i regleringen av rörelse. Sålunda är funktionsförändringar, såsom posturala störningar, bålböjningsmönster, muskelaktiveringsunderskott, försämring av gång, balans och rörlighet vanliga fynd i denna population. När det väl finns en dopaminerg utarmning är det viktigt att identifiera mekanismer som verkar i produktionen och överlevnaden av nigrala dopaminerga neuroner, som den hjärnhärledda neurotrofiska faktorn (BDNF). Studier beskriver en korrelation mellan BDNF-nivåer i serum och PD motorisk dysfunktion. Ändå antas det att sjukgymnastik kan positivt reglera ämnen som verkar direkt på det centrala nervsystemet, såsom BDNF. Fysisk träning, förutom att främja biokemiska moduleringar i PD, kan ge fördelar i motoriska symtom som ibland inte förbättras med läkemedel. Konventionell sjukgymnastik utförd på torra land är en terapeutisk resurs som används vid PD. Den konventionella sjukgymnastiken är användbar för att hantera funktionella förändringar orsakade av PD på grund av muskelstärkande övningar. Dessa övningar kan anpassas och utföras i vatten, på olika djup, grunt och djupt vatten. Vattenfysioterapi har således visat sig kunna störa PD motoriska störningar, med perspektivet att maximera effekterna av rehabiliteringsprogrammet på grund av vattnets fysiska egenskaper. Dessa skäl, förutom den stora användningen av dessa interventioner i den kliniska praktiken och deras sannolika fördelar i PD-förändringarna, tyder på vikten av studier inom detta område. Dessutom är de omedelbara effekterna av att stärka interventioner med global extensormuskulatur betoning på global extensormuskulatur, och av högintensiva träningsprotokoll, som omfattar olika miljöer och olika djup, dåligt studerade på funktionella och biokemiska mått på PD.
Mål: Att verifiera de akuta effekterna av ett globalt styrketräningsprotokoll för extensormuskulatur, utfört på torrt land och grunt vatten, och av ett högintensivt träningsprotokoll utfört på grunt och djupt vatten på funktionella och biokemiska mätningar av individer med PD.
Metoder: Detta kommer att vara en enkelblind tvärsnittsstudie med en 24-timmars uppföljning. Provet kommer att bestå av försökspersoner mellan 50 och 70 år, klassificerade från 1 till 3 i Hoehn och Yahr-skalan, med en PD-diagnos rigid-akinetisk och/eller tremordominant typ under "OFF"-perioden för medicineringen. I denna forskning kommer det att finnas en interventionsgrupp (IG) bestående av individer med Parkinsons sjukdom och en kontrollgrupp (CG) av friska individer. Båda kommer att fördelas slumpmässigt på ett randomiserat sätt och genomgå två olika träningspass, under 60 minuter, vid olika tidpunkter, för att analysera akuta effekter och uppföljning av följande insatser: en styrketräning av den globala extensormuskulaturen i torrt land och grunt vatten (120 cm djupt) och högintensiv träning (Borg Scale), på olika djup: grunt vatten (120 cm djupt) och djupt vatten. För att karakterisera provet kommer anamnes och motorisk undersökning av Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III) att utföras. Individerna kommer att underkastas för-, efter- och 24-timmarsutvärderingar efter interventionen. Funktionella mått kommer att analyseras: postural stabilitet, genom stabilometri; styrka, genom isokinetisk dynamometri; spatiotemporala gångvariabler, med kinematisk analys; balans, med Berg Balance Scale och funktionell rörlighet med Timed Up and Go-test och biokemisk analys: venös bloduppsamling och ELISA-test kommer att utföras för att mäta BDNF-nivåer i serum. På detta sätt kommer de akuta effekterna av det globala styrketräningsprotokollet för extensormuskulaturen och av högintensiv träning på de olika analyserade variablerna, miljöer, djup och utvärderingsmoment att analyseras och jämföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: UFCSPA FUHSPortoAlegre
- Telefonnummer: (51)3303-8804
- E-post: cep@ufcspa.edu.br
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
- Rekrytering
- Fernanda Cechetti
-
Kontakt:
- Fernanda Cechetti
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
GI (individer med Parkinsons sjukdom):
- Individer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom i minst 6 månader;
- Ålder mellan 50 och 70 år;
- Klassificerad på Hoehn och Yahr-skalan från 1 till 3;
- Stelakinetisk och/eller tremordominant typ;
- Individer som har bevarat sina kognitiva färdigheter, utvärderade med hjälp av Mini Mental State Examination (MMSE) och som har en cut-off poäng på 23/24 (FOLSTEIN et al., 1975).
GC (friska individer):
- Ålder mellan 50 och 70 år;
- Individer som har bevarat sina kognitiva färdigheter (med samma cut-off poäng som GI i MMSE);
- Gå självständigt.
Exklusions kriterier:
GI (individer med Parkinsons sjukdom):
- Individer som har andra associerade muskuloskeletala och neurologiska störningar;
- Individer med demens installerade;
- Individer med patologier och skador i samband med huden som gör det omöjligt att komma in i vattenmiljön;
- Individer med hydrofobi.
GC (friska individer):
- Individer som har muskuloskeletala och neurologiska patologier;
- Individer med demens installerade;
- Individer med patologier och skador i samband med huden som gör det omöjligt att komma in i vattenmiljön;
- Individer med hydrofobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrketräningsprotokoll utfört i grunt vatten och torrt land
Parkinsons sjukdom och friska individer
|
Torrt land: Interventionen kommer att pågå i 60 minuter, bestående av övningar för att stärka den globala extensormuskulaturen, det vill säga involverar de övre extremiteterna, bålen och underbenen. Vikter och utrustning för styrketräning kommer att användas. Passen kommer att inledas med 10 minuters uppvärmning, den centrala delen av övningar för att stärka sträckmusklerna och den sista delen kommer att bestå av orienterade sträckningar. I den centrala delen kommer en typisk styrketräning att utföras (2-6 serier; 85% av RM), med submaximal subjektiv ansträngning och med repetitionskontroll. Grunt vatten: Ingreppet som utförs på torrt land kommer att anpassas och produceras i vattenmiljö. Vattenredskap kommer att användas för styrketräning. |
|
Experimentell: Högintensivt träningsprotokoll utfört på grunt och djupt vatten
Parkinsons sjukdom och friska individer
|
Grunt vatten: Insatsen kommer att pågå i 60 minuter. Övningarna består av: fördjupning, balans, styrka, smidighet och förskjutning i vattnet. Eftersom de kommer att börja med 10 minuters uppvärmning och den sista delen kommer att bestå av sträckor orienterade längs poolkanten och på djupminskningsplattformen. I huvuddelen av interventionen kommer olika stilar av övningar att utföras, med eller utan användning av redskap. Förskjutningar kommer att ha olika hastigheter i samma session, definierade av Borgs skala för subjektiv känsla av ansträngning. Djupt vatten: Ingreppet som görs på grunt vatten kommer att anpassas med användning av flytande bälten och reproduceras på djupt vatten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i postural stabilitet (stabilometri)
Tidsram: Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
Stabilometri kommer att användas som en metod för att utvärdera den posturala balansen hos de analyserade försökspersonerna genom att kvantifiera deras svängningar, sålunda kommer mätningar av stabilitetsnivåerna att utföras när man står i upprätt läge, med ögonen öppna och slutna.
Data kommer att samlas in genom AMTI force-plattformen - OR6-6 Force-platta med MAS-6 amp.
Patienten kommer att placeras i en upprätt ställning på plattformen, så avslappnad som möjligt, med barfota och ungefär axelbrett isär enligt beskrivningen av Laufer; Ashkenazi och Josman (2008).
Försökspersonen kommer att bli ombedd att titta på en punkt fäst vid en vägg framför honom, i ögonhöjd.
Tre försök kommer att göras med inledande 20 sekunder för anpassning som kommer att kasseras följt av 25 sekunders giltig insamling.
|
Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka (isokinetisk dynamometri)
Tidsram: Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
Isokinetisk dynamometri syftar till att bedöma en individs muskeltillstånd, mäta deras styrka, kraft och uthållighet, bestämma graden av muskelbrist de uppvisar.
Individerna kommer att underkastas en bedömning av det isometriska vridmomentet vid böjning och maximal förlängning av övre extremiteter, bål och nedre extremiteter med hjälp av Cybex Norm isokinetisk dynamometer (Cybex Inc., Ronkonkoma, NY, USA).
För bekantskap kommer det att finnas två submaximala isometriska sammandragningar i varje position.
Utvärderingsprotokollet består av tre maximala frivilliga isometriska sammandragningar, som varar 5 sekunder i varje position.
Deltagarna kommer att muntligen uppmuntras under sammandragningar, med ett intervall på 2 minuter mellan varje sammandragning, för att undvika trötthet.
Ett intervall på 20 minuter kommer att göras mellan bedömningarna av flexionsvridmomentet för förlängning av de övre extremiteterna, bålen och underbenen.
Sammandragningen med det högsta vridmomentvärdet kommer att tillämpas för dataanalys med hjälp av Humac-programvaran
|
Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
|
Spatiotemporala gångvariabler (kinematisk analys)
Tidsram: Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
För den kinematiska analysen kommer 22 reflekterande markörer att placeras på båda sidor av kroppen för att använda en modifierad helkroppsmodell som programmet använder.
Ett löpband kommer att användas för testerna.
Kinematisk 3D-data kommer att samlas in från bildinspelningar med hjälp av ett VICON-kinematiksystem, som består av sex synkroniserade kameror som använder en fotograferingsfrekvens på 100 Hz.
Efter systemkalibrering och placering av markörer, inhämtningsfasen där varje deltagare kommer att guidas och placeras på en kraftplattform och instrueras att bibehålla en ortostatisk position med fötterna inriktade, under en period av 5 sekunder för systemkalibrering.
Därefter kommer gångbedömning att genomföras där försökspersonerna som vanligt får gå självständigt barfota på en specifik stig på en 8m lång och 1,4m bred gångbana med självvald hastighet.
|
Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
|
Balans (Berg's Balance Scale - BBS)
Tidsram: Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
BBS kommer att användas för att bedöma den statiska, dynamiska balansen och risken för fall hos de analyserade försökspersonerna.
Denna skala bedömer prestandan av funktionell balans med 14 tester, som är inriktade på individens förmåga att sitta, stå, nå, rotera runt sig själv, se sig över axlarna, stå i ettbensstöd och ta steg.
Den har ett maximalt betyg på 56 poäng och ett minimum på 0 poäng, där 17 varje test har fem alternativ som sträcker sig från 0 till 4 poäng (MIYAMOTO et al., 2004).
|
Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
|
Funktionell rörlighet (Timed Up and Go-test - TUG)
Tidsram: Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
För att bedöma funktionell rörlighet kommer TUG att utföras, där försökspersonen börjar sitta i en stol, går en sträcka på 3 meter, går runt en kon, går tillbaka och sätter sig på stolen igen.
Ämnet är inriktat på att utföra testet så snart som möjligt.
Frigör individer och har mindre än 10 sekunder, eftersom de har rimlig balans och gånghastighet, medan anhöriga har 30 sekunder eller mer.
|
Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
|
Biokemisk analys av BDNF-nivån i serum (venös blodinsamling)
Tidsram: Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
De biokemiska mätningarna av BDNF-nivån i serum kommer att analyseras med hjälp av blodinsamling och ELISA-test, blodprover (cirka 5 ml) kommer att samlas in mellan kl. sista sessionen.
Rören kommer att centrifugeras vid 1048g i 10 min.
Serum BDNF-nivåer kommer att bestämmas med den immunoenzymatiska analysmetoden (ELISA), med ett specifikt kit (Promega, USA).
Alla prover kommer att mätas i duplikat av en SpectraMax M2e mikroplattläsare (Molecular Devices, USA).
|
Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
|
Biokemisk analys av serumkortisolnivån (venös bloduppsamling)
Tidsram: Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
De biokemiska mätningarna av BDNF-nivån i serum kommer att analyseras med hjälp av blodinsamling och ELISA-test, blodprover (cirka 5 ml) kommer att samlas in mellan kl. sista sessionen.
Rören kommer att centrifugeras vid 1048g i 10 min.
Serumkortisolnivåer kommer att mätas med Enzyme Immunoassay (EIA) enligt tillverkarens instruktioner (Accubind, USA).
Alla prover kommer att mätas i duplikat av en SpectraMax M2e mikroplattläsare (Molecular Devices, USA).
|
Ändringar mellan före och efter omedelbar ingripande. Förändringar 24 timmar efter interventioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPEAQ21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .