Ostre efekty treningu siłowego i treningu o wysokiej intensywności na pomiary funkcjonalne i biochemiczne osób z chorobą Parkinsona w różnych środowiskach i na różnych głębokościach
Ostre skutki treningu siłowego w płytkiej wodzie i suchym lądzie oraz treningu o wysokiej intensywności w płytkiej i głębokiej wodzie na pomiary funkcjonalne i biochemię osób z chorobą Parkinsona
Wstęp: Choroba Parkinsona (ChP) jest drugą co do częstości występowania chorobą neurodegeneracyjną u osób starszych. Przewlekły i postępujący, obejmuje utratę dopaminy, neuroprzekaźnika zaangażowanego w regulację ruchu. Tak więc zmiany funkcjonalne, takie jak zaburzenia postawy, wzorca zginaczy tułowia, deficyty aktywacji mięśni, upośledzenie chodu, równowagi i mobilności są częstymi objawami w tej populacji. Gdy dojdzie do wyczerpania dopaminergicznego, ważne jest zidentyfikowanie mechanizmów, które działają w produkcji i przetrwaniu neuronów dopaminergicznych nigralnych, takich jak czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF). Badania opisują korelację między poziomami BDNF w surowicy a dysfunkcjami motorycznymi PD. Mimo to uważa się, że fizjoterapia może pozytywnie regulować substancje działające bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak BDNF. Ćwiczenia fizyczne, oprócz promowania modulacji biochemicznych w PD, mogą przynosić korzyści w przypadku objawów motorycznych, które czasami nie ulegają poprawie po zastosowaniu leków. Konwencjonalna fizjoterapia wykonywana na suchym lądzie jest środkiem terapeutycznym stosowanym w PD. Konwencjonalna fizjoterapia jest przydatna w leczeniu zmian czynnościowych wywołanych przez PD w wyniku ćwiczeń wzmacniających mięśnie. Ćwiczenia te można dostosować i wykonywać w wodzie, na różnych głębokościach, w wodzie płytkiej i głębokiej. Wykazano zatem, że fizjoterapia wodna może ingerować w zaburzenia ruchowe PD, z perspektywą maksymalizacji efektów programu rehabilitacji dzięki właściwościom fizycznym wody. Te powody, oprócz szerokiego zastosowania tych interwencji w praktyce klinicznej i ich prawdopodobnych korzyści w zmianach PD, sugerują znaczenie badań w tej dziedzinie. Ponadto słabo zbadane są bezpośrednie efekty interwencji wzmacniających z globalnym naciskiem na mięśnie prostowników na globalne mięśnie prostowników oraz protokołów treningu o wysokiej intensywności, które obejmują różne środowiska i różne głębokości, na funkcjonalne i biochemiczne pomiary PD.
Cele: Zweryfikowanie ostrego wpływu protokołu treningu globalnej siły mięśni prostowników, wykonywanego na suchym lądzie i płytkiej wodzie, oraz protokołu treningu o wysokiej intensywności, wykonywanego w płytkiej i głębokiej wodzie, na pomiary funkcjonalne i biochemiczne osób z PD.
Metody: Będzie to krzyżowe badanie przekrojowe z pojedynczą ślepą próbą i 24-godzinną obserwacją. Próba będzie się składać z osób w wieku od 50 do 70 lat, sklasyfikowanych od 1 do 3 w skali Hoehna i Yahra, z rozpoznaniem PD typu sztywno-akinetycznego i/lub z dominującym drżeniem w okresie „OFF” leku. W tym badaniu będzie grupa interwencyjna (IG) złożona z osób z chorobą Parkinsona oraz grupa kontrolna (CG) osób zdrowych. Oba zostaną losowo rozdzielone w losowy sposób i poddane dwóm różnym sesjom treningowym, trwającym 60 minut, w różnym czasie, w celu przeanalizowania ostrych skutków i kontynuacji następujących interwencji: trening siłowy globalnych mięśni prostowników w suchy ląd i płytka woda (120 cm głębokości) oraz intensywny trening (skala Borga), na różnych głębokościach: płytkiej wodzie (120 cm głębokości) i głębokiej wodzie. Aby scharakteryzować próbkę, zostanie przeprowadzony wywiad i badanie motoryczne Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS III). Osoby zostaną poddane ocenie przed, po i 24h po interwencji. Zostaną przeanalizowane środki funkcjonalne: stabilność posturalna, za pomocą stabilometrii; siła za pomocą dynamometrii izokinetycznej; czasoprzestrzenne zmienne chodu z analizą kinematyczną; równowagę, z Berg Balance Scale i funkcjonalną mobilność z testem Timed Up and Go i analizą biochemiczną: zostanie przeprowadzone pobranie krwi żylnej i test ELISA mierzący poziom BDNF w surowicy. W ten sposób zostaną przeanalizowane i porównane ostre efekty globalnego protokołu treningu siły mięśni prostowników i treningu o wysokiej intensywności na różne analizowane zmienne, środowiska, głębokości i momenty oceny.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: UFCSPA FUHSPortoAlegre
- Numer telefonu: (51)3303-8804
- E-mail: cep@ufcspa.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90050-170
- Rekrutacyjny
- Fernanda Cechetti
-
Kontakt:
- Fernanda Cechetti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
GI (osoby z chorobą Parkinsona):
- Osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona od co najmniej 6 miesięcy;
- Wiek od 50 do 70 lat;
- Klasyfikowane w skali Hoehna i Yahra od 1 do 3;
- Typ sztywno-akinetyczny i/lub z dominującym drżeniem;
- Osoby, które zachowały zdolności poznawcze, oceniane za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego (MMSE) i które uzyskały punkt odcięcia 23/24 (FOLSTEIN i in., 1975).
GC (osoby zdrowe):
- Wiek od 50 do 70 lat;
- Osoby, które zachowały swoje zdolności poznawcze (z takim samym wynikiem granicznym jak GI w MMSE);
- Chodź samodzielnie.
Kryteria wyłączenia:
GI (osoby z chorobą Parkinsona):
- Osoby, które mają inne powiązane zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne;
- Osoby z zainstalowaną demencją;
- Osoby z patologiami i urazami związanymi ze skórą uniemożliwiającymi wejście do środowiska wodnego;
- Osoby z hydrofobią.
GC (osoby zdrowe):
- Osoby z patologiami układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznymi;
- Osoby z zainstalowaną demencją;
- Osoby z patologiami i urazami związanymi ze skórą uniemożliwiającymi wejście do środowiska wodnego;
- Osoby z hydrofobią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół treningu siłowego wykonywany w płytkiej wodzie i na suchym lądzie
Choroba Parkinsona i osoby zdrowe
|
Suchy ląd: Interwencja potrwa 60 minut i będzie polegać na ćwiczeniach wzmacniających mięśnie prostowników globalnych, czyli obejmujących kończyny górne, tułów i kończyny dolne. Wykorzystane zostaną ciężary i sprzęt do treningu siłowego. Sesje rozpoczną się 10 minutową rozgrzewką, centralną częścią będą ćwiczenia wzmacniające mięśnie prostowników, a ostatnia część to rozciąganie zorientowane. W części centralnej zostanie wykonany typowy trening siłowy (2-6 serii; 85% RM), z submaksymalnym subiektywnym wysiłkiem i kontrolą powtórzeń. Płytka woda: Interwencja przeprowadzona na suchym lądzie zostanie zaadaptowana i zrealizowana w środowisku wodnym. Do treningu siłowego zostaną wykorzystane przyrządy wodne. |
|
Eksperymentalny: Protokół treningu o wysokiej intensywności, wykonywany w płytkiej i głębokiej wodzie
Choroba Parkinsona i osoby zdrowe
|
Płytka woda: Interwencja potrwa 60 minut. Na ćwiczenia składają się: zanurzenie, równowaga, siła, zwinność i wyporność w wodzie. Zaczną bowiem od 10 minutowej rozgrzewki, a ostatnia część będzie się składać z rozciągania zorientowanego wzdłuż krawędzi basenu i na platformie redukcji głębokości. W głównej części interwencji wykonywane będą różne style ćwiczeń, z wykorzystaniem lub bez użycia przyrządów. Przemieszczenia będą miały różną prędkość podczas tej samej sesji, zdefiniowaną przez Skalę subiektywnego odczuwania wysiłku Borga. Głęboka woda: Interwencja przeprowadzona na płytkiej wodzie zostanie zaadaptowana z wykorzystaniem pasów pływających i odtworzona w głębokiej wodzie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stabilności posturalnej (stabilometria)
Ramy czasowe: Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
Jako metoda oceny równowagi posturalnej analizowanych osób zostanie wykorzystana stabilometria poprzez ilościowe określenie ich oscylacji, w związku z czym pomiary poziomów stabilności będą wykonywane w pozycji stojącej z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Dane będą zbierane za pośrednictwem platformy siłowej AMTI - OR6-6 Force plate ze wzmacniaczem MAS-6.
Pacjent zostanie umieszczony na platformie w pozycji wyprostowanej, tak zrelaksowany, jak to tylko możliwe, z boso i w przybliżeniu na szerokość barków, jak opisał Laufer; Aszkenazi i Josman (2008).
Badany zostanie poproszony o spojrzenie na punkt przymocowany do ściany przed nim, na wysokości oczu.
Zostaną wykonane trzy próby z początkowym 20-sekundowym okresem adaptacji, który zostanie odrzucony, po czym nastąpi 25-sekundowy prawidłowy odbiór.
|
Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła (dynamika izokinetyczna)
Ramy czasowe: Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
Dynamometria izokinetyczna ma na celu ocenę stanu mięśni danej osoby, pomiar jej siły, mocy i wytrzymałości, określenie stopnia niedoboru mięśni, jaki występuje.
Osoby zostaną poddane ocenie momentu izometrycznego w zgięciu i maksymalnym wyproście kończyn górnych, tułowia i kończyn dolnych za pomocą dynamometru izokinetycznego Cybex Norm (Cybex Inc., Ronkonkoma, NY, USA).
Dla zaznajomienia się, w każdej pozycji będą dwa submaksymalne skurcze izometryczne.
Protokół oceny składa się z trzech maksymalnych dobrowolnych skurczów izometrycznych, trwających po 5 sekund w każdej pozycji.
Uczestnicy będą ustnie zachęcani podczas skurczów, z 2-minutową przerwą między każdym skurczem, aby uniknąć zmęczenia.
Pomiędzy ocenami momentu zginania dla wyprostu kończyn górnych, tułowia i kończyn dolnych zostanie zachowana 20-minutowa przerwa.
Skurcz o największej wartości momentu obrotowego zostanie zastosowany do analizy danych przy użyciu oprogramowania Humac
|
Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
|
Czasoprzestrzenne zmienne chodu (analiza kinematyczna)
Ramy czasowe: Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
Do analizy kinematycznej 22 znaczniki odblaskowe zostaną umieszczone po obu stronach ciała w celu wykorzystania zmodyfikowanego modelu całego ciała, którego używa program.
Do badań wykorzystana zostanie bieżnia.
Dane kinematyczne 3D będą zbierane z zapisów obrazu za pomocą systemu kinematyki VICON, który składa się z sześciu zsynchronizowanych kamer, które wykorzystują częstotliwość fotografowania 100 Hz.
Po kalibracji systemu i umieszczeniu znaczników faza akwizycji, w której każdy uczestnik zostanie poprowadzony i umieszczony na platformie siłowej oraz poinstruowany, aby utrzymywał pozycję ortostatyczną z wyrównanymi stopami przez okres 5 sekund w celu kalibracji systemu.
Następnie przeprowadzona zostanie ocena chodu, podczas której badani będą musieli przejść samodzielnie, jak zwykle boso, po określonej ścieżce po chodniku o długości 8 m i szerokości 1,4 m z wybraną przez siebie prędkością.
|
Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
|
Równowaga (skala równowagi Berga - BBS)
Ramy czasowe: Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
BBS posłuży do oceny równowagi statycznej, dynamicznej oraz ryzyka upadków analizowanych osób.
Ta skala ocenia zachowanie równowagi funkcjonalnej za pomocą 14 testów, które są ukierunkowane na zdolność danej osoby do siedzenia, stania, sięgania, obracania się wokół siebie, patrzenia przez ramię, stania w podparciu na jednej nodze i stawiania kroków.
Ma maksymalny wynik 56 punktów i minimalny 0 punktów, gdzie 17 każdy test ma pięć alternatyw w zakresie od 0 do 4 punktów (MIYAMOTO i in., 2004).
|
Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
|
Mobilność funkcjonalna (test Timed Up and Go - TUG)
Ramy czasowe: Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
Aby ocenić ruchomość funkcjonalną, zostanie wykonany TUG, w którym badany zaczyna siadać na krześle, przechodzi 3 metry, okrąża pachołek, wraca i ponownie siada na krześle.
Badany jest zorientowany na jak najszybsze wykonanie testu.
Osoby wolne i mają mniej niż 10 sekund, ponieważ mają rozsądną równowagę i szybkość chodu, podczas gdy osoby pozostające na utrzymaniu mają 30 sekund lub więcej.
|
Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
|
Analiza biochemiczna poziomu BDNF w surowicy (pobranie krwi żylnej)
Ramy czasowe: Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
Pomiary biochemiczne poziomu BDNF w surowicy będą analizowane za pomocą pobrania krwi i testu ELISA, próbki krwi (około 5 ml) zostaną pobrane w godzinach 7:00-9:00, w ocenie pre, post i 24h po ostatnia sesja.
Probówki będą wirowane przy 1048 g przez 10 min.
Poziomy BDNF w surowicy zostaną określone metodą testu immunoenzymatycznego (ELISA) przy użyciu specjalnego zestawu (Promega, USA).
Wszystkie próbki zostaną zmierzone w dwóch powtórzeniach za pomocą czytnika mikropłytek SpectraMax M2e (Molecular Devices, USA).
|
Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
|
Analiza biochemiczna poziomu kortyzolu w surowicy (pobranie krwi żylnej)
Ramy czasowe: Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
Pomiary biochemiczne poziomu BDNF w surowicy będą analizowane za pomocą pobrania krwi i testu ELISA, próbki krwi (około 5 ml) zostaną pobrane w godzinach 7:00-9:00, w ocenie pre, post i 24h po ostatnia sesja.
Probówki będą wirowane przy 1048 g przez 10 min.
Poziomy kortyzolu w surowicy będą mierzone za pomocą Enzyme Immunoassay (EIA) zgodnie z instrukcjami producenta (Accubind, USA).
Wszystkie próbki zostaną zmierzone w dwóch powtórzeniach za pomocą czytnika mikropłytek SpectraMax M2e (Molecular Devices, USA).
|
Zmiany między interwencją przed i po natychmiastowej interwencji. Zmiany 24 godziny po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPEAQ21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .