Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av styrketrening og høyintensitetstrening på funksjonelle og biokjemiske målinger av personer med Parkinsons sykdom i forskjellige miljøer og dybder

9. februar 2024 oppdatert av: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Akutte effekter av styrketrening på grunt vann og tørt land og høyintensitetstrening på grunt og dypt vann, på funksjonelle mål og biokjemi hos personer med Parkinsons sykdom

Introduksjon: Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative sykdommen hos eldre. Kronisk og progressiv, det inkluderer tap av dopamin, en nevrotransmitter involvert i reguleringen av bevegelse. Derfor er funksjonelle endringer, som posturale forstyrrelser, trunk flexor-mønster, muskelaktiveringsmangel, svekkelse av gang, balanse og mobilitet vanlige funn i denne populasjonen. Når det er dopaminerg uttømming, er det viktig å identifisere mekanismer som virker i produksjonen og overlevelsen av nigrale dopaminerge nevroner, som den hjerneavledede nevrotrofiske faktoren (BDNF). Studier beskriver en korrelasjon mellom serum BDNF-nivåer og PD motorisk dysfunksjon. Likevel antas det at fysioterapi kan positivt regulere stoffer som virker direkte på sentralnervesystemet, som BDNF. Fysisk trening, i tillegg til å fremme biokjemiske moduleringer i PD, kan gi fordeler ved motoriske symptomer som noen ganger ikke blir bedre med legemidler. Konvensjonell fysioterapi utført på tørt land er en terapeutisk ressurs som brukes ved PD. Den konvensjonelle fysioterapien er nyttig for å håndtere funksjonelle endringer forårsaket av PD på grunn av muskelstyrkende øvelser. Disse øvelsene kan tilpasses og utføres i vann, på ulike dyp, grunt og dypt vann. Vannfysioterapi har således vist seg å kunne forstyrre PD motoriske lidelser, med perspektiv om å maksimere rehabiliteringsprogrammets effekter på grunn av vannets fysiske egenskaper. Disse årsakene, i tillegg til den store bruken av disse intervensjonene i klinisk praksis og deres sannsynlige fordeler i PD-endringene, antyder viktigheten av studier på dette området. Videre er de umiddelbare effektene av å styrke intervensjoner med vekt på global ekstensormuskulatur på global ekstensormuskulatur, og av treningsprotokoller med høy intensitet, som omfatter ulike miljøer og ulike dybder, på funksjonelle og biokjemiske mål på PD dårlig studert.

Mål: Å verifisere de akutte effektene av en global styrketreningsprotokoll for ekstensormuskulatur, utført på tørt land og grunt vann, og av en treningsprotokoll med høy intensitet utført på grunt og dypt vann på funksjonelle og biokjemiske målinger av individer med PD.

Metoder: Dette vil være en enkeltblind crossover, tverrsnittsstudie med 24-timers oppfølging. Prøven vil være sammensatt av forsøkspersoner mellom 50 og 70 år, klassifisert fra 1 til 3 i Hoehn og Yahr-skalaen, med en PD-diagnose rigid-akinetisk og/eller tremordominant type i "OFF"-perioden av medisinen. I denne forskningen vil det være en intervensjonsgruppe (IG) sammensatt av personer med Parkinsons sykdom og en kontrollgruppe (CG) av friske individer. Begge vil bli tilfeldig fordelt på en randomisert måte og underkastet to ulike treningsøkter, i 60 minutter, til forskjellige tider, for å analysere akutte effekter og oppfølging av følgende intervensjoner: en styrketrening av den globale ekstensormuskulaturen i tørt land og grunt vann (120 cm dyp) og høyintensitetstrening (Borg Scale), på forskjellige dyp: grunt vann (120 cm dyp) og dypt vann. For å karakterisere prøven vil det bli utført anamnese og motorisk undersøkelse av Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III). Personene vil bli underkastet pre-, post- og 24-timers evalueringer etter intervensjonen. Funksjonelle mål vil bli analysert: postural stabilitet, ved stabilometri; styrke, ved isokinetisk dynamometri; spatiotemporale gangvariabler, med kinematisk analyse; balanse, med Berg Balance Scale og funksjonell mobilitet med Timed Up and Go test og biokjemisk analyse: venøs blodprøvetaking og ELISA test vil bli utført for å måle serum BDNF nivåer. På denne måten vil de akutte effektene av den globale ekstensormuskulaturens styrketreningsprotokoll og høyintensitetstrening på de forskjellige variablene som er analysert, miljøer, dybder og evalueringsmomenter analyseres og sammenlignes.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: UFCSPA FUHSPortoAlegre
  • Telefonnummer: (51)3303-8804
  • E-post: cep@ufcspa.edu.br

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Rekruttering
        • Fernanda Cechetti
        • Ta kontakt med:
          • Fernanda Cechetti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

GI (individer med Parkinsons sykdom):

  • Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom i minst 6 måneder;
  • Alder mellom 50 og 70 år;
  • Klassifisert på Hoehn og Yahr-skalaen fra 1 til 3;
  • Rigid-akinetisk og/eller tremordominant type;
  • Individer som har bevart sine kognitive ferdigheter, vurdert ved hjelp av Mini Mental State Examination (MMSE) og som har en cut-off score på 23/24 (FOLSTEIN et al., 1975).

GC (friske personer):

  • Alder mellom 50 og 70 år;
  • Individer som har bevart sine kognitive ferdigheter (med samme cut-off score som GI i MMSE);
  • Gå selvstendig.

Ekskluderingskriterier:

GI (individer med Parkinsons sykdom):

  • Personer som har andre assosierte muskel- og skjelettlidelser og nevrologiske lidelser;
  • Personer med demens installert;
  • Personer med patologier og skader knyttet til huden som gjør det umulig å komme inn i vannmiljøet;
  • Personer med hydrofobi.

GC (friske personer):

  • Personer som har muskuloskeletale og nevrologiske patologier;
  • Personer med demens installert;
  • Personer med patologier og skader knyttet til huden som gjør det umulig å komme inn i vannmiljøet;
  • Personer med hydrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrketreningsprotokoll utført på grunt vann og tørt land
Parkinsons sykdom og friske individer

Tørt land: Intervensjonen vil vare i 60 minutter, bestående av øvelser for å styrke den globale ekstensormuskulaturen, det vil si involverer overekstremiteter, trunk og underekstremiteter. Det vil bli brukt vekter og utstyr for styrketrening. Øktene vil starte med 10 minutter oppvarming, den sentrale delen av øvelser for å styrke ekstensormuskulaturen og den siste delen vil bestå av orienterte strekk. I den sentrale delen vil det utføres en typisk styrketrening (2-6 serier; 85 % av RM), ved bruk av submaksimal subjektiv innsats og med repetisjonskontroll.

Grunt vann: Inngrepet som utføres på tørt land skal tilpasses og produseres i vannmiljø. Vannredskaper vil bli brukt til styrketrening.

Eksperimentell: Høyintensiv treningsprotokoll utført på grunt og dypt vann
Parkinsons sykdom og friske individer

Grunt vann: Inngrepet vil vare i 60 minutter. Øvelsene består av: fordypning, balanse, styrke, smidighet og forskyvning i vannet. Ettersom de starter med 10 minutters oppvarming og den siste delen vil bestå av strekninger orientert langs bassengkanten og på dybdereduksjonsplattformen. I hoveddelen av intervensjonen vil det bli utført ulike stiler av øvelser, med eller uten bruk av redskaper. Forskyvninger vil ha varierende hastighet i samme økt, definert av Borgs skala for subjektiv anstrengelsesfølelse.

Dypt vann: Inngrepet som utføres på grunt vann vil tilpasses med bruk av flytebelter og reproduseres på dypt vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i postural stabilitet (stabilometri)
Tidsramme: Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
Stabilometri vil bli brukt som en metode for å evaluere postural balanse til de analyserte forsøkspersonene ved å kvantifisere svingningene deres, og dermed vil målinger av stabilitetsnivåene bli utført når man står i oppreist stilling, med øynene åpne og lukkede. Data vil bli samlet inn gjennom AMTI kraftplattformen - OR6-6 Force plate med MAS-6 amp. Pasienten vil bli plassert i oppreist stilling på plattformen, så avslappet som mulig, med barbeint og omtrentlig skulderbreddes avstand som beskrevet av Laufer; Ashkenazi og Josman (2008). Personen vil bli bedt om å se på et punkt festet til en vegg foran seg, i øyehøyde. Tre forsøk vil bli gjort med innledende 20 sekunder for tilpasning som vil bli forkastet etterfulgt av 25 sekunder med gyldig innsamling.
Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke (isokinetisk dynamometri)
Tidsramme: Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
Isokinetisk dynamometri tar sikte på å vurdere en persons muskeltilstand, måle deres styrke, kraft og utholdenhet, og bestemme graden av muskelmangel de presenterer. Individene vil bli underkastet en vurdering av det isometriske dreiemomentet i fleksjon og maksimal ekstensjon av øvre lemmer, trunk og nedre lemmer ved bruk av Cybex Norm isokinetisk dynamometer (Cybex Inc., Ronkonkoma, NY, USA). For familiarisering vil det være to submaksimale isometriske sammentrekninger i hver posisjon. Evalueringsprotokollen består av tre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger, som varer 5 sekunder i hver stilling. Deltakerne vil bli muntlig oppmuntret under sammentrekninger, med et intervall på 2 minutter mellom hver sammentrekning, for å unngå tretthet. Det vil bli gjort et intervall på 20 minutter mellom vurderingene av fleksjonsmomentet for ekstensjon av overekstremiteter, trunk og underekstremiteter. Sammentrekningen med den høyeste dreiemomentverdien vil bli brukt for dataanalyse ved bruk av Humac-programvaren
Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
Spatiotemporal gangvariabler (kinematisk analyse)
Tidsramme: Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
For den kinematiske analysen vil 22 reflekterende markører plasseres på begge sider av kroppen for å bruke en modifisert helkroppsmodell som programmet bruker. En tredemølle vil bli brukt til testene. 3D kinematisk data vil bli samlet inn fra bilderegistreringer ved hjelp av et VICON kinematikksystem, som består av seks synkroniserte kameraer som bruker en opptaksfrekvens på 100 Hz. Etter systemkalibrering og plassering av markører, innhentingsfasen hvor hver deltaker vil bli guidet og plassert på en kraftplattform og instruert om å opprettholde en ortostatisk posisjon med føttene på linje, i løpet av en periode på 5 sekunder for systemkalibrering. Deretter skal det gjennomføres gangvurdering, hvor forsøkspersonene skal gå selvstendig, som vanlig, med barbeint, på en bestemt sti på en 8m lang og 1,4m bred gangvei i selvvalgt hastighet.
Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
Balanse (Berg's Balance Scale - BBS)
Tidsramme: Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
BBS vil bli brukt til å vurdere den statiske, dynamiske balansen og risikoen for fall hos de analyserte forsøkspersonene. Denne skalaen vurderer ytelsen til funksjonell balanse med 14 tester, som er rettet mot den enkeltes evne til å sitte, stå, nå, rotere rundt seg selv, se seg over skuldrene, stå i ettbensstøtte og ta skritt. Den har en maksimal poengsum på 56 poeng og minimum 0 poeng, hvor 17 hver test har fem alternativer fra 0 til 4 poeng (MIYAMOTO et al., 2004).
Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
Funksjonell mobilitet (Timed Up and Go-test - TUG)
Tidsramme: Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
For å vurdere funksjonell mobilitet vil TUG bli utført, hvor forsøkspersonen begynner å sitte i en stol, går en avstand på 3 meter, går rundt en kjegle, går tilbake og setter seg på stolen igjen. Emnet er orientert til å utføre testen så snart som mulig. Frigjør individer og har mindre enn 10 sekunder, siden de har rimelig balanse og ganghastighet, mens pårørende har 30 sekunder eller mer.
Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
Biokjemisk analyse av serum-BDNF-nivået (venøs blodinnsamling)
Tidsramme: Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
De biokjemiske målingene av serum BDNF-nivået vil bli analysert ved hjelp av blodprøvetaking og ELISA-test, blodprøver (ca. 5 mL) vil bli samlet inn mellom kl. den siste økten. Rørene vil bli sentrifugert ved 1048g i 10 min. Serum BDNF-nivåer vil bli bestemt ved den immunenzymatiske analysemetoden (ELISA), med et spesifikt sett (Promega, USA). Alle prøver vil bli målt i duplikat av en SpectraMax M2e mikroplateleser (Molecular Devices, USA).
Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
Biokjemisk analyse av serumkortisolnivået (venøs blodprøvetaking)
Tidsramme: Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.
De biokjemiske målingene av serum BDNF-nivået vil bli analysert ved hjelp av blodprøvetaking og ELISA-test, blodprøver (ca. 5 mL) vil bli samlet inn mellom kl. den siste økten. Rørene vil bli sentrifugert ved 1048g i 10 min. Serumkortisolnivåer vil bli målt med Enzyme Immunoassay (EIA) i henhold til produsentens instruksjoner (Accubind, USA). Alle prøver vil bli målt i duplikat av en SpectraMax M2e mikroplateleser (Molecular Devices, USA).
Endringer mellom før og etter umiddelbar intervensjon. Endringer 24 timer etter intervensjoner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere