此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

力量训练和高强度训练对不同环境和深度的帕金森病患者的功能和生化测量的急性影响

2024年2月9日 更新者:Fernanda Cechetti、Federal University of Health Science of Porto Alegre

浅水和旱地力量训练以及浅水和深水高强度训练对帕金森病患者的功能指标和生物化学的急性影响

简介:帕金森病(PD)是老年人中第二常见的神经退行性疾病。 慢性和进行性,它包括多巴胺的损失,多巴胺是一种参与运动调节的神经递质。 因此,功能变化,例如姿势障碍、躯干屈肌模式、肌肉激活缺陷、步态、平衡和活动能力受损是该人群的常见发现。 一旦存在多巴胺能耗竭,重要的是要确定在黑质多巴胺能神经元的产生和存活中起作用的机制,如脑源性神经营养因子 (BDNF)。 研究描述了血清 BDNF 水平与 PD 运动功能障碍之间的相关性。 尽管如此,据推测物理疗法可以积极调节直接作用于中枢神经系统的物质,例如 BDNF。 体育锻炼除了促进 PD 的生化调节外,还可以改善运动症状,而药物有时无法改善这些症状。 在陆地上进行的常规物理治疗是 PD 中使用的治疗资源。 常规物理疗法可用于管理因肌肉强化锻炼引起的 PD 引起的功能变化。 这些练习可以在水中、不同深度、浅水和深水中进行调整和执行。 因此,水生物理疗法已被证明能够干扰 PD 运动障碍,并考虑到由于水的物理特性而使康复计划效果最大化。 这些原因,加上这些干预措施在临床实践中的大量使用及其对 PD 改变的可能益处,表明了该领域研究的重要性。 此外,加强全球伸肌组织干预的直接影响强调全球伸肌组织,以及高强度训练方案(包括不同环境和不同深度)对 PD 的功能和生化测量的直接影响研究很少。

目标:验证在旱地和浅水中进行的整体伸肌力量训练方案,以及在浅水和深水中进行的高强度训练方案对 PD 患者的功能和生化测量的急性影响。

方法:这将是一项单盲、交叉、横断面研究,随访 24 小时。 样本将由 50 至 70 岁之间的受试者组成,在 Hoehn 和 Yahr 量表中分类为 1 至 3,在药物的“关闭”期间具有 PD 诊断为僵硬运动和/或震颤主导型。 在这项研究中,将有一个由帕金森病患者组成的干预组 (IG) 和一个由健康人组成的对照组 (CG)。 两者将以随机方式随机分配,并在不同时间接受两次不同的训练,每次 60 分钟,以分析以下干预措施的急性影响和后续行动:全球伸肌组织的力量训练旱地和浅水(120厘米深)和高强度训练(Borg Scale),不同深度:浅水(120厘米深)和深水。 为了表征样本,将执行运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS III) 的病历和运动检查。 个人将在干预后接受前、后和 24 小时评估。 将分析功能测量:姿势稳定性,通过稳定性测量;强度,通过等速测力法;时空步态变量,具有运动学分析;平衡,使用 Berg 平衡量表和功能移动性,使用 Timed Up and Go 测试和生化分析:将进行静脉采血和 ELISA 测试,测量血清 BDNF 水平。 这样,将分析和比较全局伸肌力量训练方案和高强度训练对不同分析变量、环境、深度和评估时刻的急性影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:UFCSPA FUHSPortoAlegre
  • 电话号码:(51)3303-8804
  • 邮箱:cep@ufcspa.edu.br

学习地点

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90050-170
        • 招聘中
        • Fernanda Cechetti
        • 接触:
          • Fernanda Cechetti

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

GI(帕金森病患者):

  • 被诊断患有帕金森病至少 6 个月的个人;
  • 年龄在 50 至 70 岁之间;
  • 按照 Hoehn 和 Yahr 等级从 1 到 3 分类;
  • 僵硬运动型和/或震颤主导型;
  • 通过简易精神状态检查 (MMSE) 评估并获得 23/24 分界点分数(FOLSTEIN et al., 1975)的个人保留了他们的认知技能。

GC(健康个体):

  • 年龄在 50 至 70 岁之间;
  • 保留了认知技能的个人(与 MMSE 中的 GI 具有相同的截止分数);
  • 独立行走。

排除标准:

GI(帕金森病患者):

  • 患有其他相关的肌肉骨骼和神经系统疾病的人;
  • 安装了痴呆症的人;
  • 因皮肤病症和受伤而无法进入水生环境的个人;
  • 有恐水症的人。

GC(健康个体):

  • 患有肌肉骨骼和神经系统疾病的人;
  • 安装了痴呆症的人;
  • 因皮肤病症和受伤而无法进入水生环境的个人;
  • 有恐水症的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在浅水和旱地进行的力量训练方案
帕金森病和健康人

旱地:干预将持续 60 分钟,包括加强全球伸肌组织的锻炼,即涉及上肢、躯干和下肢。 将使用力量训练的重量和设备。 课程将从 10 分钟的热身开始,这是加强伸肌锻炼的中心部分,最后一部分将包括定向拉伸。 在中间部分,将进行典型的力量训练(2-6 系列;85% 的 RM),使用次最大主观努力和重复控制。

浅水:在旱地进行的干预将在水生环境中进行调整和产生。 水上工具将用于力量训练。

实验性的:在浅水和深水中进行的高强度训练方案
帕金森病和健康人

浅水:干预将持续 60 分钟。 练习包括:浸泡、平衡、力量、敏捷性和水中位移。 因为他们将从 10 分钟的热身开始,最后一部分将包括沿着泳池边缘和深度减少平台的伸展运动。 在干预的主要部分,将进行不同风格的练习,使用或不使用工具。 位移在同一个会话中会有不同的速度,由博格的主观努力感量表定义。

深水:在浅水中进行的干预将采用漂浮带进行调整,并在深水中进行复制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势稳定性的变化(稳定性测量)
大体时间:即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
Stabilometry 将被用作通过量化他们的振荡来评估被分析对象的姿势平衡的方法,因此,稳定性水平的测量将在直立站立时进行,睁眼和闭眼。 数据将通过 AMTI 测力平台——带有 MAS-6 放大器的 OR6-6 测力板收集。 患者将在平台上保持直立姿势,尽可能放松,如 Laufer 所述,赤脚并与肩同宽;阿什肯纳齐和乔斯曼 (2008)。 受试者将被要求以视线水平的角度注视固定在他面前墙上的一个点。 将进行 3 次尝试,最初 20 秒用于适应,随后 25 秒有效收集将被丢弃。
即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
强度(等速测力法)
大体时间:即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
等速测力法旨在评估个人的肌肉状况,测量他们的力量、爆发力和耐力,确定他们存在的肌肉缺陷程度。 将使用 Cybex Norm 等速测力计(Cybex Inc., Ronkonkoma, NY, USA)对个体进行上肢、躯干和下肢屈曲和最大伸展时的等长扭矩评估。 为了熟悉,每个位置将有两个次最大等长收缩。 评估方案包括三个最大自愿等长收缩,每个位置持续 5 秒。 参与者将在宫缩期间得到口头鼓励,每次宫缩之间间隔 2 分钟,以避免疲劳。 在评估上肢、躯干和下肢的屈曲力矩之间将间隔 20 分钟。 具有最高扭矩值的收缩将用于使用 Humac 软件进行数据分析
即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
时空步态变量(运动学分析)
大体时间:即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
对于运动学分析,将在身体两侧放置 22 个反光标记,以便使用程序使用的修改后的全身模型。 跑步机将用于测试。 将使用 VICON 运动学系统从图像记录中收集 3D 运动学数据,该系统由六个使用 100 Hz 拍摄频率的同步摄像机组成。 在系统校准和标记放置后,进入采集阶段,每个参与者将被引导并定位在力平台上,并指示在 5 秒的时间内保持双脚对齐的直立位置以进行系统校准。 接下来,将进行步态评估,受试者必须像往常一样赤脚,以自选速度在 8m 长和 1.4m 宽的人行道上的特定路径上独立行走。
即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
平衡(Berg 平衡量表 - BBS)
大体时间:即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
BBS 将用于评估被分析对象的静态、动态平衡和跌倒风险。 该量表通过 14 项测试评估功能平衡的表现,这些测试针对个人坐下、站立、伸手、绕自己旋转、回头看、单腿支撑站立和迈步的能力。 它的最高分是 56 分,最低分是 0 分,其中 17 个每个测试有 5 个备选方案,从 0 到 4 分不等(MIYAMOTO 等人,2004 年)。
即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
功能性机动性(Timed Up and Go 测试 - TUG)
大体时间:即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
为评估功能灵活性,将进行 TUG,受试者开始坐在椅子上,走 3 米的距离,绕一个圆锥体,返回并再次坐在椅子上。 该主题旨在尽快进行测试。 自由个体有不到 10 秒,因为他们有合理的平衡和步态速度,而家属有 30 秒或更多。
即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
血清 BDNF 水平的生化分析(静脉采血)
大体时间:即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
血清 BDNF 水平的生化测量将通过采血和 ELISA 测试的方式进行分析,将在上午 7:00 至 9:00 之间采集血液样本(约 5 mL),在评估前、评估后和评估后 24 小时进行最后一届会议。 将管以 1048g 离心 10 分钟。 血清 BDNF 水平将通过免疫酶测定法 (ELISA) 使用特定试剂盒 (Promega, USA) 测定。 所有样品将通过 SpectraMax M2e 酶标仪(Molecular Devices,美国)一式两份测量。
即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
血清皮质醇水平的生化分析(静脉采血)
大体时间:即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。
血清 BDNF 水平的生化测量将通过采血和 ELISA 测试的方式进行分析,将在上午 7:00 至 9:00 之间采集血液样本(约 5 mL),在评估前、评估后和评估后 24 小时进行最后一届会议。 将管以 1048g 离心 10 分钟。 将根据制造商的说明(Accubind,美国)通过酶免疫测定法(EIA)测量血清皮质醇水平。 所有样品将通过 SpectraMax M2e 酶标仪(Molecular Devices,美国)一式两份测量。
即时干预前后的变化。干预后 24 小时发生变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月20日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月23日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅