Akutte effekter af styrketræning og højintensitetstræning på funktionelle og biokemiske målinger af personer med Parkinsons sygdom i forskellige miljøer og dybder
Akutte effekter af styrketræning i lavt vand og tørt land og højintensiv træning på lavt og dybt vand, på funktionelle mål og biokemi hos personer med Parkinsons sygdom
Introduktion: Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste neurodegenerative sygdom hos ældre. Kronisk og progressiv, det inkluderer tab af dopamin, en neurotransmitter involveret i reguleringen af bevægelse. Således er funktionelle ændringer, såsom posturale lidelser, trunk flexor-mønster, muskelaktiveringsunderskud, svækkelse af gang, balance og mobilitet almindelige fund i denne population. Når der først er en dopaminerg udtømning, er det vigtigt at identificere mekanismer, der virker i produktionen og overlevelsen af nigrale dopaminerge neuroner, såsom den hjerneafledte neurotrofiske faktor (BDNF). Undersøgelser beskriver en sammenhæng mellem serum-BDNF-niveauer og PD motorisk dysfunktion. Alligevel formodes det, at fysioterapi positivt kan regulere stoffer, der virker direkte på centralnervesystemet, såsom BDNF. Fysisk træning kan ud over at fremme biokemiske moduleringer i PD give fordele ved motoriske symptomer, som nogle gange ikke forbedres med medicin. Konventionel fysioterapi udført på tørt land er en terapeutisk ressource, der anvendes ved PD. Den konventionelle fysioterapi er nyttig til håndtering af funktionelle ændringer forårsaget af PD på grund af muskelstyrkende øvelser. Disse øvelser kan tilpasses og udføres i vand, på forskellige dybder, lavt og dybt vand. Vandfysioterapi har således vist sig at være i stand til at gribe ind i PD motoriske lidelser med perspektiv om at maksimere rehabiliteringsprogrammets effekter på grund af vands fysiske egenskaber. Disse årsager, ud over den store brug af disse interventioner i den kliniske praksis og deres sandsynlige fordele ved PD-ændringerne, tyder på vigtigheden af undersøgelser på dette område. Ydermere er de umiddelbare effekter af at styrke interventioner med vægt på global ekstensormuskulatur på global ekstensormuskulatur og af højintensive træningsprotokoller, som omfatter forskellige miljøer og forskellige dybder, dårligt undersøgt på funktionelle og biokemiske mål for PD.
Formål: At verificere de akutte effekter af en global ekstensormuskulatur styrketræningsprotokol, udført på tørt land og lavt vand, og af en højintensiv træningsprotokol udført på lavt og dybt vand på funktionelle og biokemiske målinger af individer med PD.
Metoder: Dette vil være en enkeltblind crossover, tværsnitsundersøgelse med en 24-timers opfølgning. Prøven vil være sammensat af forsøgspersoner mellem 50 og 70 år, klassificeret fra 1 til 3 i Hoehn og Yahr-skalaen, med en PD-diagnose stiv-akinetisk og/eller tremor-dominant type i "OFF"-perioden for medicinen. I denne forskning vil der være en interventionsgruppe (IG) sammensat af personer med Parkinsons sygdom og en kontrolgruppe (CG) af raske personer. Begge vil blive tilfældigt fordelt på en randomiseret måde og underkastes to forskellige træningssessioner, i 60 minutter, på forskellige tidspunkter, for at analysere de akutte effekter og opfølgning af følgende interventioner: en styrketræning af den globale ekstensormuskulatur i tørt land og lavt vand (120 cm dybt) og højintensiv træning (Borg Scale), på forskellige dybder: lavt vand (120 cm dybt) og dybt vand. For at karakterisere prøven vil der blive udført anamnese og motorisk undersøgelse af Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III). Personerne vil blive underkastet præ-, post- og 24 timers evalueringer efter interventionen. Funktionelle mål vil blive analyseret: postural stabilitet, ved stabilometri; styrke ved isokinetisk dynamometri; spatiotemporale gangvariabler, med kinematisk analyse; balance, med Berg Balance Scale og funktionel mobilitet med Timed Up and Go test og biokemisk analyse: venøs blodopsamling og ELISA test vil blive udført for at måle serum BDNF niveauer. På denne måde vil de akutte effekter af den globale ekstensormuskulatur styrketræningsprotokol og af højintensitetstræning på de forskellige analyserede variable, miljøer, dybder og evalueringsmomenter blive analyseret og sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: UFCSPA FUHSPortoAlegre
- Telefonnummer: (51)3303-8804
- E-mail: cep@ufcspa.edu.br
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
- Rekruttering
- Fernanda Cechetti
-
Kontakt:
- Fernanda Cechetti
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
GI (individer med Parkinsons sygdom):
- Personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom i mindst 6 måneder;
- Alder mellem 50 og 70 år;
- Klassificeret på Hoehn og Yahr skalaen fra 1 til 3;
- Rigid-akinetisk og/eller tremor-dominerende type;
- Personer, der har bevaret deres kognitive færdigheder, vurderet ved hjælp af Mini Mental State Examination (MMSE), og som har en cut-off score på 23/24 (FOLSTEIN et al., 1975).
GC (sunde personer):
- Alder mellem 50 og 70 år;
- Individer, der har bevaret deres kognitive færdigheder (med samme cut-off score som GI i MMSE);
- Gå selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
GI (individer med Parkinsons sygdom):
- Personer, der har andre associerede muskuloskeletale og neurologiske lidelser;
- Personer med demens installeret;
- Personer med patologier og skader forbundet med huden, der gør det umuligt at komme ind i vandmiljøet;
- Personer med hydrofobi.
GC (sunde personer):
- Personer, der har muskuloskeletale og neurologiske patologier;
- Personer med demens installeret;
- Personer med patologier og skader forbundet med huden, der gør det umuligt at komme ind i vandmiljøet;
- Personer med hydrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræningsprotokol udført på lavt vand og tørt land
Parkinsons sygdom og raske personer
|
Tørt land: Interventionen vil vare i 60 minutter, bestående af øvelser til at styrke den globale ekstensormuskulatur, det vil sige involverer overekstremiteter, krop og underekstremiteter. Der vil blive brugt vægte og udstyr til styrketræning. Sessionerne starter med 10 minutters opvarmning, den centrale del af øvelser for at styrke strækmusklerne og den sidste del vil bestå af orienterede stræk. I den centrale del vil der blive udført en typisk styrketræning (2-6 serier; 85% af RM), ved brug af submaksimal subjektiv indsats og med gentagelseskontrol. Lavt vand: Indgrebet udført på tørt land vil blive tilpasset og produceret i et vandmiljø. Vandredskaber vil blive brugt til styrketræning. |
|
Eksperimentel: Højintensiv træningsprotokol udført på lavt og dybt vand
Parkinsons sygdom og raske personer
|
Lavt vand: Indgrebet varer 60 minutter. Øvelserne består af: fordybelse, balance, styrke, smidighed og forskydning i vandet. Da de starter med 10 minutters opvarmning, og den sidste del vil bestå af strækninger orienteret langs kanten af bassinet og på dybdereduktionsplatformen. I hoveddelen af interventionen udføres forskellige øvelsesstile, med eller uden brug af redskaber. Forskydninger vil have varierende hastigheder i samme session, defineret af Borgs skala for subjektiv fornemmelse af anstrengelse. Dybt vand: Indgrebet udført på lavt vand vil blive tilpasset med brug af flydebånd og gengivet på dybt vand. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i postural stabilitet (stabilometri)
Tidsramme: Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
Stabilometri vil blive brugt som en metode til at evaluere den posturale balance af de analyserede forsøgspersoner ved at kvantificere deres svingninger, således vil målinger af stabilitetsniveauerne blive udført, når man står i oprejst stilling med åbne og lukkede øjne.
Data vil blive indsamlet gennem AMTI force platformen - OR6-6 Force plade med MAS-6 amp.
Patienten vil blive placeret i en oprejst stilling på platformen, så afslappet som muligt, med barfodet og tilnærmelsesvis skulderbredde fra hinanden som beskrevet af Laufer; Ashkenazi og Josman (2008).
Personen vil blive bedt om at se på et punkt, der er fastgjort til en væg foran ham, i øjenhøjde.
Der vil blive gjort tre forsøg med indledende 20 sekunder til tilpasning, som vil blive kasseret efterfulgt af 25 sekunders gyldig indsamling.
|
Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke (isokinetisk dynamometri)
Tidsramme: Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
Isokinetisk dynamometri har til formål at vurdere en persons muskeltilstand ved at måle deres styrke, kraft og udholdenhed og bestemme graden af muskelmangel, de præsenterer.
Individerne vil blive underkastet en vurdering af det isometriske drejningsmoment i fleksion og maksimal ekstension af øvre lemmer, krop og nedre lemmer ved hjælp af Cybex Norm isokinetiske dynamometer (Cybex Inc., Ronkonkoma, NY, USA).
Til fortrolighed vil der være to submaksimale isometriske kontraktioner i hver position.
Evalueringsprotokollen består af tre maksimale frivillige isometriske kontraktioner, der varer 5 sekunder i hver position.
Deltagerne vil blive verbalt opmuntret under veerne, med et interval på 2 minutter mellem hver sammentrækning, for at undgå træthed.
Der vil blive foretaget et interval på 20 minutter mellem vurderingerne af fleksionsmomentet for ekstension af de øvre lemmer, trunk og underekstremiteter.
Sammentrækningen med den højeste drejningsmomentværdi vil blive anvendt til dataanalyse ved hjælp af Humac-softwaren
|
Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
|
Spatiotemporale gangvariabler (kinematisk analyse)
Tidsramme: Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
Til den kinematiske analyse vil 22 reflekterende markører blive placeret på begge sider af kroppen for at bruge en modificeret helkropsmodel, som programmet bruger.
Der vil blive brugt et løbebånd til testene.
3D kinematiske data vil blive indsamlet fra billedoptagelser ved hjælp af et VICON kinematiksystem, som består af seks synkroniserede kameraer, der bruger en optagelsesfrekvens på 100 Hz.
Efter systemkalibrering og placering af markører, indhentningsfasen, hvor hver deltager vil blive guidet og placeret på en kraftplatform og instrueret i at opretholde en ortostatisk position med fødderne justeret i en periode på 5 sekunder for systemkalibrering.
Dernæst gennemføres gangvurdering, hvor forsøgspersonerne som sædvanligt skal gå selvstændigt barfodet på en bestemt sti på en 8m lang og 1,4m bred gangbro med en selvvalgt hastighed.
|
Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
|
Balance (Berg's Balance Scale - BBS)
Tidsramme: Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
BBS'en vil blive brugt til at vurdere den statiske, dynamiske balance og risikoen for fald hos de analyserede forsøgspersoner.
Denne skala vurderer udførelsen af funktionel balance med 14 tests, som er rettet mod den enkeltes evne til at sidde, stå, nå, rotere rundt om sig selv, se sig over skuldrene, stå i et-bensstøtte og tage skridt.
Den har en maksimal score på 56 point og minimum 0 point, hvor 17 hver test har fem alternativer fra 0 til 4 point (MIYAMOTO et al., 2004).
|
Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
|
Funktionel mobilitet (Timed Up and Go test - TUG)
Tidsramme: Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
For at vurdere funktionel mobilitet vil der blive udført TUG, hvor forsøgspersonen begynder at sidde i en stol, går en afstand på 3 meter, går rundt om en kegle, vender tilbage og sætter sig på stolen igen.
Forsøgspersonen er orienteret til at udføre testen så hurtigt som muligt.
Frigør individer og har mindre end 10 sekunder, da de har rimelig balance og ganghastighed, mens pårørende har 30 sekunder eller mere.
|
Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
|
Biokemisk analyse af serum-BDNF-niveauet (venøs blodopsamling)
Tidsramme: Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
De biokemiske målinger af serum-BDNF-niveauet vil blive analyseret ved hjælp af blodopsamling og ELISA-test, blodprøver (ca. 5 ml) vil blive indsamlet mellem kl. den sidste session.
Rørene vil blive centrifugeret ved 1048g i 10 min.
Serum-BDNF-niveauer vil blive bestemt ved den immunoenzymatiske analysemetode (ELISA) med et specifikt kit (Promega, USA).
Alle prøver vil blive målt i to eksemplarer af en SpectraMax M2e mikropladelæser (Molecular Devices, USA).
|
Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
|
Biokemisk analyse af serumkortisolniveauet (venøs blodopsamling)
Tidsramme: Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
De biokemiske målinger af serum-BDNF-niveauet vil blive analyseret ved hjælp af blodopsamling og ELISA-test, blodprøver (ca. 5 ml) vil blive indsamlet mellem kl. den sidste session.
Rørene vil blive centrifugeret ved 1048g i 10 min.
Serumkortisolniveauer vil blive målt ved Enzyme Immunoassay (EIA) i henhold til producentens instruktioner (Accubind, USA).
Alle prøver vil blive målt i to eksemplarer af en SpectraMax M2e mikropladelæser (Molecular Devices, USA).
|
Skift mellem før og efter øjeblikkelig indgriben. Ændringer 24 timer efter indgreb.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPEAQ21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .