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アフリカ系アメリカ人女性のためのモバイルストレス管理プログラム

2024年9月30日 更新者:ISA Associates, Inc.

アフリカ系アメリカ人女性の健康格差の縮小: モバイル認知行動ストレス管理介入

アフリカ系アメリカ人が生涯を通じて直面する不当な社会的、経済的、環境的条件は、健康格差の蔓延につながります。 これらの格差は、医療の違いによって引き起こされます。 それらは経済的な違いによって引き起こされます。 経済的富の少ない人は、社会経済的地位の高い人に比べて健康状態が悪い. それでも、これら 2 つの重要な健康の社会的決定要因を制御したとしても、人種は罹患率と死亡率を予測します。

これは何が原因でしょうか? ストレス。 アフリカ系アメリカ人は、白人よりも多くのストレスを経験しています。 人種差別と性差別の両方に同時に直面しているアフリカ系アメリカ人女性にとって、この話はさらに悲惨です。 実際、性別による人種差別は、あらゆる社会経済レベルの黒人女性にほぼ遍在しています。 それはまた、人種や性別に関係のない他のストレッサーと比較して、独特の結果をもたらす独特のストレスの形でもあります. 最後に、ストレスは健康に明らかに悪影響を及ぼします。

現在、アフリカ系アメリカ人女性が人種的および非人種的な日常的ストレスを管理するのに役立つように設計されたモバイル認知行動ストレス管理介入 (m-CBSMi) はありません。 捜査官はこの空白を埋めるつもりです。 実証済みのCBSMi技術を使用して、参加者はテキストメッセージと統合されたモバイルWebコンテンツを通じてストレスを管理する方法を学びます. サポートテキストは、参加者の人生経験に刺激を与え、やる気を起こさせ、肯定します。 教育テキストは、知識を増やし、スキルを開発し、適応的対処の障壁を減らします。 個別に調整されたビデオのライブラリが各参加者に配信されます。 すべてのモバイル Web コンテンツは、テキスト メッセージ内に埋め込まれたタッチ ベースのリンクからのみアクセスできるため、この資料を簡単かつ簡単に表示できます。

フェーズ II では、研究者は m-CBSMi の開発を完了します。 次に、研究者は、アフリカ系アメリカ人の女性参加者のストレスを軽減するための m-CBSMi の有効性を調べます。 参加者は、介入条件または一致したコントロール条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 二次的な測定では、対処、幸福、主観的な健康、性別による人種的アイデンティティ、および知識を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22314
        • ISA Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 黒人であると自己認識します。スマートフォンを所有しています。少なくとも限られた英語のリテラシースキルを持っている;認識された差別を報告します。そして適度なストレス。 差別は人種または性別によるものでなければならず、その頻度は少なくとも「過去 1 年間に数回」以上でなければなりません。 さらに、4 項目の知覚ストレス スケール (PSS) で 6 以上のスコアを報告する必要があります。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
11 のモジュールすべてに次の要素が含まれます。 2 種類の評価 (1) 自宅でのリラクゼーション トレーニングの実践 (2 週目以降) の遵守、および (2) ビデオベースのコンテンツを調整するための 3 ~ 5 のトピック固有の質問。認知コンポーネント;リラクゼーション成分;そして、モジュール理解度の簡単な評価を含むまとめです。 各ユーザーは、モジュールごとに 5 ~ 7 本のビデオを視聴します。 動画はユーザーに合わせて調整され、2 ~ 4 分間続きます。 モジュールあたりの合計時間は 20 ~ 30 分です。 モジュール間で、ユーザーは (タイミングの好みに基づいて) 継続的な関与を動機付けたり、アフリカ系アメリカ人女性の人生経験を肯定したりすることを目的としたサポート テキストを受け取ります。
毎週の各モジュールは、認知コンポーネントとリラクゼーション コンポーネントで構成されます。 最初の 3 週間の認知的要素は、ストレスのトランザクション モデル、差別はストレッサーの一種であり、ストレスが健康に及ぼす影響についてユーザーを教育します。 この情報に基づいて、ユーザーは 4 週目と 5 週目にストレス要因の変化しやすさに対応する反応を一致させる方法を学びます。 認知コンポーネントは、ストレスに対応してアフリカ系アメリカ人女性が使用する 4 つの最も一般的な対処戦略に焦点を当てて締めくくります。 モジュール 2 から 4 では、一連の緊張と弛緩のサイクルを通じて、漸進的な筋肉の弛緩を指導します。 モジュール 5 から 8 では、横隔膜呼吸のトレーニングを行います。 最後に、ユーザーは 3 種類のマインドフルネス メディエーションでトレーニングされます。
アクティブコンパレータ:コントロール
2 つのモバイル コース: ストレス管理の紹介とストレスに対処するためのテクニック。 ユーザーは、コースが電話で完了すること、ビデオベースであること、および今後 11 週間、教材を学習するために毎週 20 ~ 30 分を費やす必要があることが通知されます。 入門コースでは、ストレスを定義し、さまざまなストレスの原因とストレスに対する性格の影響について説明します。 対処モジュールには、認知的対処スキル、ガイド付きイメージ、漸進的リラクゼーション、自律訓練法、およびストレスを管理するための身体活動の重要性に関するトレーニングが含まれます。 すべてのレッスンにはコース評価が含まれます。 介入期間中、コントロールは、資料の完成を促す毎週のテキスト メッセージを受け取ります。
入門コースでは、ストレスを定義し、さまざまなストレスの原因とストレスに対する性格の影響について説明します。 対処モジュールには、認知的対処スキル、ガイド付きイメージ、漸進的リラクゼーション、自律訓練法、およびストレスを管理するための身体活動の重要性に関するトレーニングが含まれます。 すべてのレッスンにはコース評価が含まれます。 介入期間中、コントロールは、資料の完成を促す毎週のテキスト メッセージを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24週目の10点知覚ストレススケールにおけるベースラインストレスの変化
時間枠:ベースラインと24週目
個人が自分の人生を制御不能、予測不可能、圧倒されていると感じる程度を測定する 10 項目の調査
ベースラインと24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月31日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月26日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月30日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MD014077

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開データセットの配布方法は、パブリック ドメインでアクセス可能なアーカイブ ファイルを介して行われます。 公開データセットは匿名化されるため、データを個々の研究参加者にリンクすることはできません。

IPD 共有時間枠

データセットは、データがピアレビュー出版のために受け入れられると、少なくとも利用可能になります。データがPIによってクリーンであると見なされ、データの共有が将来の出版の機会を妨げることが予想されない場合は、より早く利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

このデータの転送を行う前に、データ共有契約を作成し、要求する研究者と主任研究者が署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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