Mobiel stressmanagementprogramma voor Afro-Amerikaanse vrouwen
Vermindering van gezondheidsverschillen tussen Afro-Amerikaanse vrouwen: een mobiele cognitieve gedragsinterventie voor stressbeheersing
De onrechtvaardige sociale, economische en ecologische omstandigheden waarmee Afro-Amerikanen hun hele leven worden geconfronteerd, leiden tot alomtegenwoordige gezondheidsverschillen. Deze verschillen worden veroorzaakt door verschillen in de gezondheidszorg. Ze worden gedreven door economische verschillen. Degenen met minder financiële rijkdom hebben een slechtere gezondheid in vergelijking met mensen met een hogere sociaaleconomische status. En toch, zelfs wanneer wordt gecorrigeerd voor deze twee belangrijke sociale determinanten van gezondheid, voorspelt ras nog steeds morbiditeit en mortaliteit.
Wat kan dit verklaren? Spanning. Afro-Amerikanen ervaren meer stress dan hun blanke leeftijdsgenoten. Het verhaal is nog erger voor Afro-Amerikaanse vrouwen die tegelijkertijd te maken hebben met zowel rassendiscriminatie als seksisme. Rassendiscriminatie op grond van geslacht is inderdaad bijna alomtegenwoordig voor zwarte vrouwen op alle sociaaleconomische niveaus. Het is ook een aparte vorm van stress, met unieke resultaten in vergelijking met andere niet-ras- of geslachtsgerelateerde stressoren. Ten slotte heeft stress stroomafwaarts duidelijke negatieve effecten op de gezondheid.
Op dit moment is er geen mobiele cognitieve gedragsmatige stressmanagementinterventie (m-CBSMi) die is ontworpen om Afro-Amerikaanse vrouwen te helpen omgaan met raciale en niet-raciale dagelijkse stress. De onderzoekers zijn van plan deze leemte op te vullen. Met behulp van beproefde CBSMi-technieken leren deelnemers hoe ze hun stress kunnen beheersen door middel van sms-berichten en geïntegreerde mobiele webcontent. Ondersteunende teksten zullen de levenservaringen van deelnemers inspireren, motiveren en bevestigen. Educatieve teksten zullen kennis vergroten, vaardigheden ontwikkelen en barrières voor adaptieve coping verminderen. Elke deelnemer krijgt een bibliotheek met op maat gemaakte video's. Alle mobiele webinhoud is alleen toegankelijk via op aanraking gebaseerde links die zijn ingesloten in sms-berichten, waardoor het gemakkelijk en moeiteloos is om dit materiaal te bekijken.
Tijdens fase II zullen de onderzoekers de ontwikkeling van de m-CBSMi voltooien. Vervolgens zullen de onderzoekers de effectiviteit van de m-CBSMi onderzoeken om stress bij Afro-Amerikaanse vrouwelijke deelnemers te verminderen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventieconditie of aan een gematchte controleconditie. Secundaire maatregelen zullen coping, welzijn, subjectieve gezondheid, gendergerelateerde raciale identiteit en kennis beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22314
- ISA Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als zwart; bezit een smartphone; hebben op zijn minst een beperkte Engelse geletterdheid; vermeende discriminatie melden; en matig gestrest zijn. De discriminatie moet te wijten zijn aan ras of geslacht en de frequentie moet minstens "een paar keer in het afgelopen jaar" of meer zijn. Daarnaast moeten ze een score van 6 of hoger rapporteren op de 4-item Perceived Stress Scale (PSS).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle 11 modules bevatten de volgende elementen: inleiding tot het onderwerp; twee soorten beoordelingen (1) naleving van ontspanningsoefeningen thuis (na week 2) en (2) 3-5 onderwerpspecifieke vragen om op video gebaseerde inhoud aan te passen; een cognitieve component; een ontspanningscomponent; en een afsluiting met een korte beoordeling van het begrip van de module.
Elke gebruiker bekijkt 5-7 video's per module.
Video's worden op de gebruiker afgestemd en duren tussen de 2 en 4 minuten.
De totale tijd per module is 20 tot 30 minuten.
Tussen de modules door ontvangen gebruikers (op basis van hun timingvoorkeuren) ondersteunende teksten die bedoeld zijn om voortdurende betrokkenheid te motiveren of om de levenservaringen van Afro-Amerikaanse vrouwen te bevestigen
|
Elke wekelijkse module zal bestaan uit een cognitief onderdeel en een ontspanningsonderdeel.
De cognitieve component tijdens de eerste 3 weken leert gebruikers over het Transactionele Model van Stress, dat discriminatie een soort stressor is en de impact van stress op de gezondheid.
Voortbouwend op deze informatie leren gebruikers vervolgens hoe ze coping-reacties kunnen afstemmen op de veranderlijkheid van stressoren gedurende week 4 en 5.
De cognitieve component wordt afgesloten door te focussen op de vier meest voorkomende copingstrategieën die door Afro-Amerikaanse vrouwen worden gebruikt als reactie op stress.
Modules 2 tot en met 4 leren progressieve spierontspanning door middel van een reeks spannings- en ontspanningscycli.
Modules 5 tot en met 8 trainen gebruikers in middenrifademhaling.
Ten slotte worden gebruikers getraind in drie soorten mindfulnessmeditaties.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Twee mobiele cursussen: Inleiding tot stressmanagement en technieken om met stress om te gaan.
Gebruikers zullen worden geïnformeerd dat de cursussen op hun telefoon worden voltooid, dat ze op video zijn gebaseerd en dat ze de komende 11 weken tussen de 20 en 30 minuten per week moeten besteden aan het leren van het materiaal.
De inleidende cursus definieert stress, beschrijft de verschillende bronnen van stress en de invloed van persoonlijkheid op stress.
De coping-module omvat training in cognitieve coping-vaardigheden, geleide verbeelding, progressieve ontspanning, autogene training en het belang van fysieke activiteit om stress te beheersen.
Alle lessen zijn inclusief cursusevaluaties.
Tijdens de interventieperiode ontvangen de controles wekelijkse sms-berichten waarin ze worden aangemoedigd om het materiaal te voltooien.
|
De inleidende cursus definieert stress, beschrijft de verschillende bronnen van stress en de invloed van persoonlijkheid op stress.
De coping-module omvat training in cognitieve coping-vaardigheden, geleide verbeelding, progressieve ontspanning, autogene training en het belang van fysieke activiteit om stress te beheersen.
Alle lessen zijn inclusief cursusevaluaties.
Tijdens de interventieperiode ontvangen de controles wekelijkse sms-berichten waarin ze worden aangemoedigd om het materiaal te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in basislijnstress op de 10-punts waargenomen stressschaal in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
|
Enquête met 10 items die de mate meet waarin een individu zijn/haar leven als oncontroleerbaar, onvoorspelbaar en overweldigend ervaart
|
Basislijn en week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD014077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .