Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobiles Stressbewältigungsprogramm für afroamerikanische Frauen

19. April 2023 aktualisiert von: ISA Associates, Inc.

Verringerung der gesundheitlichen Unterschiede bei afroamerikanischen Frauen: Eine mobile Intervention zur kognitiven Verhaltensstressbewältigung

Die ungerechten sozialen, wirtschaftlichen und ökologischen Bedingungen, denen Afroamerikaner ihr ganzes Leben lang ausgesetzt sind, führen zu allgegenwärtigen gesundheitlichen Ungleichheiten. Diese Unterschiede werden durch Unterschiede in der Gesundheitsversorgung verursacht. Sie werden von wirtschaftlichen Unterschieden angetrieben. Personen mit geringerem finanziellen Vermögen haben im Vergleich zu Personen mit höherem sozioökonomischem Status einen schlechteren Gesundheitszustand. Und doch, selbst wenn man diese beiden wichtigen sozialen Determinanten der Gesundheit berücksichtigt, sagt die Rasse immer noch Morbidität und Mortalität voraus.

Was kann dafür verantwortlich sein? Betonen. Afroamerikaner erleben mehr Stress als ihre weißen Kollegen. Noch schlimmer ist die Geschichte für afroamerikanische Frauen, die gleichzeitig mit Rassendiskriminierung und Sexismus konfrontiert sind. Tatsächlich ist geschlechtsspezifische Rassendiskriminierung für schwarze Frauen auf allen sozioökonomischen Ebenen nahezu allgegenwärtig. Es ist auch eine eigenständige Form von Stress mit einzigartigen Ergebnissen im Vergleich zu anderen nicht rassen- oder geschlechtsbezogenen Stressoren. Schließlich hat Stress deutlich nachgelagerte negative Auswirkungen auf die Gesundheit.

Derzeit gibt es keine mobile Intervention zur kognitiven Verhaltensstressbewältigung (m-CBSMi), die darauf ausgelegt ist, afroamerikanischen Frauen bei der Bewältigung von rassistischem und nicht rassistischem Alltagsstress zu helfen. Diese Lücke wollen die Ermittler füllen. Unter Verwendung bewährter CBSMi-Techniken lernen die Teilnehmer, wie sie ihren Stress durch Textnachrichten und integrierte mobile Webinhalte bewältigen können. Unterstützende Texte inspirieren, motivieren und bestätigen die Lebenserfahrungen der Teilnehmer. Bildungstexte werden das Wissen erweitern, Fähigkeiten entwickeln und Hindernisse für adaptive Bewältigung abbauen. Jedem Teilnehmer wird eine Bibliothek mit individuell zugeschnittenen Videos zur Verfügung gestellt. Alle mobilen Webinhalte werden nur über berührungsbasierte Links zugänglich sein, die in Textnachrichten eingebettet sind, was es einfach und mühelos macht, dieses Material anzuzeigen.

Während Phase II werden die Ermittler die Entwicklung des m-CBSMi abschließen. Dann werden die Ermittler die Wirksamkeit des m-CBSMi untersuchen, um Stress bei afroamerikanischen Teilnehmerinnen zu reduzieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsbedingung oder einer passenden Kontrollbedingung zugewiesen. Sekundäre Maßnahmen werden Bewältigung, Wohlbefinden, subjektive Gesundheit, geschlechtsspezifische Rassenidentität und Wissen bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich selbst als Schwarz identifizieren; ein Smartphone besitzen; über zumindest begrenzte Englischkenntnisse verfügen; empfundene Diskriminierung melden; und mäßig gestresst sein. Die Diskriminierung muss aufgrund der Rasse oder des Geschlechts erfolgen und die Häufigkeit muss mindestens „ein paar Mal im vergangenen Jahr“ oder öfter betragen. Darüber hinaus müssen sie auf der 4-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) eine Punktzahl von 6 oder höher angeben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Alle 11 Module umfassen die folgenden Elemente: Einführung in das Thema; zwei Arten von Bewertungen (1) Einhaltung der Entspannungstrainingspraxis zu Hause (nach Woche 2) und (2) 3-5 themenspezifische Fragen zur Anpassung videobasierter Inhalte; eine kognitive Komponente; eine Entspannungskomponente; und eine Zusammenfassung, die eine kurze Bewertung des Modulverständnisses enthält. Jeder Benutzer sieht sich 5-7 Videos pro Modul an. Die Videos werden auf den Benutzer zugeschnitten und dauern zwischen 2 und 4 Minuten. Die Gesamtzeit pro Modul beträgt 20 bis 30 Minuten. Zwischen den Modulen erhalten die Benutzer (basierend auf ihren Zeitpräferenzen) unterstützende Texte, die zum weiteren Engagement motivieren oder die Lebenserfahrungen afroamerikanischer Frauen bestätigen sollen
Jedes Wochenmodul besteht aus einer kognitiven Komponente und einer Entspannungskomponente. Die kognitive Komponente in den ersten 3 Wochen wird die Benutzer über das transaktionale Stressmodell, die Tatsache, dass Diskriminierung eine Art von Stressfaktor ist, und die Auswirkungen von Stress auf die Gesundheit aufklären. Aufbauend auf diesen Informationen lernen die Benutzer dann, wie sie die Bewältigungsreaktionen in den Wochen 4 und 5 an die Veränderlichkeit von Stressoren anpassen können. Die kognitive Komponente schließt mit der Konzentration auf die vier häufigsten Bewältigungsstrategien, die afroamerikanische Frauen als Reaktion auf Stress anwenden. Die Module 2 bis 4 lehren progressive Muskelentspannung durch eine Reihe von Anspannungs- und Entspannungszyklen. Die Module 5 bis 8 schulen die Benutzer in der Zwerchfellatmung. Schließlich werden die Benutzer in drei Arten von Achtsamkeitsmediationen geschult.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Zwei mobile Kurse: Einführung in das Stressmanagement und Techniken zur Stressbewältigung. Die Benutzer werden darüber informiert, dass die Kurse auf ihrem Telefon absolviert werden, dass sie videobasiert sind und dass sie in den nächsten 11 Wochen jede Woche zwischen 20 und 30 Minuten damit verbringen sollten, den Stoff zu lernen. Der Einführungskurs definiert Stress, beschreibt die verschiedenen Stressquellen und den Einfluss der Persönlichkeit auf Stress. Das Bewältigungsmodul umfasst Schulungen zu kognitiven Bewältigungsfähigkeiten, geführter Vorstellungskraft, progressiver Entspannung, autogenem Training und der Bedeutung körperlicher Aktivität zur Stressbewältigung. Alle Lektionen beinhalten Kursbewertungen. Während des Interventionszeitraums erhalten die Kontrollpersonen wöchentliche Textnachrichten, in denen sie aufgefordert werden, das Material zu vervollständigen.
Der Einführungskurs definiert Stress, beschreibt die verschiedenen Stressquellen und den Einfluss der Persönlichkeit auf Stress. Das Bewältigungsmodul umfasst Schulungen zu kognitiven Bewältigungsfähigkeiten, geführter Vorstellungskraft, progressiver Entspannung, autogenem Training und der Bedeutung körperlicher Aktivität zur Stressbewältigung. Alle Lektionen beinhalten Kursbewertungen. Während des Interventionszeitraums erhalten die Kontrollpersonen wöchentliche Textnachrichten, in denen sie aufgefordert werden, das Material zu vervollständigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundbelastung auf der 10-Punkte-Skala der wahrgenommenen Belastung in Woche 24
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
10-Punkte-Umfrage, die misst, inwieweit eine Person ihr Leben als unkontrollierbar, unvorhersehbar und überwältigend wahrnimmt
Baseline und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD014077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Verbreitung öffentlicher Datensätze erfolgt über öffentlich zugängliche Archivdateien. Öffentliche Datensätze werden anonymisiert, sodass die Daten nicht einzelnen Forschungsteilnehmern zugeordnet werden können.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datensätze werden mindestens verfügbar sein, sobald die Daten für die Peer-Review-Veröffentlichung akzeptiert wurden, und früher, wenn die Daten vom PI als sauber erachtet werden und die gemeinsame Nutzung von Daten voraussichtlich zukünftige Veröffentlichungsmöglichkeiten nicht beeinträchtigt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bevor diese Datenübermittlung erfolgen kann, muss eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten ausgefüllt und vom anfordernden Prüfarzt und dem Hauptprüfarzt unterzeichnet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychologischer Stress

Klinische Studien zur Mobile kognitiv-behaviorale Stressbewältigungsintervention

3
Abonnieren