- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04863781
Мобильная программа управления стрессом для афроамериканских женщин
Сокращение различий в состоянии здоровья афроамериканок: мобильное когнитивно-поведенческое вмешательство по управлению стрессом
Несправедливые социальные, экономические и экологические условия, с которыми афроамериканцы сталкиваются на протяжении всей своей жизни, приводят к повсеместному неравенству в состоянии здоровья. Эти различия обусловлены различиями в здравоохранении. Они обусловлены экономическими различиями. Те, у кого меньше финансового достатка, имеют более слабое здоровье по сравнению с людьми с более высоким социально-экономическим статусом. И все же, даже при контроле этих двух важных социальных детерминант здоровья, раса по-прежнему предсказывает заболеваемость и смертность.
Чем это можно объяснить? Стресс. Афроамериканцы испытывают больше стресса, чем их белые сверстники. История еще более ужасна для афроамериканок, которые одновременно сталкиваются как с расовой дискриминацией, так и с сексизмом. Действительно, расовая дискриминация по признаку пола практически повсеместна для чернокожих женщин на всех социально-экономических уровнях. Это также особая форма стресса с уникальными последствиями по сравнению с другими стрессорами, не связанными с расой или полом. Наконец, стресс имеет явные негативные последствия для здоровья.
В настоящее время не существует мобильного вмешательства по управлению когнитивно-поведенческим стрессом (m-CBSMi), предназначенного для того, чтобы помочь афроамериканским женщинам справляться с расовым и нерасовым повседневным стрессом. Следователи намерены восполнить этот пробел. Используя проверенные методы CBSMi, участники узнают, как справляться со стрессом с помощью текстовых сообщений и интегрированного мобильного веб-контента. Поддерживающие тексты будут вдохновлять, мотивировать и подтверждать жизненный опыт участников. Образовательные тексты расширят знания, разовьют навыки и уменьшат барьеры на пути адаптивного преодоления трудностей. Каждому участнику будет предоставлена библиотека индивидуально подобранных видеороликов. Весь мобильный веб-контент будет доступен только через сенсорные ссылки, встроенные в текстовые сообщения, что упрощает просмотр этого материала.
На этапе II исследователи завершат разработку m-CBSMi. Затем исследователи изучат эффективность m-CBSMi для снижения стресса среди афроамериканских женщин-участниц. Участники будут случайным образом распределены либо в условия вмешательства, либо в условия согласованного контроля. Вторичные меры будут оценивать преодоление трудностей, благополучие, субъективное здоровье, гендерную расовую идентичность и знания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Douglas Billings, PhD
- Номер телефона: 3 7037390880
- Электронная почта: dbillings@isagroup.com
Места учебы
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22314
- Рекрутинг
- ISA Associates
-
Контакт:
- Douglas Billings, PhD
- Номер телефона: 3 7037390880
- Электронная почта: dbillings@isagroup.com
-
Контакт:
- Mary Morcos, MPH
- Номер телефона: 703-264-7223
- Электронная почта: mmorcos@isagroup.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- идентифицировать себя как черный; иметь смартфон; иметь хотя бы ограниченные навыки владения английским языком; сообщить о предполагаемой дискриминации; и быть в умеренном стрессе. Дискриминация должна быть связана с расой или полом, а частота должна быть не менее «несколько раз за последний год» или более. Кроме того, они должны получить 6 баллов или выше по шкале воспринимаемого стресса (PSS), состоящей из 4 пунктов.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Все 11 модулей будут включать следующие элементы: введение в тему; два типа оценок (1) приверженность практике обучения релаксации в домашних условиях (после 2-й недели) и (2) 3-5 тематических вопросов для адаптации видеоконтента; когнитивный компонент; компонент релаксации; и подведение итогов, которое включает краткую оценку понимания модуля.
Каждый пользователь будет просматривать 5-7 видео в каждом модуле.
Видео будут адаптированы под пользователя и будут длиться от 2 до 4 минут.
Общее время на модуль составит от 20 до 30 минут.
Между модулями пользователи будут получать (в зависимости от их предпочтений по времени) поддерживающие тексты, предназначенные для мотивации продолжения участия или подтверждения жизненного опыта афроамериканских женщин.
|
Каждый недельный модуль будет состоять из когнитивного компонента и компонента релаксации.
Когнитивный компонент в течение первых 3 недель расскажет пользователям о транзакционной модели стресса, о том, что дискриминация является типом стрессора, и о влиянии стресса на здоровье.
Опираясь на эту информацию, пользователи затем узнают, как сопоставлять реакции совладания с изменчивостью стрессоров в течение 4 и 5 недель.
Когнитивный компонент завершится рассмотрением четырех наиболее распространенных стратегий выживания, используемых афроамериканскими женщинами в ответ на стресс.
Модули со 2 по 4 обучают прогрессивной мышечной релаксации с помощью серии циклов напряжения и расслабления.
Модули с 5 по 8 обучат пользователей диафрагмальному дыханию.
Наконец, пользователи будут обучены трем типам медиации осознанности.
|
Активный компаратор: Контроль
Два мобильных курса: «Введение в управление стрессом» и «Методы преодоления стресса».
Пользователи будут проинформированы о том, что курсы будут проходить на их телефоне, что они основаны на видео и что они должны тратить от 20 до 30 минут каждую неделю в течение следующих 11 недель на изучение материала.
Вводный курс дает определение стресса, описывает различные источники стресса и влияние личности на стресс.
Модуль совладания включает в себя обучение когнитивным навыкам преодоления стресса, управляемое воображение, прогрессивную релаксацию, аутогенную тренировку и важность физической активности для управления стрессом.
Все уроки включают оценку курса.
В течение периода вмешательства контрольная группа будет получать еженедельные текстовые сообщения, поощряющие завершение материала.
|
Вводный курс дает определение стресса, описывает различные источники стресса и влияние личности на стресс.
Модуль совладания включает в себя обучение когнитивным навыкам преодоления стресса, управляемое воображение, прогрессивную релаксацию, аутогенную тренировку и важность физической активности для управления стрессом.
Все уроки включают оценку курса.
В течение периода вмешательства контрольная группа будет получать еженедельные текстовые сообщения, поощряющие завершение материала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение исходного уровня стресса по 10-балльной шкале воспринимаемого стресса на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Опрос из 10 пунктов, который измеряет степень, в которой человек воспринимает свою жизнь как неконтролируемую, непредсказуемую и подавляющую.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD014077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психологический стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты