Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobilt stresshanteringsprogram för afroamerikanska kvinnor

19 april 2023 uppdaterad av: ISA Associates, Inc.

Att minska hälsoskillnader bland afroamerikanska kvinnor: en mobil kognitiv beteendestresshanteringsintervention

De orättvisa sociala, ekonomiska och miljömässiga förhållanden som afroamerikaner möter under hela sitt liv leder till genomgripande hälsoskillnader. Dessa skillnader drivs av sjukvårdsskillnader. De drivs av ekonomiska skillnader. De med mindre ekonomisk förmögenhet har sämre hälsa jämfört med de med högre socioekonomisk status. Och ändå, även när man kontrollerar för dessa två viktiga sociala bestämningsfaktorer för hälsa, förutspår ras fortfarande sjuklighet och dödlighet.

Vad kan förklara detta? Påfrestning. Afroamerikaner upplever mer stress än sina vita jämnåriga. Historien är ännu mer hemsk för afroamerikanska kvinnor som samtidigt möter både rasdiskriminering och sexism. Faktum är att könsbaserad rasdiskriminering är nästan allestädes närvarande för svarta kvinnor på alla socioekonomiska nivåer. Det är också en distinkt form av stress, med unika resultat jämfört med andra icke-ras- eller könsrelaterade stressorer. Slutligen har stress tydliga nedströms negativa effekter på hälsan.

För närvarande finns det ingen mobil kognitiv-beteende-stresshanteringsintervention (m-CBSMi) utformad för att hjälpa afroamerikanska kvinnor att hantera rasistisk och icke-raslig daglig stress. Utredarna har för avsikt att fylla detta tomrum. Med hjälp av beprövade CBSMi-tekniker kommer deltagarna att lära sig hantera sin stress genom textmeddelanden och integrerat mobilt webbinnehåll. Stödjande texter kommer att inspirera, motivera och bekräfta deltagarnas livserfarenheter. Pedagogiska texter kommer att öka kunskapen, utveckla färdigheter och minska hinder för adaptiv coping. Ett bibliotek med individuellt anpassade videor kommer att levereras till varje deltagare. Allt mobilt webbinnehåll kommer endast att vara tillgängligt via beröringsbaserade länkar inbäddade i textmeddelanden, vilket gör det enkelt och enkelt att se detta material.

Under fas II kommer utredarna att slutföra utvecklingen av m-CBSMi. Sedan kommer utredarna att undersöka effektiviteten av m-CBSMi för att minska stress bland afroamerikanska kvinnliga deltagare. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsvillkoret eller till ett matchat kontrollvillkor. Sekundära åtgärder kommer att bedöma coping, välbefinnande, subjektiv hälsa, könsbunden rasidentitet och kunskap.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

188

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifiera som svart; äger en smartphone; ha minst begränsade kunskaper i engelska; rapportera upplevd diskriminering; och vara måttligt stressad. Diskrimineringen måste bero på ras eller kön och frekvensen måste vara minst "några gånger under det senaste året" eller mer. Dessutom måste de rapportera en poäng på 6 eller högre på 4-punkts Perceived Stress Scale (PSS).

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Alla 11 moduler kommer att innehålla följande element: introduktion till ämnet; två typer av bedömningar (1) efterlevnad av avslappningsträning hemma (efter vecka 2) och (2) 3-5 ämnesspecifika frågor för att skräddarsy videobaserat innehåll; en kognitiv komponent; en avslappningskomponent; och en sammanfattning som inkluderar en kort bedömning av modulens förståelse. Varje användare kommer att se 5-7 videor per modul. Videor kommer att skräddarsys för användaren och varar mellan 2 och 4 minuter. Total tid per modul kommer att vara 20 till 30 minuter. Mellan modulerna kommer användare att få (baserat på deras timingpreferenser) stödjande texter som är avsedda att motivera fortsatt engagemang eller för att bekräfta afroamerikanska kvinnors livserfarenheter
Varje veckomodul kommer att bestå av en kognitiv komponent och en avslappningskomponent. Den kognitiva komponenten under de första 3 veckorna kommer att utbilda användarna om Transaktionsmodellen för stress, att diskriminering är en typ av stressfaktor och stressens inverkan på hälsan. Med utgångspunkt i denna information kommer användarna sedan lära sig hur man matchar hanteringssvar med stressfaktorernas föränderlighet under vecka 4 och 5. Den kognitiva komponenten kommer att avslutas med att fokusera på de fyra vanligaste copingstrategierna som används av afroamerikanska kvinnor som svar på stress. Modulerna 2 till 4 kommer att lära ut progressiv muskelavslappning genom en serie spännings- och avslappningscykler. Modulerna 5 till 8 kommer att träna användare i diafragmatisk andning. Slutligen kommer användare att utbildas i tre typer av mindfulnessförmedling.
Aktiv komparator: Kontrollera
Två mobila kurser: Introduktion till stresshantering och tekniker för att hantera stress. Användarna kommer att informeras om att kurserna kommer att genomföras på deras telefon, att de är videobaserade, och att de ska spendera mellan 20 och 30 minuter varje vecka, under de kommande 11 veckorna, på att lära sig materialet. Introduktionskursen definierar stress, beskriver olika källor till stress och personlighetens påverkan på stress. Coping-modulen innehåller träning i kognitiva coping-färdigheter, guidade bilder, progressiv avslappning, autogen träning och vikten av fysisk aktivitet för att hantera stress. Alla lektioner inkluderar kursbedömningar. Under interventionsperioden kommer kontrollerna att få textmeddelanden varje vecka som uppmuntrar färdigställande av material.
Introduktionskursen definierar stress, beskriver olika källor till stress och personlighetens påverkan på stress. Coping-modulen innehåller träning i kognitiva coping-färdigheter, guidade bilder, progressiv avslappning, autogen träning och vikten av fysisk aktivitet för att hantera stress. Alla lektioner inkluderar kursbedömningar. Under interventionsperioden kommer kontrollerna att få textmeddelanden varje vecka som uppmuntrar färdigställande av material.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjestress på 10-punktsskalan för upplevd stress vid vecka 24
Tidsram: Baslinje och vecka 24
10-objektundersökning som mäter i vilken grad en individ uppfattar sitt liv som okontrollerbart, oförutsägbart och överväldigande
Baslinje och vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD014077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Spridningssättet för offentliga datauppsättningar kommer att ske via arkivfiler som är tillgängliga i den offentliga domänen. Offentliga datauppsättningar kommer att avidentifieras så att data inte kan kopplas till enskilda forskningsdeltagare.

Tidsram för IPD-delning

Datauppsättningar kommer att finnas tillgängliga åtminstone när uppgifterna har godkänts för peer-reviewed publicering, och tidigare om uppgifterna av PI bedöms vara rena och delning av data inte förväntas hämma framtida möjligheter till publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett datadelningsavtal måste fyllas i och undertecknas av den begärande utredaren och huvudutredaren innan denna överföring av data kan göras.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykologisk stress

Kliniska prövningar på Mobil kognitiv beteende-stresshanteringsintervention

3
Prenumerera