Mobilt stresshåndteringsprogram for afroamerikanske kvinder
Reduktion af sundhedsforskelle blandt afroamerikanske kvinder: en mobil kognitiv adfærdsmæssig stresshåndteringsintervention
De uretfærdige sociale, økonomiske og miljømæssige forhold, som afroamerikanere står over for gennem deres liv, fører til omfattende sundhedsforskelle. Disse forskelle er drevet af sundhedsmæssige forskelle. De er drevet af økonomiske forskelle. Dem med mindre økonomisk rigdom har et dårligere helbred sammenlignet med dem med højere socioøkonomisk status. Og alligevel, selv når man kontrollerer for disse to vigtige sociale sundhedsdeterminanter, forudsiger race stadig sygelighed og dødelighed.
Hvad kan forklare dette? Stress. Afroamerikanere oplever mere stress end deres hvide jævnaldrende. Historien er endnu mere uhyggelig for afroamerikanske kvinder, der på samme tid står over for både racediskrimination og sexisme. Faktisk er kønsbestemt racediskrimination næsten allestedsnærværende for sorte kvinder på alle socioøkonomiske niveauer. Det er også en særskilt form for stress, med unikke resultater sammenlignet med andre ikke-race-eller-kønsrelaterede stressfaktorer. Endelig har stress klare nedstrøms negative effekter på sundheden.
På nuværende tidspunkt er der ingen mobil kognitiv adfærdsmæssig stresshåndteringsintervention (m-CBSMi) designet til at hjælpe afroamerikanske kvinder med at håndtere racemæssig og ikke-racistisk daglig stress. Efterforskerne agter at udfylde dette tomrum. Ved at bruge afprøvede CBSMi-teknikker vil deltagerne lære at håndtere deres stress gennem tekstbeskeder og integreret mobilt webindhold. Støttende tekster vil inspirere, motivere og bekræfte deltagernes livserfaringer. Pædagogiske tekster vil øge viden, udvikle færdigheder og reducere barrierer for adaptiv mestring. Et bibliotek med individuelt tilpassede videoer vil blive leveret til hver deltager. Alt mobilt webindhold vil kun være tilgængeligt via berøringsbaserede links indlejret i tekstbeskeder, hvilket gør det nemt og ubesværet at se dette materiale.
Under fase II vil efterforskerne færdiggøre udviklingen af m-CBSMi. Derefter vil efterforskerne undersøge effektiviteten af m-CBSMi til at reducere stress blandt afroamerikanske kvindelige deltagere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionstilstanden eller til en matchet kontroltilstand. Sekundære mål vil vurdere mestring, trivsel, subjektiv sundhed, kønsbestemt raceidentitet og viden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22314
- ISA Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvidentificere som sort; eje en smartphone; har mindst begrænsede engelskkundskaber; rapportere opfattet diskrimination; og være moderat stresset. Forskelsbehandlingen skal skyldes race eller køn, og hyppigheden skal være mindst "et par gange inden for det seneste år" eller mere. Derudover skal de rapportere en score på 6 eller højere på 4-emne Perceived Stress Scale (PSS).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Alle 11 moduler vil indeholde følgende elementer: introduktion til emnet; to typer vurderinger (1) overholdelse af hjemmeafspændingstræningspraksis (efter uge 2) og (2) 3-5 emnespecifikke spørgsmål for at skræddersy videobaseret indhold; en kognitiv komponent; en afslapningskomponent; og en afslutning, der inkluderer en kort vurdering af modulforståelse.
Hver bruger vil se 5-7 videoer pr. modul.
Videoer bliver skræddersyet til brugeren og varer mellem 2 og 4 minutter.
Samlet tid pr. modul vil være 20 til 30 minutter.
Mellem modulerne vil brugerne modtage (baseret på deres timingpræferencer) støttende tekster beregnet til at motivere fortsat engagement eller bekræfte afroamerikanske kvinders livserfaringer
|
Hvert ugentligt modul vil bestå af en kognitiv komponent og en afspændingskomponent.
Den kognitive komponent i løbet af de første 3 uger vil oplyse brugerne om den transaktionelle stressmodel, at diskrimination er en form for stressfaktor og stressens indvirkning på helbredet.
Med udgangspunkt i denne information vil brugerne så lære, hvordan man matcher mestringsreaktioner med stressfaktorernes foranderlighed i uge 4 og 5.
Den kognitive komponent afsluttes med at fokusere på de fire mest almindelige mestringsstrategier, der bruges af afroamerikanske kvinder som reaktion på stress.
Modul 2 til 4 vil lære progressiv muskelafspænding gennem en række spændings- og afspændingscyklusser.
Modul 5 til 8 vil træne brugere i diaphragmatisk vejrtrækning.
Endelig vil brugerne blive trænet i tre typer mindfulness-medieringer.
|
|
Aktiv komparator: Styring
To mobile kurser: Introduktion til stresshåndtering og teknikker til håndtering af stress.
Brugerne vil blive informeret om, at kurserne vil blive gennemført på deres telefon, at de er videobaserede, og at de skal bruge mellem 20 og 30 minutter hver uge i de næste 11 uger på at lære materialet.
Introduktionskurset definerer stress, beskriver de forskellige kilder til stress og personlighedens indflydelse på stress.
Mestringsmodulet omfatter træning i kognitive mestringsfærdigheder, guidet billedsprog, progressiv afspænding, autogen træning og vigtigheden af fysisk aktivitet for at håndtere stress.
Alle lektioner inkluderer kursusvurderinger.
I interventionsperioden modtager kontrollerne ugentlige tekstbeskeder, der opfordrer til færdiggørelse af materiale.
|
Introduktionskurset definerer stress, beskriver de forskellige kilder til stress og personlighedens indflydelse på stress.
Mestringsmodulet omfatter træning i kognitive mestringsfærdigheder, guidet billedsprog, progressiv afspænding, autogen træning og vigtigheden af fysisk aktivitet for at håndtere stress.
Alle lektioner inkluderer kursusvurderinger.
I interventionsperioden modtager kontrollerne ugentlige tekstbeskeder, der opfordrer til færdiggørelse af materiale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline stress på 10-punkts skalaen for opfattet stress i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
10-element undersøgelse, der måler i hvilken grad en person opfatter sit liv som ukontrollerbart, uforudsigeligt og overvældende
|
Baseline og uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD014077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil kognitiv adfærdsmæssig stresshåndteringsintervention
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationPatienter med depression hos ældreKina