Mobilní program zvládání stresu pro afroamerické ženy
Snížení zdravotních rozdílů mezi afroamerickými ženami: Mobilní kognitivně behaviorální intervence zvládání stresu
Nespravedlivé sociální, ekonomické a environmentální podmínky, kterým Afroameričané čelí během svého života, vedou k všudypřítomným zdravotním rozdílům. Tyto rozdíly jsou způsobeny rozdíly ve zdravotnictví. Jsou poháněny ekonomickými rozdíly. Lidé s menším finančním bohatstvím mají horší zdraví ve srovnání s těmi s vyšším socioekonomickým postavením. A přesto, i když kontrolujeme tyto dva důležité sociální determinanty zdraví, rasa stále předpovídá nemocnost a úmrtnost.
Co za to může? Stres. Afroameričané zažívají více stresu než jejich bílí vrstevníci. Příběh je ještě hrozivější pro afroamerické ženy, které současně čelí jak rasové diskriminaci, tak sexismu. Ve skutečnosti je genderová rasová diskriminace pro černé ženy téměř všudypřítomná na všech socioekonomických úrovních. Je to také odlišná forma stresu s jedinečnými výsledky ve srovnání s jinými stresory nesouvisejícími s rasou nebo pohlavím. A konečně, stres má jasné následné negativní účinky na zdraví.
V současnosti neexistuje žádná mobilní kognitivně-behaviorální intervence zvládání stresu (m-CBSMi), která by pomohla afroamerickým ženám zvládat rasový a nerasový každodenní stres. Vyšetřovatelé hodlají tuto prázdnotu zaplnit. Pomocí osvědčených technik CBSMi se účastníci naučí, jak zvládat stres prostřednictvím textových zpráv a integrovaného mobilního webového obsahu. Podpůrné texty budou inspirovat, motivovat a potvrzovat životní zkušenosti účastníků. Vzdělávací texty zvýší znalosti, rozvinou dovednosti a sníží překážky adaptivního zvládání. Každému účastníkovi bude doručena knihovna individuálně přizpůsobených videí. Veškerý mobilní webový obsah bude přístupný pouze prostřednictvím dotykových odkazů vložených do textových zpráv, takže prohlížení tohoto materiálu bude snadné a snadné.
Během fáze II výzkumníci dokončí vývoj m-CBSMi. Poté vyšetřovatelé prozkoumají účinnost m-CBSMi ke snížení stresu mezi afroamerickými účastnicemi. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď k intervenční podmínce, nebo ke shodné kontrolní podmínce. Sekundární měření budou hodnotit zvládání, pohodu, subjektivní zdraví, genderovou rasovou identitu a znalosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22314
- ISA Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikovat se jako Černý; vlastnit chytrý telefon; mít alespoň omezené znalosti angličtiny; hlásit vnímanou diskriminaci; a být středně ve stresu. Diskriminace musí být způsobena rasou nebo pohlavím a frekvence musí být alespoň „několikrát za poslední rok“ nebo více. Kromě toho musí nahlásit skóre 6 nebo vyšší na 4položkové škále vnímaného stresu (PSS).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Všech 11 modulů bude obsahovat následující prvky: úvod do tématu; dva typy hodnocení (1) dodržování domácí praxe relaxačního tréninku (po 2. týdnu) a (2) 3–5 tématických otázek pro přizpůsobení obsahu založeného na videu; kognitivní složka; relaxační složka; a závěr, který zahrnuje krátké zhodnocení porozumění modulu.
Každý uživatel uvidí 5–7 videí na modul.
Videa budou přizpůsobena uživateli a budou trvat 2 až 4 minuty.
Celková doba jednoho modulu bude 20 až 30 minut.
Mezi moduly uživatelé obdrží (na základě svých preferencí načasování) podpůrné texty určené k motivaci k dalšímu zapojení nebo k potvrzení životních zkušeností afroamerických žen.
|
Každý týdenní modul se bude skládat z kognitivní složky a relaxační složky.
Kognitivní složka během prvních 3 týdnů poučí uživatele o transakčním modelu stresu, o tom, že diskriminace je druh stresoru ao dopadu stresu na zdraví.
Na základě těchto informací se pak uživatelé naučí, jak sladit reakce na zvládání s proměnlivostí stresorů během 4. a 5. týdne.
Kognitivní složka bude uzavřena zaměřením na čtyři nejběžnější strategie zvládání, které afroamerické ženy používají v reakci na stres.
Moduly 2 až 4 naučí progresivní svalovou relaxaci prostřednictvím série cyklů napětí a relaxace.
Moduly 5 až 8 budou cvičit uživatele v bráničním dýchání.
Nakonec budou uživatelé proškoleni ve třech typech zprostředkování všímavosti.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Dva mobilní kurzy: Úvod do zvládání stresu a Techniky zvládání stresu.
Uživatelé budou informováni, že kurzy budou dokončeny na jejich telefonu, že jsou založeny na videu a že by měli strávit 20 až 30 minut každý týden po dobu následujících 11 týdnů učením se materiálu.
Úvodní kurz definuje stres, popisuje různé zdroje stresu a vliv osobnosti na stres.
Modul zvládání zahrnuje nácvik kognitivních dovedností zvládání, řízené zobrazování, progresivní relaxaci, autogenní trénink a důležitost fyzické aktivity pro zvládání stresu.
Všechny lekce zahrnují hodnocení kurzu.
Během období zásahu budou kontroloři dostávat týdenní textové zprávy vyzývající k dokončení materiálu.
|
Úvodní kurz definuje stres, popisuje různé zdroje stresu a vliv osobnosti na stres.
Modul zvládání zahrnuje nácvik kognitivních dovedností zvládání, řízené zobrazování, progresivní relaxaci, autogenní trénink a důležitost fyzické aktivity pro zvládání stresu.
Všechny lekce zahrnují hodnocení kurzu.
Během období zásahu budou kontroloři dostávat týdenní textové zprávy vyzývající k dokončení materiálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základního stresu na 10bodové škále vnímaného stresu ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
10položkový průzkum, který měří míru, do jaké jedinec vnímá svůj život jako nekontrolovatelný, nepředvídatelný a ohromující
|
Výchozí stav a týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD014077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Mobilní kognitivně-behaviorální intervence zvládání stresu
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy