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非裔美国女性移动压力管理计划

2023年4月19日 更新者:ISA Associates, Inc.

减少非裔美国女性的健康差异:移动认知行为压力管理干预

非洲裔美国人一生中面临的不公正的社会、经济和环境条件导致普遍存在的健康差异。 这些差异是由医疗保健差异驱动的。 它们是由经济差异驱动的。 与社会经济地位较高的人相比,经济财富较少的人健康状况较差。 然而,即使控制了这两个重要的健康社会决定因素,种族仍然可以预测发病率和死亡率。

这是什么原因呢? 压力。 非洲裔美国人比他们的白人同龄人承受更多的压力。 对于同时面临种族歧视和性别歧视的非洲裔美国女性来说,这个故事更加可怕。 事实上,性别种族歧视几乎普遍存在于所有社会经济层面的黑人女性身上。 它也是一种独特的压力形式,与其他非种族或性别相关的压力源相比具有独特的结果。 最后,压力对健康有明显的下游负面影响。

目前,还没有旨在帮助非裔美国女性管理种族和非种族日常压力的移动认知行为压力管理干预 (m-CBSMi)。 调查人员打算填补这一空白。 使用经过验证的 CBSMi 技术,参与者将学习如何通过短信和集成的移动网络内容来管理他们的压力。 支持性文本将激发、激励和肯定参与者的生活经历。 教育文本将增加知识、发展技能并减少适应性应对的障碍。 将向每个参与者提供一个单独定制的视频库。 所有移动网络内容都只能通过文本消息中嵌入的基于触摸的链接访问,从而使查看这些材料变得简单轻松。

在第二阶段,研究人员将完成 m-CBSMi 的开发。 然后,研究人员将检查 m-CBSMi 减轻非裔美国女性参与者压力的有效性。 参与者将被随机分配到干预条件或匹配的控制条件。 次要措施将评估应对、幸福感、主观健康、性别种族认同和知识。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

188

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、美国、22314

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自认为是黑人;拥有智能手机;至少具有有限的英语读写能力;报告察觉到的歧视;并适度强调。 歧视必须是基于种族或性别的,并且频率必须至少是“过去一年中的几次”或更多。 此外,他们必须在 4 项感知压力量表 (PSS) 中报告 6 分或更高分。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
所有 11 个模块都将包括以下内容:主题介绍;两种类型的评估 (1) 坚持在家放松训练练习(第 2 周后)和 (2) 3-5 个针对特定主题的问题来定制基于视频的内容;认知成分;放松成分;总结包括对模块理解的简要评估。 每个用户将在每个模块中观看 5-7 个视频。 视频将根据用户量身定制,时长 2 到 4 分钟。 每个模块的总时间为 20 到 30 分钟。 在模块之间,用户将收到(根据他们的时间偏好)支持性文本,旨在激励持续参与或肯定非裔美国女性的生活经历
每个每周模块将包括一个认知部分和一个放松部分。 前 3 周的认知部分将教育用户有关压力的交易模型,歧视是一种压力源,以及压力对健康的影响。 在此信息的基础上,用户将在第 4 周和第 5 周期间学习如何将应对反应与压力源的可变性相匹配。 认知部分将重点关注非洲裔美国女性应对压力时使用的四种最常见的应对策略。 模块 2 到 4 将通过一系列紧张和放松循环教授渐进式肌肉放松。 模块 5 到 8 将培训用户进行横膈膜呼吸。 最后,用户将接受三种正念调解的培训。
有源比较器:控制
两个移动课程:压力管理简介和应对压力的技巧。 用户将被告知,课程将在他们的手机上完成,它们是基于视频的,并且他们应该在接下来的 11 周内每周花 20 到 30 分钟来学习这些材料。 入门课程定义了压力,描述了压力的不同来源,以及性格对压力的影响。 应对模块包括认知应对技能培训、意象引导、渐进式放松、自体训练以及身体活动对管理压力的重要性。 所有课程都包括课程评估。 在干预期间,控制组将每周收到鼓励完成材料的短信。
入门课程定义了压力,描述了压力的不同来源,以及性格对压力的影响。 应对模块包括认知应对技能培训、意象引导、渐进式放松、自体训练以及身体活动对管理压力的重要性。 所有课程都包括课程评估。 在干预期间,控制组将每周收到鼓励完成材料的短信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 24 周时 10 点感知压力量表基线压力的变化
大体时间:基线和第 24 周
包含 10 项的调查,衡量个人认为他/她的生活无法控制、不可预测和难以承受的程度
基线和第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月31日

初级完成 (预期的)

2024年4月30日

研究完成 (预期的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月19日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MD014077

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

公共数据集的传播方式将是通过可在公共领域访问的存档文件。 公共数据集将被去识别化,以便数据无法链接到个别研究参与者。

IPD 共享时间框架

一旦数据被同行评审出版接受,数据集将至少可用,如果 PI 认为数据是干净的并且预计数据共享不会阻碍未来的出版机会,则数据集将更早。

IPD 共享访问标准

在进行数据传输之前,请求研究者和首席研究者必须完成并签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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