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- 임상시험 NCT04863781
아프리카계 미국인 여성을 위한 모바일 스트레스 관리 프로그램
아프리카계 미국인 여성의 건강 격차 감소: 모바일 인지 행동 스트레스 관리 개입
아프리카계 미국인이 일생 동안 직면하는 부당한 사회적, 경제적, 환경적 조건은 만연한 건강 격차로 이어집니다. 이러한 격차는 의료 차이로 인해 발생합니다. 그들은 경제적 차이에 의해 움직입니다. 경제적 자산이 적은 사람은 사회경제적 지위가 높은 사람에 비해 건강이 좋지 않습니다. 그러나 건강의 이 두 가지 중요한 사회적 결정 요인을 통제하더라도 인종은 여전히 이환율과 사망률을 예측합니다.
무엇으로 설명할 수 있습니까? 스트레스. 아프리카계 미국인은 백인 동료보다 더 많은 스트레스를 경험합니다. 인종차별과 성차별에 동시에 직면한 아프리카계 미국인 여성들의 이야기는 더욱 끔찍하다. 실제로 성별에 따른 인종 차별은 모든 사회 경제적 수준에서 흑인 여성에게 거의 보편적입니다. 또한 다른 비인종 또는 성별 관련 스트레스 요인과 비교할 때 독특한 결과를 나타내는 독특한 형태의 스트레스입니다. 마지막으로 스트레스는 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
현재 아프리카계 미국인 여성이 인종적 및 비인종적 일상 스트레스를 관리하도록 돕기 위해 고안된 모바일 인지 행동 스트레스 관리 개입(m-CBSMi)은 없습니다. 수사관은 이 공백을 메우려고 합니다. 입증된 CBSMi 기술을 사용하여 참가자는 문자 메시지 및 통합 모바일 웹 콘텐츠를 통해 스트레스를 관리하는 방법을 배웁니다. 지원 텍스트는 참가자의 삶의 경험에 영감을 주고 동기를 부여하며 긍정합니다. 교육용 텍스트는 지식을 늘리고 기술을 개발하며 적응적 대처에 대한 장벽을 줄일 것입니다. 개별적으로 맞춤화된 비디오 라이브러리가 각 참가자에게 제공됩니다. 모든 모바일 웹 콘텐츠는 문자 메시지에 포함된 터치 기반 링크를 통해서만 액세스할 수 있으므로 이 자료를 쉽고 간편하게 볼 수 있습니다.
2단계 동안 조사자들은 m-CBSMi의 개발을 완료할 것입니다. 그런 다음 조사관은 m-CBSMi가 아프리카계 미국인 여성 참가자의 스트레스를 줄이는 효과를 조사할 것입니다. 참가자는 중재 조건 또는 일치하는 제어 조건에 무작위로 할당됩니다. 2차 측정은 대처, 웰빙, 주관적 건강, 성별화된 인종 정체성 및 지식을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국, 22314
- ISA Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자신을 흑인으로 식별합니다. 스마트폰 소유; 최소한 제한된 영어 읽기 능력을 가지고 있어야 합니다. 인지된 차별 신고 그리고 적당히 스트레스를 받습니다. 차별은 인종이나 성별로 인한 것이어야 하며 그 빈도는 "지난 1년 동안 몇 번" 이상이어야 합니다. 또한 4개 항목의 PSS(Perceived Stress Scale)에서 6점 이상을 보고해야 합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
모든 11개 모듈에는 다음 요소가 포함됩니다. 두 가지 유형의 평가 (1) 재택 휴식 훈련 실습 준수(2주차 이후) 및 (2) 비디오 기반 콘텐츠를 맞춤화하기 위한 3-5개의 주제별 질문; 인지 구성요소; 이완 성분; 모듈 이해력에 대한 간략한 평가를 포함하는 마무리.
각 사용자는 모듈당 5-7개의 비디오를 봅니다.
비디오는 사용자에 맞게 조정되며 2~4분 동안 지속됩니다.
모듈당 총 시간은 20~30분입니다.
모듈 사이에서 사용자는 지속적인 참여에 동기를 부여하거나 아프리카계 미국인 여성의 삶의 경험을 확인하기 위한 지원 텍스트를 수신합니다(시간 선호도에 따라).
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각 주간 모듈은 인지 구성 요소와 휴식 구성 요소로 구성됩니다.
처음 3주 동안 인지 구성 요소는 사용자에게 스트레스의 거래 모델, 차별이 일종의 스트레스 요인, 스트레스가 건강에 미치는 영향에 대해 교육합니다.
이 정보를 바탕으로 사용자는 4주와 5주 동안 스트레스 요인의 변화 가능성에 대처하는 반응을 일치시키는 방법을 배우게 됩니다.
인지적 구성 요소는 스트레스에 대한 반응으로 아프리카계 미국인 여성이 사용하는 가장 일반적인 대처 전략 4가지에 초점을 맞추면서 결론을 내릴 것입니다.
모듈 2~4는 일련의 긴장 및 이완 주기를 통해 점진적인 근육 이완을 가르칩니다.
모듈 5~8은 사용자에게 횡격막 호흡법을 교육합니다.
마지막으로 사용자는 세 가지 유형의 마음챙김 중재에 대해 교육을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
2개의 모바일 과정: 스트레스 관리 소개 및 스트레스 대처 기술.
사용자는 코스가 휴대폰으로 완료되고 비디오 기반이며 다음 11주 동안 매주 20~30분을 사용하여 자료를 학습해야 한다는 알림을 받게 됩니다.
입문 과정은 스트레스를 정의하고 다양한 스트레스 원인과 성격이 스트레스에 미치는 영향을 설명합니다.
대처 모듈에는 인지 대처 기술, 안내 이미지, 점진적 이완, 자가 훈련 및 스트레스 관리를 위한 신체 활동의 중요성에 대한 교육이 포함됩니다.
모든 수업에는 과정 평가가 포함됩니다.
개입 기간 동안 컨트롤은 자료 완료를 독려하는 매주 문자 메시지를 받게 됩니다.
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입문 과정은 스트레스를 정의하고 다양한 스트레스 원인과 성격이 스트레스에 미치는 영향을 설명합니다.
대처 모듈에는 인지 대처 기술, 안내 이미지, 점진적 이완, 자가 훈련 및 스트레스 관리를 위한 신체 활동의 중요성에 대한 교육이 포함됩니다.
모든 수업에는 과정 평가가 포함됩니다.
개입 기간 동안 컨트롤은 자료 완료를 독려하는 매주 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주차에 10점 인지 스트레스 척도의 기준선 스트레스 변화
기간: 기준선 및 24주차
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개인이 자신의 삶을 통제할 수 없고, 예측할 수 없으며, 압도적으로 인식하는 정도를 측정하는 10개 항목 설문조사
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기준선 및 24주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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